近日，Global Data发布了2014年美国制药业销售排行榜，吉利德从去年的第15名一跃而至榜首。
吉利德是啥？没听过。不过它鲤鱼跳龙门的原因很重要，因为它研制出了一种叫做索非布韦（Sovaldi）的新药，2014年创造了超过100亿美元销售额。
索非布韦？更没听过。但是有4500万中国人，却已经把这个名字默默念了无数遍了。
他们叫做丙肝患者。
丙肝！丙肝！！
丙肝全称丙型病毒性肝炎，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，严重危及人类的健康和生命。
根据世界卫生组织公布的数据，全球约有1.5亿人患有慢性丙肝，每年新增感染者超过300万人，每年有35-50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。
而2013年的一篇报道提到，我国丙肝病毒携带者约4500万，占全球总数的四分之一。事实上，由于中国至今未对丙肝展开全国性的流行病学调查，这一数字并不一定准确。
知情人士曾向媒体透露，由于丙肝主要通过血液传播，传染性极强，政府不敢做全国筛查，“丙肝（患者）都是一窝一窝、一个村一个村的，结果出来怕影响稳定。”
无论如何，中国的丙肝人群都是一个庞大的数字。
救命的新药
2014年之前，干扰素和利巴韦林抗病毒联合疗法是丙肝标准治疗方法，也是中国患者的唯一选择。数据显示，目前普通干扰素加利巴韦林的治愈率在50%左右，换成进口的长效干扰素也只能提高到70%至80%。此外，该疗法副作用极强，很多患者陷入循环的干扰素治疗，精神和身体均遭受强大压力。
现在大家明白，为什么吉利德公司去年卖得如此之火——它研制出了丙肝新药。
索非布韦（Sovaldi）被视为2013年医学界的革命性突破，攻克了多年来被视为不可治愈的丙型肝炎。它结合来地帕韦（ledipasvir）的组合疗法被认为对95%以上的患者有效，且没有值得一提的副作用。并且，这种药是纯口服的药片，十分方便。
索非布韦于2013年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后欧盟也批准了临床使用。由于研发成本过高，吉利德公司将该药定价为每片1000美元，多数患者需要服用3瓶来完成整个疗程，费用高达8.4万美元（约人民币50万元），引发争议。
对于救命药来说，高价格可能不是关键的问题。国内患者的悲哀在于，药已经有了，可是你有钱也买不到。
根据我国的药物审批程序，所有国外药物均需在国内重做第三期临床试验，并完成一系列的资质审核、进口报关、药厂报价、招标采购等程序。专家预测，索非布韦片国内上市最早也要等到2017年。
除了欧美国家，目前索非布韦在埃及和印度也已经上市，且价格只有美国市场价的1%。
如今国内病患的现实是，极少部分有钱人出国治疗，剩下的除了怨天载地，就只好继续望梅止渴了。
但是不要再抱怨中国的药品审核制度了，工作人员真的也很无奈。国家食药监局药品审评中心自从1998年定编120人后，至今未曾增加编制，从事一线审核的技术人员仅80人不到。根据公开信息，每年这80人需要完成近6000个审评，平均每人负责75个；相对应的美国食品与药品监督管理局的药品审评中心却有4000多位审核员，只需审评不到3000个申请。
4500万人在等你，你却只有80个人负责审评。等到花儿也谢了，不知道病毒会不会多等我们一会儿？
新药解析
在索非布韦研制成功后，国外事实上相继出现了多个丙肝新药或新疗法，均被证明有良好疗效。目前，这些药品均已在香港上市。
具体如下：
1. 2013年12 月6 日，美国食品药品管理局（FDA）批准索非布韦Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。治疗周期最短为一个疗程12周，治愈率在90%左右。
2.2014年2月，FDA审批通过百时美施贵宝（BMS）公司的daclatasvir+asunaprevir组合方案，并将该方案认定作为突破性疗法，指定用于治疗HCV基因1b型感染。该方案随后也通过了日本卫生劳动福利部批准。
3.2014年10月10日，FDA批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni（复方sofosbuvir和ledipasvir）上市，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染，治愈率达95%以上。
4.2014年12月19日，FDA批准艾伯维的全口服无干扰素治疗方案VIEKIRA PAK，该方案用于治疗慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者，也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。
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