2016年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于修订茵栀黄注射液说明书的公告。公告中，要求对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项进行修订，其中在禁忌项中应标注：新生儿、婴幼儿禁用。一时间，民众哗然，大家众说纷纭，那么，茵栀黄作为临床较常见的治疗新生儿黄疸的药物，其使用是否具有理论依据呢？利弊到底如何？又可否用儿童回春颗粒来替代呢？
何为新生儿黄疸
临床上，把未满月（出生28天之内）新生儿的黄疸，称之为新生儿黄疸（neonatal jaundice），具体地说是指新生儿时期，由于胆红素代谢异常，引起血中胆红素水平升高而出现的以皮肤、黏膜及巩膜黄染为特征的病症，是新生儿最常见的临床问题。
英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）2010年出版的关于新生儿黄疸诊治的指南中提到，新生儿黄疸分为生理性的和病理性的。生理性的新生儿黄疸，与新生儿胆红素代谢特点有关，包括胆红素生成相对较多、肝细胞对胆红素的摄取能力不足、血浆白蛋白联结胆红素的能力差、胆红素排泄能力缺陷、肝肠循环增加等等。事实上生理性黄疸是暂时性的，60%的足月儿和80%的早产儿在出生后的第1周可出现肉眼可见的黄疸，一般情况是2～3天出现，4～6天达到高峰，7～10天消退，且早产儿持续时间会相对较长，除有轻微食欲不振外，无其他临床症状，预后良好。
若新生儿出生后24小内即出现黄疸，每日血清胆红素升高超过5mg/dl或每小时>0.5mg/dl、持续时间较长，足月儿>2周，早产儿>4周仍不退、持续加深、加重、消退后重复出现或出生后一周至数周内才开始出现黄疸，均为病理性黄疸。主要是由于胆红素生成过多、胆红素代谢障碍或胆汁排泄障碍所致。
对于新生儿黄疸的治疗，无论是国外或国内的指南、专家共识，例如2014年中华医学会儿科学分会新生儿学组所颁布的“新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识”都推荐光照疗法，严重的需要用换血疗法，而药物治疗上用静脉注射丙种球蛋白，并未提及茵栀黄的使用事项。