中药保护品种目录口诀 (中药保护品种申请)

自2015年11月中国中药协会发布《关于召开<中药品种保护条例>座谈会的通知》，透露《中药保护品种条例》将列入了国家食药监总局2015年的修法计划以来，部分中药保护品种便失去了被保护的资格。

药监部门数据显示，截至2009年底，共有中药品种保护1543个，其中初次申报品种462个，同品种177个，延长保护期904个。而截至2015年11月底，共有中药保护品种证书317个，其中初次申报品种114个，同品种17个，延长保护期186个。

短短的几年时间，剩下的中药保护品种只有2009年五分之一左右，保护期延长数量也大大减少，只有20%。

受此影响，目前中药保护品种数量仍在持续减少。尽管在中药市场上有不少企业在坚持奋斗着，希望能在市场竞争中争取更大的优势，但根据投壶网统计，截止5月5日，仅涌现出9家企业9个品种申请中药保护，对比2015年上半年锐减30%。

“此前，中药企业之所以热衷于申请保护，其主要是因为中药品种保护不仅能提高产品质量、促进中药事业的发展，更意味着在未来的7-10年内，同类企业无法进行仿制，使其真正获得独家优势。而当前申请数量下降多源于监管门槛的提升与行业标准的严控，让相关企业在成本、数据、时间等方面无力应对。”某中药研究人士对投壶网分析指出。

事实上，在上述企业的相关品种还处在申请受理之时，早在1月份，国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食药监总局便根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定对22家企业生产的23个中药保护品种给与了保护续期，让其再次获得7-10年的保护期。

即便加上这23个续期保护的主要品种，但依旧无法改变其申请数量下降的趋势。

（田子夏）