近年来,随着国内“限抗令”出台,碳青霉烯类抗生素表现出刚性需求,在头孢类等上市多年药物带来的耐药性的棘手问题后,培南类药物在市场上表现出快速增长,成为国内瞩目的抗生素品种。今天为大家介绍一家国内碳氢霉烯系列抗生素领域的领军企业——深圳市海滨制药有限公司系健康元药业集团股份有限公司(股票代码:600380)的全资子公司,成立于1989年,经过三十年不懈努力,现已发展为拥有员工500以上,年营业收入达10亿元的现代化制药工业企业。
据公开资料显示,该公司是碳氢霉烯系列抗生素领域的领军企业,是国内最大的美罗培南生产基地,公司经营范围包括化学原料药和制剂等,主要品种有:美罗培南、亚胺培南、地氯雷他定片、厄贝沙坦片等,现有多条符合GMP规范的生产线,并凭借优秀的自主创新能力以及良好的知识产权建设管理体系,先后获得“国家级高新技术企业”、“广东省自主创新示范企业”和“广东省知识产权示范企业”等多项荣誉。
截止目前,该公司自主研发并申请了近80项专利,其中发明专利授权38项,包括1项美国专利;拥有注册商标27件。同时,公司协作起草“美罗培南及其制剂注射用美罗培南” 2010年版《中国药典》质量标准;并于2018年提出了新的“注射用美罗培南”质量标准,进一步提高了注射用美罗培南的质量要求及市场准入标准,为规范行业行为,提高人们用药安全提供了保障。
值得一提的是,该公司自主研发的明星产品美罗培南是国内唯一原料药、制剂均通过欧盟EU-GMP认证的高端产品,近三年产品在中国市场销售数量全国第一;从2003年美罗培南原料药开始出口,到现在已远销东南亚、非洲、中东、南美、欧美等地,取得了良好的经济效益。其核心专利《美罗培南的制备方法》是该领域第一个授权的中国专利,打破了国外垄断,其技术引领了制药行业发展,先后获得深圳市专利奖,第十六届中国专利优秀奖;其制备方法专利《一种美罗培南原料药、其制各方法及包含其的药物组合物》获深圳市科学技术奖(专利奖);其注册商标“倍能”多次在国际医药原料展览会上展出,具有良好的市场信誉及较高的知名度。
深圳市海滨制药有限公司能成为碳氢霉烯系列抗生素领域的领军企业,是对其母公司健康元药业集团自主研发实力、知识产权保护能力和未来市场发展潜力的最好肯定。未来,该公司表示还将继续加大科研投入力度、专注核心技术研发,坚持以发展医药事业、维护人类健康为己任的同时,助推粤港澳大湾区的创新发展。