带量集中采购和一致性评价大幅压缩了仿制药的利润空间，在医保控费的大趋势下，生物医药行业被迫加速转向创新药研究。众多企业争相布局市场需求大、可跟踪靶点多、临床前研究门槛相对较低的抗肿瘤药物，造成各类热门抗肿瘤药物的赛道拥挤，同质化竞争激烈，进一步导致商业化前景堪忧。
在 维立志博董事长、CEO康小强看来，缺乏源头创新正是中国医药研发与世界第一梯队的差距。 对于制药企业而言，高昂的研发投入能否得到足够的回报取决于药物研发的创新和差异化程度是否显著高于同领域其他药物，形成独具特色的差异化研发管线，成为国内生物医药企业深化发展的策略和方向。“要有激进性的创新，才能缩小差距。”康小强说。
维立志博董事长、CEO 康小强
以下为E药经理人与“创百汇”理事会员康小强对话精彩内容摘录
Q：E药经理人
A: 维立志博董事长、CEO 康小强
Q：业界普遍认为CDE关于肿瘤临床价值指导原则引发了对源头创新的讨论，通过中国医药创新也将开启以临床差异化价值为导向的“下半场”，这一政策方向对维立志博研发立项会有哪些影响？
A： 改变还是蛮大的，首先赛道拥挤、同质化现象会改善。今后可能在国内研发排不到前十名可能就不会去做这个事。另外一方面投资人也不会支持再去做同质化的研究。
第二，企业可能更大胆的去创新，做一些差异化比较强的项目。
对维立志博来说并没有太大影响。2014年公司成立的时候，维立志博本来也想做PD-1抗体，但是当时已经有将近20家公司在做，我们就放弃了这个赛道。PD-1抗体对20%的病人有效，80%无效所以我们转向做对PD-1抗体无效的病人
Q：过去一年或两年中，有哪些政策企业发展影响是比较大的？
A： CDE的政策越来越与国际接轨是一个非常正面的政策，但医保集采其实对于整个行业都是一个负面的影响，一定程度上打击到了一些做创新药的积极性。
Q：麦肯锡研究认为，我国已经进入新药研发“第二梯队”，您认为，距离第一梯队在哪些方面还有差距？
A： 一方面要有强大的自主研发能力，这是非常关键，二是要有激进性的创新，才能缩小差距。
Q：你所在公司新药研发立项时，会主要考虑的核心影响因素有哪些？排在第一位的是什么？
A： 最根本的是个科学性，第二个就是能不能解决现在临床存在的问题。
Q：药企尤其是Biotech公司在产品推进到哪个阶段就需要去布局商业化？创新药企自建团队和寻求合作的优劣势各是什么？
A： 注册性临床启动以后，再去准备商业化的这个事情会更好一些。
对于biotech来说，最好不要自己建团队，最开始的还是和大的药企合作比较好。自建团队需要较长时间，但是一个销售队伍建立起来，只卖一个药是不划算的。最好是要有几个药同时在“手里”，这样销售队伍的建立才是合理的。
对外合作一定要是一个双赢的局面，双方都有动力，才能去帮你做销售的事情，所以寻找好的合作方非常重要。
Q：若是评价一个药品的价值，包括临床价值与商业价值，您觉得可以用哪些维度去评判说话人?
A： 当然最重要的药品价值就是要能够解决临床问题，病人能够在临床上获益。其次要有广阔的市场空间。
从药品商业价值来说，上市以后能够给公司也带来价值，使公司能够有持续性发展的可能。另外，投资人的回报也是非常重要的，因为要形成一个良性循环。药企、投资人、市场、医保，只要有任何一个地方断链，行业的良性循环就会被打破，最终受损的还是患者。
所以我觉得药品的价值各方面都要体现出来。
Q:你认为目前Biotech公司在药品国际化过程中，有哪些优势和待去完善的短板？
A： 大批海外人才的回归，对于研发方面来说是比较好的一个方面。另外明显感觉到海归团队和国外的药企比较容易建立一个信任。再一个就是中国的融资环境是不错的，对于初创企业来说只有融到资，才能做招人做事情，所以这方面还是有优势，同样的公司可能会相对美国估值会更高一些，估值越高，融的钱越多，就更容易让你做出结果，这是优势。
短板来说，我觉得原创的还是太少了，当然这个也很正常，总是有从一个仿制到fast follow到原创的过程，现在仿制、fast follow都做了，下一步就是原创了，我相信我也有信心，中国还是可以做出原创药来，不能一口吃个胖子，下一步就是做原创药的时候。还有一个缺陷是，我觉得知识产权的保护大家关注的不多，但其实是非常重要的。
Q:此前维立志博与百济神州超过7亿美元的合作受到了市场的极大关注，在选择合作对象时有哪些经验可以分享？
A： 第一步时要筛选与公司发展思路相匹配的合作伙伴，第二步就是要展示产品差异化的优势数据。
Q:一个公司达到哪些指标，意味着国际化是成功的？
A： 药物获批当然是一个标志性的事件，但是究极根本还是要把质量提升，使产品的质量达到国际水品、被国际认可。
Q:人才资源短缺造成的问题是某一类职位薪酬大大超出行业认知，比如据相关媒体报道，首席医学官年薪超千万元，这种态势是否符合人才规律？
A： 肯定不符合。目前国内的海归人才比较多，其中最多的就是做研发的人才，但是真正懂CMC商业化生产的相对少一些，最缺乏的就是临床医学专家。
真正懂科学、懂转化医学、懂临床的CMO，能达到这个要求的人不是特别多，所以非常紧缺。1000万的年薪可能更多的是噱头。
Q:据你的了解，目前医药行业中，最紧俏的职位都有哪些？这背后反映出怎样的行业现实情况？
A： 企业需要国际化，就需要一个好的BD，这个是还是比较紧缺的。
从原因上来说，海归人才有几个方面的不平衡。在美国的中国人在几个行业从业的人数上差异比较大，所以导致了这种现象。大多数人还是做研发为主。
Q:不管是国内的集采、国谈，还是国际化，对药品生产商而言，降低成本是永远的命题。你认为研发试剂、设备，生产用耗材、设备的“国产替代”是否为实现成本降低的有效途径？
A： 可以说是肯定的，现在高端的仪器设备，国产还很难达到要求，这个需要长期的积累，一下替代还是很难。目前来说生产过程还是很耗钱，PDA培养基发酵罐这耗材设备，如果能实现国产替代的话，能省不少钱。