很多人经常问罗夕夕，比如细胞疗法或者干细胞疗法对阿尔茨海默病有效么？目前仅限于实验阶段，今天给大家带来一些现在的进展情况。
首先介绍一下细胞疗法，即使用细胞，通常是干细胞，以针对并可能修复或替代患有阿尔茨海默病的个体的受损脑细胞。尽管这一领域的研究仍在进行中，但细胞疗法背后的概念是利用特定细胞的再生和修复能力来解决神经退行的潜在原因。
1. 干细胞：正在研究各种类型的干细胞，以探索它们在治疗阿尔茨海默病方面的潜力。这些可能包括胚胎干细胞、诱导多能干细胞（iPSCs）或成体干细胞，如间充质干细胞。
2. 再生和修复：细胞疗法的主要目标是刺激大脑中受损神经组织的再生和修复。干细胞以其能够分化为不同细胞类型而闻名，正在研究它们替代受损或丢失的神经元的潜力。
3. 神经保护效应：一些细胞疗法不仅旨在替代受损细胞，还旨在提供神经保护效应。这涉及增强现有神经元的存活并保护它们免受进一步损害。
4. 炎症调节：人们认为炎症在阿尔茨海默病的进展中发挥作用。某些细胞疗法可能具有抗炎特性，有助于调节大脑中的炎症反应，并可能减缓神经退行的过程。
需要注意的是，尽管阿尔茨海默病的细胞疗法的概念是有希望的，但它仍处于实验阶段，需要进行更多研究以确定其安全性、疗效和长期效果。近日，细胞疗法候选药物Lomecel-B的开发者Longeveron公司宣布了新的数据，在一项针对轻度阿尔茨海默病患者的IIa期临床试验中，Lomecel-B相较于安慰剂显著改善了认知功能，并减少了大脑体积损失。
Lomecel-B是一种通过直接注入血液进行治疗的细胞疗法，其含有源自健康供体骨髓的细胞。这些细胞具有促进组织修复和减少脑部炎症的能力，可能对阿尔茨海默病患者有益。最新数据显示，与安慰剂相比，接受Lomecel-B治疗的患者在蒙特利尔认知评估（MOCA）上显示出统计学意义上的显著改善。此外，通过影像学检查还发现“脑部结构有所改善”。
早前的一项I期临床试验（NCT02600130）结果显示，Lomecel-B在轻度阿尔茨海默病患者中耐受性良好，且能够减缓认知能力下降速度并提高生活质量，同时与安慰剂相比，该疗法还与抗炎标志物水平的增加相关联。名为CLEAR MIND（NCT05233774）的IIa期临床试验在美国10个地点招募了49名年龄在60至85岁之间的轻度阿尔茨海默病成人患者，旨在评估Lomecel-B的安全性和有效性。
参与者被随机分配到四个剂量组别，所有组别均接受四次为期一个月的输注以及数月的随访观察。其中第一组接受的所有输注均为安慰剂；第二组在首次输注时接受2500万单位Lomecel-B细胞，其余三次为安慰剂；第三组在四次输注中均接受2500万单位细胞；第四组则每次输注1亿单位细胞。去年10月公布的初步结果显示，该试验达到了主要目标——安全性，Lomecel-B总体上安全耐受性良好。各Lomecel-B治疗组分别报告了一例严重安全事件，而安慰剂组没有此类报告。虽然Longeveron未提供具体细节，但强调这些严重事件并未被认为与治疗相关。试验的次要目标也已达成，即从三个接受Lomecel-B治疗的组别合并数据分析表明，大约九个月后，CADS（综合阿尔茨海默病评分）显著优于安慰剂组。
仅接受一次2500万单位细胞输注的组别在CADS评分上也显示出相对于安慰剂组的统计学意义的改善。CADS包含了认知功能、痴呆程度、日常生活活动能力和海马体体积等验证指标，海马体是阿尔茨海默病早期和强烈受影响的记忆关键区域。最近公布的数据涉及了探索性目标，包括其他认知测试、生活质量、脑体积和神经炎症等方面。这些新数据显示，无论是接受不同剂量Lomecel-B治疗的合并组别，还是接受单次2500万单位细胞剂量的组别，在MOCA测试中的表现均显著优于安慰剂组。另外，研究还报道了剂量依赖性的Mini-Mental State Examination（简易精神状态检查量表）改善情况，其中最高剂量组（四次1亿单位细胞输注）相较于试验开始时，在认知方面取得了显著提升。
接受最高剂量治疗的患者在阿尔茨海默病相关生活质量量表上的得分也有显著提高。同样，这一高剂量组的大脑体积损失减少了49%，脑内充满液体的空腔扩大程度较安慰剂组降低了20%-30%。此外，接受最低剂量Lomecel-B治疗的组别以及合并治疗组在海马体体积损失方面均显著低于安慰剂组。此外，所有Lomecel-B剂量组均显示与安慰剂相比，脑部炎症水平较低。
但是，上述研究仍然在非常初步的探索阶段，距离临床应用可能需要5-10年，甚至更久，甚至失败，无法推进到使用阶段，所以希望朋友们审慎对待。
