传染病化学发光检测之科美诊断(688468)
北京科美生物技术有限公司成立于2007年,是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一。科美生物专注于临床体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。
2019年9月,北京科美生物技术有限公司整体变更设立科美诊断技术股份有限公司。位于上海张江科技城的科美博阳诊断技术(上海)有限公司是科美诊断的全资子公司。
公司控股股东为宁波保税区英维力企业管理合伙企业(有限合伙)(26.93%),实际控制人为李临(82.15%)。
一、主营业务
临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。
公司产品为基于光激化学发光法的 LiCA®系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的 CC 系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。
光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构,进而实现单线态氧的传递,诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法,具有纳米、免洗、光激发等技术特点,创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题。
公司已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并开发形成 LiCA®系列产品,公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成 CC 系列产品。
截至2023年6月30日,公司及子公司共拥有 206 项国内医疗器械注册证书,其中 LiCA®系列试剂产品注册证 77 项,CC 系列试剂产品注册证 58 项,其它(主要为生化试剂)产品注册证71 项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域。
行业地位方面:医药生物 -- 医疗器械 -- 体外诊断 (共40家),2023年中报营收排名前三分别为,安图生物(21.08亿)、新产业(18.65亿)和万孚生物(14.89亿),公司排名第27(2.19亿)。销售毛利率前三分别为,艾德生物(83.62%)、仁度生物(81.46%)和科美诊断(75.04%)。净资产收益率前三分别为新产业(11.07%)、普门科技(8.71)和迪瑞医疗(8.16%),公司排名第11(5.49%)。

二、业绩情况
公司2023年上半年实现营业收入2.19亿元(-1.93%,括号内为同比增速,下同),归母净利润0.77亿元(+10.23%),扣非归母净利润0.61亿元(+5.4%),经营性现金流净额0.68亿元(-41.75%),业绩略超预期。


三、投资要点
1、技术与产品优势
公司建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并开发了基于该技术平台的 LiCA®系列产品。公司 LiCA®系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异,部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌,并且具有检测过程简单快速等特点。
2、品牌优势
公司产品已进入全国 1,000 余家医院,二级及以上医院占比超过 80%,三级医院占比超过 35%,其中 LiCA®系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美的产品菜单以及优质高效的技术服务支持,公司产品市场占有率有望进一步提升。
公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业,传染病检测项目齐全,检测试剂性能优异。公司 LiCA®传染病系列部分产品的检测性能优异,有望实现进口替代。
财报方面,公司中报净利润同比增长、环比均有增长。估值方面,公司动态市盈率26倍,滚动市盈率25倍,估值处在相对低位。股价近期在60日均线上方震荡,可逢低关注。
风险提示:集采风险、装机不及预期、研发不及预期等。


