
说起医药公司,强生、葛兰素史克、辉瑞、罗氏、诺华等一大批跨国巨头在国内都是耳熟能详,当然,还有一大批规模相当的新药、生物制药公司。为什么医药行业会有如此多的巨头,显然是行业体量足够大。据IMS Health预测,全球医药消费市场未来仍将保持一定速度的增长,预计2020年达到约14,000亿美元的总体消费规模,较2015年增长约29%至32%。
创新药层出不穷,得益于涵盖非GMP中间体、GMP中间体乃至原料药的垂直一体化定制研发生产服务逐渐成为行业发展趋势。跨国制药公司和生物技术公司把医药定制研发生产作为一种长期发展战略,并倾向于与能够提供从定制研发到定制生产的“一站式”服务的大型医药定制研发生产企业建立起以“双方高级管理人员深度介入、双方战略目标协调一致”为特征的长期战略合作伙伴关系。
根据Nice Insight的数据显示,越来越多的中小及新兴制药公司倾向于CMO外包企业为其提供定制研发生产服务,调查企业中70%的新兴制药公司选择临床I期即开始外包,调查企业中71%的中型及以上制药公司选择临床II期开始外包。
基于大好的行业趋势,重庆博腾制药科技股份有限公司(简称:博腾股份,证券代码:300363)以“成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴,助力世界新药发展”为愿景,依托一体化
的医药定制研发能力与医药定制生产能力,主要服务对象为跨国制药公司和生物制药公司,为全球创新药公司提供工艺路线开发及优化、技术转移、工艺安全测试、分析方法开发及验证以及FTE等定制化服务,产品包括创新药医药中间体及创新药原料药。
博腾股份采用定制研发生产的业务模式为客户的药品提供一体化服务,主要服务的药品类型为创新药,公司的定制服务覆盖了客户创新药不同的生命周期,从临床一期,临床二期,临床三期到NDA及商业化专利期,主要服务的药品治疗领域包括抗病毒、抗糖尿病、降血脂、抗癌、麻醉型镇痛、抗菌等,其中抗病毒、抗糖尿病是公司2016年产品服务的主要治疗领域,合计为公司贡献约70%的销售收入。
截至2016年12月31日,博腾股份在国内拥有三个高水平的研发中心和一个海外技术中心,分别位于重庆、成都、上海以及美国新泽西。位于美国新泽西的技术中心已于2016年9月正式投入运营,旨在为美国地区的制药企业提供药品全生命周期的研究、工艺开发及生产服务,比如复杂化学合成路线开发、二代工艺开发和高活性化合物中间体、API及抗体-药物偶联体等特殊化合物的制备。至此,公司正式形成了国内外研发中心同步服务客户的业务布局,公司一体化的CDMO服务格局雏形初现。
同时,2017年,博腾股份全资子公司博腾美研已经同位于美国新泽西州的CRO公司J-STAR Research,Inc.股东签订了100%的股权收购协议。该公司在创新药API的化学合成、工艺分析、结晶技术等方面有着丰富的经验,以及强大的能力和卓越的声誉,这次收购整合将有助于公司实现一站式医药定制研发生产服务的战略目标,进一步提升公司的化学研发技术能力。
2016年,博腾股份对三大生产基地重庆长寿生产基地、浙江上虞生产基地以及江西宜春生产基地进行了有效的整合式管理。其中,长寿生产基地已经基本提升至GMP体系,承担着为公司客户创新药提供商业化阶段的定制研发生产服务,有效地支撑了公司向战略合作伙伴及高潜力大客户的良好交付;浙江上虞生产基地的两个中试车间于2016年第三季度顺利投产,并顺利通过了来自辉瑞、强生、吉利德等客户在业务、质量体系、EHS体系等方面的审计,为上虞生产基地后续承接上述客户的业务打下重要基础,也将更好地与公司上海研发中心的客户研发成果转化及中小试业务的落地形成协同效应;通过过去一年 持续的EHS体系、质量体系提升改善以及硬件配套设施的改造性投入,江西宜春生产基地的产能弹性及承载能力都得到了有效的提升。作为公司多客户业务的主要服务基地,江西宜春生产基地顺利通过了国内外多个知名仿制药公司的现场审计。
随着国内外日趋严格的监管政策陆续出台及落地,博腾股份司“绿色、环保、安全、健康”的EHS经营理念有效地赢得了客户的信任和监管体系的好评,同时,公司强有力的质量管理体系保证了客户业务数据完整性、真实性及可靠性,有效地支持了客户创新药的研发及上市。2015年第三季度公司长寿生产基地首次接受了来自FDA现场检查审计,公司凭借扎实的GMP基础,严谨的质量体系以及真实完整的数据顺利通过现场检查,标志着公司GMP战略转型取得里程碑式进展。时隔一年,面对FDA更加严格的监管举措及频繁的飞行检查压力,公司于2016年9月顺利收到FDA签发的EIR,再一次肯定了公司的质量管理能力。EHS体系、质量体系不断升级,进一步增强了公司综合竞争力。
截至2016年末,博腾股份已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生产服务提供商。其中,公司与强生和吉利德已建立了长期的战略合作伙伴关系,2016年强生和吉利德合计为公司贡献约70%的销售收入;公司与辉瑞已确立关键合作伙伴关系。同时,公司与葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、罗氏、百时美施贵宝、赛诺菲、Vertex、Biogen、Takeda 等也建立了良好的合作关系。
目前全球医药定制研发生产行业的领军者主要包括美国的Catalent、瑞士的Lonza、德国的BI、荷兰的DSM等公司。根据GBI Research的调研结果显示,目前年销售额在1-2.5亿美元的医药定制研发生产企业归属于第二梯队,因此按照2016年的销售额统计,博腾股份处于全球医药定制研发生产行业中第二梯队,处于国内领先地位。
2016年,公司荣获强生2015年度全球供应商大会授予的两*荣大**誉:供应商铜奖和社会责任人文关怀奖。在业务合作层面,公司持续作为强生公司抗艾滋病、抗糖尿病以及中枢神经镇痛等商业化上市创新药的主力供应商。成功进入其多个高潜力临床二期、临床三期抗癌、抗病毒药物的研发产品管线,为未来业务得以持续发展奠定良好基础。
吉利德方面,公司与其业务发展尤为迅速,该业务体系(含吉利德及其指定原料药供应商)收入同比增长迅速,获得客户的高度认可与评价。2016年,公司继续保持其战略供应商地位,为其十余个已上市、新上市和临床阶段抗病毒药物提供高价值的定制研发生产服务,支持其重磅抗丙肝新药于2016年成功获批上市。
高潜力大客户拓展方面,公司被辉瑞首次定义为关键合作伙伴,双方合作项目已经突破20余个,为客户多个处于临床阶段的抗肿瘤治疗领域、免疫系统及抗感染治疗领域、中枢神经及镇痛治疗领域、心血管及新陈代谢疾病领域创新药提供定制研发生产服务。2016 年底,公司重庆长寿生产基地顺利通过辉瑞对公司EHS的首次专项审计,其业务收入规模同比增长约63%,为双方未来开启并确立战略合作伙伴关系创造了有利的条件;公司重庆长寿生产基地顺利通过诺华的GMP体系审计,公司已经为其数十个临床及上市产品提供服务,为双方进一步合作建立基础;继续获得葛兰素史克核心抗艾滋病药物的重要合作机会,成功进入该抗艾滋病药物的三个治疗片段供应链,该药物市场终端表现突出;公司与勃林格殷格翰的合作取得了突破性进展,为其重磅抗糖尿病及抗心衰药物(截止目前,为全球获批的首个且唯一的可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的糖尿病药物)提供关键原料,顺利支持该创新药于2016年12月获得美国FDA批准,首次被勃林格殷格翰定义为其全球范围内的关键供应商。
医药巨头光环下的博腾股份,其业绩表现如何呢?

营业收入平稳增长,且每隔一年出现一个高增长,是否为业务特性,还有待观察。

2014年报统计口径与2015、2016有所区别,主要看后两年数据。抗病毒和抗糖尿病是公司目前主力产品,其他品类呈现出了较高的增长率。

归属上市公司股东净利润和经营性净现金流在2016年出现了大幅增长,得益于公司业务重点客户的开拓,后续增长可期。
为了缓解公司高负债的问题,上市公司定向增发在即,预计筹措资金20亿元,在缓解负债压力的同时,为公司发展注入后劲。
未来三年,公司不仅要立足主业,进一步增强化学药CDMO的市场综合竞争力并提升其市场份额,同时公司将坚定不移地稳步落地生物药CMO业务战略,通过自身发展和外延并购的综合方式建立起服务全球的化学药和生物创新药公司的业务能力,形成CRO+CMO的一体化新药服务平台。尽早实现公司“立足中国,面向全球”的国际化一流定制研发生产服务领先者的目标,推进全球医药技术发展,造福人类。
(由于笔者学识有限,难免有不足和疏漏之处,敬请谅解,并欢迎指导。本文只作为学术交流之用,不代表投资建议。)