使用3N角膜接触镜护理仪检测结果发现，大于99.99%冠状病毒灭活率！
图1-4 3N硬性角膜接触镜护理仪冠状病毒灭活检测报告
目前大家对于新型冠状病毒应当说已经相当耳熟能详了，前些日子各大媒体平台为广大佩戴OK镜的孩子提供了许多如何在感染期间正确保护眼睛的建议，给了家长们一份安全感。
随着病毒感染人数的不断上升，人感染后接触的物品同样存在感染风险，这其中就包括孩子每天佩戴的OK镜镜片本身。感染确诊后停戴了OK镜。那残留在镜片上的病毒如何彻底杀灭？什么产品能做到近乎全灭此类冠状病毒？为此一种融合了生物医学中的蛋白电泳技术和电化学技术的创新性技术应运而生了。此项技术不仅可以针对性的去除镜片上的蛋白沉淀， 日前实验还发现此技术能有效灭活冠状病毒，病毒灭活率＞99.99%！
图2. 3N隐形眼镜还原仪510(k)公示
何为3N角膜接触镜护理仪？ 早前此款产品已经被作为全球首例角膜接触镜高效除蛋白设备，通过了FDA 510K 医疗器械认证（FDA 510K认证是美国医疗器械标准），获得在美上市资格。
3N科技公司自主研发的电泳解离Elepy技术——一种融合了生物医学中的蛋白电泳技术和电化学技术的创新性技术。众所周知，泪液蛋白是带有电荷的，利用这个特点，Elepy技术在电场中将带电蛋白牵引到与自身电荷相反的探针上，同时，电化学电解产生的微电流可以迅速打破病菌细胞膜，与生理盐水解离生成次氯酸， 次氯酸（HClO）是中性小分子，可以穿透细胞膜，进入细胞内部，与细菌、病毒体内的蛋白，核酸和酶等有机高分子发生氧化反应，破坏病毒内的RNA使病毒失活，从而达到杀菌消毒的功效[1] （次氯酸是一种不稳定弱酸，分子式为：HClO，结构式为：H-O-CI；在生物学中，我们人体的嗜中性细胞（即白细胞的一种）会通过myeloperoxidase（髓过氧化酶，简称MPO)来产生次氯酸，作为一种对抗细菌的*器武**）
图3. 3N隐形眼镜还原仪灭活机制
此次实验选择了与新型冠状病毒结构、基因表达相似度极高的229E人冠状病毒。
（因新型冠状病毒需要在P3实验室（一般指生物安全防护三级实验室）中进行实验，而 229E人冠状病毒只需要在P2实验室中进行实验即可，目前国内三方检测机构对新型冠状病毒检测实验室还不具备此条件）
人冠状病毒主要是 229E株、OC43株、NL63株、 HKU1株、SAＲS-CoV和 MEＲS-CoV 。故此，2019 年的新型冠状病毒( 2019-nCoV) ，被称为第 7 种人冠状病毒，它属于β冠状病毒属、Sarbe亚属。新冠病毒与229E人冠状病毒的基因组有共同的模式：5′UTR-ORF1ab-S-包膜蛋白(envelope protein,E)-膜蛋白(membrane protein, M)-核衣壳蛋白(nucleocapsid protein, N)-3′UTR[10-11]，编码一个具有包膜、核衣壳呈螺旋对称的正单链线性RNA病毒。[1]
在结构上，新型冠状病毒与229E人冠状病毒直径均约 60 ～ 220 nm，有包膜。包膜上存在棘突。包膜表面有3种糖蛋白: 刺突蛋白( Spike Protein，S蛋白，是受体结合位点、溶细胞作用和主要抗原位点) ; 包膜蛋白( Envelope Protein，E蛋白，较小，与包膜结合的蛋白);膜蛋白( Membrane Protein，M蛋白，负责营养物质的跨膜运输、新生病毒出芽释放与病毒外包膜的形成) 。[2,3]
冠状病毒灭活实验检测采用3N角膜接触镜护理仪消毒模式
1. 加入生理盐水到样机的电泳解离仓刻度线；
2. 放入229E人冠状病毒OK镜载体；
3. 开启样机的标准模式，工作10min;
4. 回收病毒进行测试；
5. 梯度稀释病毒回收液，将稀释液加到细胞培养板上并转移至二氧化碳培养箱中，37℃、5% CO2培养3~5天；
6. 每天观察细胞生长状况，记录病变情况，计算半数组织感染量TCID50。
结果显示对甲型流感病毒H1N1的病毒灭活率＞99.99%；对人冠病毒229E的病毒灭活率＞99.99%；
除此之外，经常佩戴隐形眼镜的人有所感受，镜片蛋白质沉积对人眼可能造成诸多影响。 变性的蛋白质会导致镜片的舒适度、视力和总体满意度下降，还会引起某些过敏反应，如接触镜相关乳头结膜炎（CLPC）和巨乳头性结膜炎（GPC）。中到重度的蛋白质沉积，可引起视力下降和眼球表面损伤。更有甚者，角膜表面可因镜片后表面的机械性作用而受损伤，造成角膜荧光染色着色[4]。早在年初，3N隐形眼镜还原仪就得到美国FDA 510K和CNAS国家实验室双重认证， 其除蛋白率达95%以上。
图4. 3N隐形眼镜除还原仪蛋白效果图(上图电泳凝胶上未见明显条带。经仪器清洗后，镜片红外光谱上的蛋白消失，且荧光标记的蛋白未见明显残留)
同时，如果镜片上残留的蛋白种类繁多，还会促进不同浮游细菌的定植，从而引发眼部感染。如溶菌酶可增加金黄色葡萄球菌的粘附，乳铁蛋白可增加金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的细胞的粘附[5]；白蛋白可增加铜绿假单胞菌和表皮葡萄球菌等细菌的粘附[6]
3N隐形眼镜还原仪杀菌效果的数据表明，3N隐形眼镜还原仪不仅能够高效除蛋白，还有出色的杀菌效果。以下实验报告可以明确看出，该技术 细菌杀灭率≥99.999%，真菌杀灭率≥99.99%， 远远高于市面上在售护理液标准。
图5. 3N隐形眼镜还原仪杀菌检测报告
3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据表明经过严格的医疗器械质量监督检验所体外诊断技术（IVDT）实验室测试报告证明，在蛋白作用下，人工泪液培养后镜片的透氧系数大大降低。但经3N隐形眼镜还原仪处理后的镜片能有效恢复透氧系数，在测试误差允许范围内， 镜片的透氧系数几乎可达到未佩戴原装水平。透氧系数的恢复对防止角膜缺氧造成的角膜水肿、角膜新生血管、角膜内皮细胞减少等并发症的发生是十分有利的，也能大幅度提升佩戴者的舒适度体验。
图6. 3N隐形眼镜还原仪透氧系数检验报告
总的来说，3N硬性角膜接触镜护理液的电泳解离Elepy技术是一种融合了生物医学中的蛋白电泳技术和电化学技术的创新性科技。 对镜片蛋白、细菌、病毒和透氧量都具有实质性的作用。 而在今年疫情频发，病毒肆虐的时期，使用多重有效性能更好的产品护理镜片可能是最佳方案。最后，希望每位孩子都能拥有清晰的视力！
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作者：志汇眼科 张未
校审：于青