编辑 程聪
行业KOL
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IBM Watson认知关怀COO王泰峰谈医疗人工智能
医疗人工智能的起跑点本质上是一样的。人工智能所有的算法、底层技术都是开源的，难点在于要在开源的算法里面找到一个适合某一领域的算法集，并且不断调优这个算法集。只要企业有技术积累、数学家和医疗行业专家，就进行产品研发，被新产品迅速赶超也是有可能的。
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我们应该怎样去做一款产品研发
世界著名的设计研发服务公司--英国IDC董事总经理Stephen Knowles：产品的研发要服务于企业战略；产品的研发要遵守医疗产品法律法规要求；产品的研发要注意知识产权；产品的研发外观很重要；产品的研发数据化也要注意法律法规风险；产品研发适当的高科技化。
医药
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未来5年，领跑凝血因子*制剂抑**市场的小分子药物还会是它吗？
拜耳公司的利伐沙班(Rivaroxaban)自上市至今，凭借其对FXa的高效抑制以及存在上述多个药效特点，一经推出便取得了非常好的市场口碑。2015年，利伐沙班的销售额已超过43亿美元，位列小分子药物排名第四位(前三为来那度胺、瑞舒伐他汀和索非布韦)，如未来5年该领域没有超级重磅药物的诞生，利伐沙班将很有可能继续领跑凝血因子*制剂抑**市场！
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日本药审中心为何主动公开每家企业的《研发申报资料概述》
1）日本厚生省（负责医疗卫生和社会保障的主管部门）要求PMDA在保证仿制药质量不劣于原研药的前提下、尽可能多批准；
2）日本的《立卷审查》——PMDA网站公开的《IF文件》内容，为做到公平公正的审评，PMDA自2004年4月1日成立之初，就按照《国家机关相关信息公开法》树立了“尽可能公开”的审评原则与工作宗旨。
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10个重磅新药扎堆申报：信达PCSK9单抗申请临床
2月13日，CDE承办受理品种再现小高峰，2个1.1类化药新药和8个1类、2类生物制品扎堆申报，康宁杰瑞、信达、科伦、恒瑞、百奥泰、华海（华奥泰为华海全资子公司）均有品种在列。
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畅销药与罕用药市场关系分析
1）全球畅销药：不断增加的罕用药授权。2011-2015年间，越来越多的畅销药获得过罕用药认定，无论是从绝对数量上还是市场占比上。
2）潜在罕用药：更多的全球畅销药待开发.在上述。在获得过罕用药授权的150个通用名中，就大部分品种而言，与适应证的对应都具有唯一性；同时，部分品种对应多个适应证，排名第一的是生长激素，共有9个罕见病症，这从侧面也反映出企业致力于新适应证特别是罕见病新适应证的探索。
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10个重磅新药扎堆申报：信达PCSK9单抗申请临床
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Teva发布2016年报：Copaxone成功卫冕MS冠军
2017年2月13日，Teva发布了2016年报，总营收达219.03亿美元，相比2015年大增11%，增长主要源于2016年8月份收购完成的Actavis仿制药业务。其中Copaxone销售额达42.23亿元，击败Biogen的Tecfidera成功卫冕多发性硬化症药物销售冠军。
器械
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罗氏血球分析仪之路
2017年1月23日，罗氏诊断宣布，其自主研发的血球分析仪Cobas m 511已经获得CE认证并正式上市。这则消息立即引爆了IVD圈，给本来平静的血液分析领域投下了重磅*弹炸**。
罗氏比谁都明白血球对于IVD霸主的重要性。相较于其他细分领域的顺利发展，血液分析对于罗氏来说无疑是一条艰难崎岖之路。在2013年，罗氏花费2.2亿美金收购美国Constitution Medical Inc.(CMI)，一家拥有高端创新血球技术Bloodhound的美国波士顿公司，再次拥有了属于自己的血液分析产品，罗氏和希森美康的合作将于2017年到期，这时推出自主研发的血球产品，意义之重大，可想而知。
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IDC发布2017年中国可穿戴设备市场十大预测
IDC对2017年中国可穿戴设备市场作出如下十大预测：
1. 市场产值将超过260亿元人民币
2. 智能服装出货量达到400万件
3. 可穿戴设备更为独立
4. 4G推动儿童手表产品升级
5. 智能手表厂商向跑步市场发力
6. Android将成为第一大智能手表操作系统
7. 渠道模式进一步演变，线下渠道异军突起
8. 曲面屏将在可穿戴设备上得到大规模应用
9. 身份认证将成为可穿戴设备的重要功能
10. 可穿戴设备的信息安全将变得更为重要
技术
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引爆外媒！美支持人类胚胎编辑：只为治疗疾病，不为制造“超人”
2月14日，来自美国国家科学、工程与医学研究院的一项报告声明，编辑人类胚胎DNA以预防疾病（如镰刀状细胞贫血或囊胞性纤维症）已在伦理上被允许。根据这份报告，对生殖细胞的基因编辑只能够用于预防疾病，不能够用来增加人的智力、身高、力量等因素。
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CRISPR关键专利今日判归张锋团队
2月16日，美国专利及商标局传来重磅消息——该部门宣布，隶属于哈佛大学与麻省理工学院的Broad 研究所继续保有2014年获批的CRISPR-Cas9应用专利，也让这项革命性基因编辑工具的专利之争大体尘埃落定。
CRISPR-Cas9基因编辑系统是本世纪最为重要的生物发现之一。2015年，《科学》将它评为年度突破；助力这项技术诞生的科学家们也先后获得了有“科学界奥斯卡”之称的“突破奖”，在分子生物学界影响深远的“格鲁伯遗传学奖”，以及表彰重大生物医学突破的“沃伦·阿尔珀特奖”。
趋势
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智能医疗产业链全解读
互联网带来的模式创新没有根本上提升医疗供给端的服务能力，从根本上解决医疗资源（尤其是医生）供不应求的局面。与此同时，图像识别、深度学习、神经网络等关键技术的突破带动了人工智能（简称 AI）新一轮的大发展。“人工智能+医疗”概念应运而生。从全球 AI+医疗创业公司来看，主要集中在风险识别、虚拟护士、精神健康、在线问诊、健康干预以及基于精准医学的健康管理。
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全球CAR-T细胞治疗市场到2028年达到85亿美元
导致这一巨大市场需求的关键因素是由于这种基于基因工程技术的新型疗法在临床上的高成功率、以及癌症发病率的不断增加，两者共同驱动了全球对CAR-T细胞治疗产品的巨大需求。
市场分析：
1.预计北美将是未来一段时间之内的CAR -T细胞治疗主流市场。预计到2018年，该地区将占总体行业份额的58.3％。
2.欧洲有望成为CAR-T疗法的第二大市场。
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被忽视的骨质疏松大市场：研发缺位，亟待本土仿制药打破原研药绝对优势
2015年国内重点城市样本医院骨质疏松治疗药物市场已达23.06亿元，其中双膦酸盐类药物用药金额为6.88亿元，同比上年增长1.43%。双磷酸盐类占据大约30%的份额。
在骨质疏松领域，对于一些上市多年的品种，国内企业仿制乏力，笔者猜测主要有两个原因：第一，骨质疏松类别并非业界通常所认知的大治疗领域，容易被厂家忽视；第二，针对一些多肽类、单抗类以及不太稳定的化合物，国内的企业仍然有一些技术上的障碍需要突破。
政策
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一月医药政策解析全看点
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CFDA发布五大激励措施，哪些企业可享受审批“绿色通道”？
2月14日，CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用*级A**食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》，计划对连续三年在食品药品领域无违法违规记录的和在税务等领域信用*级A**的食品药品生产经营者实施联合激励措施。
具体的激励措施包括：
1.在标准不降低、程序不减少的情况下，依法依规，优先办理行政审批、资质审核、备案等手续，通过“绿色通道”加快审批进度。
2.设立对外咨询优先通道。对于纳入联合激励名单的生产经营者，在相关业务单位对外咨询时，通过设立优先通道，予以优先解答，指导企业办理相关工作。
3.除有因检查和计划安排外，不再增加日常监督检查频次。
4.推荐参与政府及有关部门、行业组织的重点项目申报、竞标、享受政府补贴及评优评奖等。
5.加强正面宣传力度。各级食品药品监管部门和税务等行业主管部门应采取各种形式，加大对联合激励工作的宣传力度。
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CFDA发布85条药械组合产品属性界定结果
2月13日，CFDA官网发布了《关于药械组合产品属性界定结果的公告》，将2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告（形成界定意见的有85件，获得批准上市的有4件），旨在引导申请人合理申报。
盘点评论
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曾与诺奖失之交臂、人小鬼大的miRNA如何改变细胞命运？
miRNA是重要的双功能分子。当miRNA位于细胞浆时，它可以作用于mRNA 3’UTR区域，如同灭火器一样，阻断mRNA的翻译进而发挥基因的负调控作用；与此相反的是，当它位于细胞核中时，就像一个点火器，通过结合增强子改变增强子的染色质状态，从而激活基因的转录表达。
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盘点：国内布局双特异抗体的企业
1）友芝友生物自主研发的肿瘤治疗性双抗体(YBODY ®)具有多效功能，能同时结合肿瘤抗原和人体免疫细胞。该类抗体在识别、抑制和*伤杀**肿瘤细胞的同时，能够激活人体免疫系统。
2）健能隆医药的免疫抗体技术平台ITabTM (Immunotherapy Antibodies)，启动了一系列双特异性抗体药物的开发。
3）信达生物的IBI302为一款双特异抗体，用于治疗肿瘤的双靶点抗体新药。
4）天演药业表示利用其有自主产权的动态精准抗体技术(DPL)研发新药。公司拥有针对多种靶点，包括传统上难以生成抗体的复杂靶点的单特异性及双特异性抗体产品线。
5）博生吉建立有BiTE技术平台，此前公司表示其针对多发性骨髓瘤开发的CD3/CD138 BiTE获得良好结果。CD138分子作为浆细胞最特异的指标，也是临床上MM最特异的病理诊断指标之一。
6）丽珠单抗与AbCyte Therapeutics签订框架协议。投资300万美元将主要用于针对多种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发，并申请抗体专利。
7）海正和Ambrx宣布就一项bispecifics开发和商业化展开合作。
8）恒瑞于2015年上半年开始建设双特异性平台，目前至少有3个双特异性抗体项目在研。
9）康明百奥在研项目包括生物类似药(类风湿类，抗乳腺癌)、双特异创新抗体(抗胃癌，抗乳腺癌)、抗传染病抗体(中东呼吸综合症)等。
10）岸迈生物与英国Kymab达成了相互授权开发协议，将共同开发肿瘤免疫领域的双特异抗体。
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400起并购背后医疗健康产业的PE逻辑
2016年医药健康行业并购超过400起，金额超过1800亿元。上市公司设立PE基金快速增长，也是一大热点。医疗健康行业的转型，特别是传统的医药上市公司，往往通过管理的变革、行业的迁移（包括横向拓展与纵向深入）和企业整体转型三种方式逐步探寻自我突破与价值实现。
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可穿戴市场降温，智能体温计能突破重围吗？
2016年下半年，曾经如日中天的可穿戴设备产业开始“趋冷”，部分公司停止升级产品甚至停止运营。复星同浩资本的投资总监朱翔表示，医疗级别的健康智能硬件更佳受投资人青睐。例如血糖监测和胎心监测等能够真正解决用户的核心痛点。智能体温计的未来发展趋势将趋于轻、便、薄，在家庭领域，智能体温计将成为像创可贴一样的常态物品。