东阳光药01 (东阳光药片20mg)

东阳光药01,东阳光药1类新药一期临床

近期,受美国大选、国内房地产调控、人民币贬值等不确定因素影响,各大股市都不同程度的出现紧缩。以港股为例,上周五(11月4日),恒生指数报22642.62点,跌幅0.18%。港股通净买入4.8亿元,剩余额度100.2亿元,余额占额度比为95.4%。

尽管股市受外围因素影响较大,但据智通财经观察,医药板块表现相对稳定。其中,宜昌东阳光药业股份有限公司(01558)(以下简称“东阳光药”)在三季度内的股票飙涨明显,期内最高涨幅超过9.58%,最高报18.28港元。

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半路出家却杀进港股主板

在人类社会发展加快和国际间频繁交流的同时,新生病毒也不断滋生传播,愈发成为威胁人们健康的罪魁祸首。IMSHealth数据显示,2015年全球抗病毒感染类药物年销售额达1084亿美元,2016年将达1262亿美元,2021年将增至1832亿美元,该市场复合增长率为7.7%。如在病毒流感领域,全球流感每年的发病率成人约为5%至10%,儿童约为20%至30%。

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抗病毒感染类药物市场的扩张,给专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品研发、生产及销售的东阳光药带来了无限利好。

2016年中报显示,东阳光药营业额为人民币5.55亿元(单位同下),较截至2015年6月30日止六个月增长45.1%,归属于本公司权益持有人的溢利及全面收益总额为2.15亿,较截至2015年6月30日止六个月增长40.3%。

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6个月取得5.55亿的营业收入,对成立时间不长的东阳光药而言,简直是“光速发展”。

据智通财经了解,东阳光药的母公司东阳光集团实际上是一家以传统机电加工制造为主的企业,其前身为浙江横店机电集团公司。主要业务涵盖铝业、电化产品、煤炭开采、码头建设、长江水运、大火力发电等。

2001年,就在加工制造时代红遍天之时,东阳光集团突然入主宜昌长江药业有限公司,投向其并不熟悉的以制药工业为核心的健康产业。在进入中国健康产业后,东阳光集团随后几年分别创办了宜昌东阳光生化制药有限公司、广东东阳光药业有限公司、广东乳源东阳光药业有限公司等多家医药企业,并于2015年5月重组改制为股份公司,统一并入东阳光药旗下。

对于疯狂成立子孙公司的举措,当时业界便预感其是为上市做准备。根据公开资料显示,这些孙公司给东阳光集团带来了巨大回报。在2012年、2013年以及2014年,其营业额分别为2.69亿、3.16亿以及4.40亿;毛利润分别为1.53亿、2.00亿以及3.21亿。

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在利润与毛利逐年增长的同时,东阳光药一鼓作气,2015年12月29日成功登陆港股主板市场。而前一天,东阳光药公布的招股结果也表明,投资者十分看好东阳光药的未来:按每股15元定价,集资净额12.56亿元,公开发售部分录得74%的超额认购,国际配售部分录得适度超额认购。

同样,获得投资者青睐的东阳光药也立即用增长明显的营业额与净利润作了回应。2015财年,东阳光药实现营业额6.92亿,相比2014年的4.40亿,同比增长57.2%;实现净利润人民币2.65亿,相比2014年的1.35亿,同比增长96.4%。

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“科威”年底或入重磅品种行列

短短一年内,东阳光药净利润率便突破了96%,其实与A股市场中的双鹭药业(002038)、信立泰(002294)一样,都是依靠“一颗”价值百亿市值的“神药”。

智通财经获悉,目前,东阳光药主要产品有“可威”(磷酸奥司他韦)、尔同舒、欧美宁、欣海宁、喜宁。其中,抗病毒药物“可威”便是该公司的“神药”。2015年,该产品的营业额为4.53亿,较2014年同比增长133.4%。2016 上半年,“可威”销售同比大增70%至人民币4.61 亿,占总销售的83%。

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纵然存在有“利润来源过于依赖奥司他韦”的风险,但从CFDA与FDA给出的相关临床结论表明,奥司他韦是强效的选择性流感病毒神经氨酸酶*制剂抑**,抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,主要用于甲型和乙型流感的治疗药物。简单来说,奥司他韦就是目前治疗病毒性流感最有效的药品。

其实奥司他韦是罗氏公司的产品,商品名为Tamiflu,也就是国内通常说的“达菲”。2001年,奥司他韦获准在中国用于临床,用于治疗无并发症的A型和B型流感病毒感染,并被《儿童流感诊断与治疗专家共识(2015年版)》推荐用于儿童流感的治疗和预防。

因为奥司他韦属于罗氏专利药,起先该市场完全被上海罗氏垄断,但2005年因全球爆发H5N1型疫情,在需求量暴增的情况下,罗氏逐步放开了专利授权。随后被东阳光药的前身也就是宜昌长江药业有限公司与上海医药(02607)子公司上海中西三维药业有限公司取得专利授权。

发展至2015年,在国内22家重点城市样本医院,使用的奥司他韦口服制剂中,东阳光药的“可威”胶囊及颗粒剂占据了52.50%,上海罗氏的“达菲”胶囊占据了40.03%,中西三维的“奥尔菲”胶囊占据了7.47%。

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根据高份额的市场以及“可威”2016年上半年的销售成绩,智通财经不难预测该产品全年销售有望超过6 亿。因为,当前能与奥司他韦竞争的同类药品金刚胺已经在禽流感(H5N1)、猪流感(H1N1)的治疗上表现出了不同程度的耐药性,这也就迫使医生将更大规模地选择奥司他韦治疗相关疾病,从而给东阳光药的整体业绩带来利好。

胰岛素、丙肝药物潜力无限

此外,为丰富品种,摆脱盈利点单一的风险,东阳光药还加紧了对胰岛素注射液(甘精胰岛素、精蛋白重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素、门冬胰岛素)以及丙肝药物(依米他韦)的研发。

目前,东阳光药的甘精胰岛素注射液已获CFDA临床批文,而门冬胰岛素注射液预计获批时间为2017年初。二者均属于第三代胰岛素,甘精胰岛素预计2018年、门冬胰岛素预计2020年可上市,国内进度排名靠前。我国胰岛素整体潜在市场880亿,其中三代胰岛素市场超400亿,国内甘精胰岛素仅有赛诺菲、甘李药业进行了申报,未来东阳光药的成长空间必然广阔。

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而东阳光药的丙肝药物依米他韦目前已完成1期临床,预计2017年完成2期临床进入3期阶段。该药物与吉利德重磅产品Harvoni中重要成分雷迪帕韦同属NS5A*制剂抑**,耐药屏障较高。

同时,为加快该产品的临床进程,东阳光药还与太景医药开展了依米他韦+伏拉瑞韦联合用药的研究,并于10月30日订立了在中国共同设立合营公司的协议。合作初期,双方投入的资产和资本相当,考虑到公司是东阳光药主导,因此东阳光药占51%,太景药业无形资产的方式占49%。东阳光药出于增加控制权,增加9%股权,引进太景的团队。

对于9%的股权设置,据智通财经了解,其主要基于两个估值情景:一是II期临床结果取得非常优秀药效,东阳光药以较高的溢价——以4000万元购买9%的股权;二是II期临床结果药效一般,但仍可接受的情况,药效SVR12达80%以上——以2000万元购买9%的股权。

事实上,当前,中国感染丙肝患者共计1300-1500万人,假设20%患者将接受定期治疗,符合条件患者将达260万。依米他韦预计2019年可上市,在国内直接抗病毒药物(DAA)研发中排名前二。若其最终成功上市,将意味着东阳光药将有望开拓超百亿元的潜在丙肝市场,最终形成新的利润增长点。

受益“可威”销量的上升与及良好的产品梯队,东阳光药的中长期发展必定可期。而从目前营业收入和运营成本等指数估算,预计2016财年以及2017财年,东阳光药的净利润将增长至3.8亿和5.2亿。在此利好下,投资者不妨尝试铺洒大网,作为中长线配置。(田宇轩/文)