近视，已成为全球性的紧迫的公共卫生问题，据估计，2000年全球患有近视的人群有14亿人，而预计到2050年，这一数字将达到48亿，其中10亿是高度近视人群，并且，全球性近视患病率在逐年递增，2010年至2020年，发病率由28.3%升至34.0%，增加了20%。

虽然，近视的确切发病机制尚不清楚，但大多数学者认为近视是遗传和环境因素共同作用的结果。最近的流行病学调查显示近视的流行程度根据年龄、性别、地理位置和种族的不同，差异很大。

我国所在的东亚地区（65.3%）和太平洋周边高收入地区（66.4%）将成为全球近视患病率最高的地区。在发病较早的儿童当中，我国所位于的东亚地区的学龄儿童近视患病率较高，达73%，北美学童近视患病率亦较高，约42%，但非洲和南美儿童的发病率则低于10%。

在我国，儿童发生近视的年龄越来越小，关于上海儿童的一项流行病学研究显示，儿童自6岁开始即表现出逐年增高的近视患病率，到10岁时，近视患病率由5.22%急剧上升至52.17%，并且，与相同年龄段的白种族儿童相比，亚洲族裔儿童近视进展速度更快。

另外，一些研究已经探索其他的相关影响因素，包括过多的近距离工作，受教育水平较高，和参加户外活动的时间减少等。其中，由于受种族、家族遗传、环境和地理位置等因素的共同影响，近视发病年龄或早在3~4岁或晚到青春期或发生于成年早期，不等。

一些研究显示在我国所在的亚洲国家，儿童发生近视的年龄越来越小，且与相同年龄段的白种族儿童相比，亚洲族裔儿童近视进展速度也更快。

同时，另有数据显示，年龄越小的儿童，近视发展速度越快，在7岁的儿童当中，近视年进展率为0.9D，而当年龄为12岁时，近视进展速度约为0.58D/年。

令人担忧的是，患近视的年龄愈小则预示着愈高的高度近视风险，而且年龄增长是近视相关并发症发生发展的危险因素之一。众所周知，高度近视，指当近视等效球镜>-6.00D时，是一种高风险因素，与导致视力障碍和盲的多种并发症相关。

高度近视以眼轴伸长为特征，眼后壁的伸长引起各种特殊并发症，包括青光眼、白内障、脉络膜视网膜萎缩、黄斑裂孔伴或不伴视网膜脱离、近视性黄斑劈裂、视神经乳头改变等，这些并发症大多威胁视力，往往导致不可逆的视网膜光感受器损伤，致使中央视力丧失。

因而，关注低龄儿童的近视防控是非常必要的，越来越多的学龄前儿童发生了近视眼，并呈现出进展性近视的情况。如何为低龄儿童选择合适的近视干预和防控方式是值得探讨的问题。

目前，临床上防控近视的方式包括增加户外活动时间、红光治疗、使用低浓度阿托品滴眼液、配戴角膜塑形镜、周边离焦框架眼镜和周边离焦软镜等。

周边离焦软镜是一种有效的光学干预方式，质软、日戴，配戴安全性较高，无年龄限制；同时，周边离焦框架眼镜配戴安全方便，操作简单，适合年龄较小的儿童使用。

有研究指出屈光度≥10.0D时，近视性视网膜病变的患病率高达89.6%，40岁以上的人群中3.1%的人因近视而患有视网膜病变。因而，近视的防控已成为全球性公共卫生问题，目前现行的防控手段如光学治疗、药物治疗、户外活动等等。

国内相关法律法规对角膜塑形镜的使用有严格的年龄限制，大于等于8周岁方可配戴；周边离焦型RGP因其质硬、日戴等特点，给年龄较小的近视儿童配戴存在较大的困难；

而周边离焦型软镜柔软日戴，配戴舒适度较高，无机械损伤等风险，易于被年龄较小的儿童所接受；周边离焦型框架眼镜，为非侵入性近视干预方式，安全性高且操作简单易行；

后两者均没有使用年龄的限制，可以用于年龄较小有近视防控需求的儿童使用，本文就二者的研究进展作一综述。

一、周边离焦软镜及其近视控制作用

周边离焦软镜的设计是为了减少远视离焦和/或增加近视离焦，其共同特点是镜片中央区为矫正近视的光学区，逐渐向周边存在正度数的离焦区，离焦区能在周边视网膜产生近视离焦进而起到防控近视的作用。

这种设计的效果一般是通过监测一段时间内眼轴和等效屈光度的变化来评估的，使用双焦点、多焦点或周边离焦样隐形眼镜可有效减缓近视的进展。

以往的多项数据来自病例报告、交叉研究、比较组和随机纵向研究等研究都提供了有力的支持，周边离焦软性隐形眼镜是角膜塑形术和阿托品之外有效的近视干预方式之一，不同设计的周边离焦软镜的近视防控率，包括眼轴和等效球镜度，在34%-72%之间。

在一项关于渐进多焦软性角膜接触镜的研究中，被研究者（8-11岁美国儿童）配戴附加度为+2.00D多焦软镜，镜片中央为直径2.3mm的光学区和一个直径为8.5mm的渐进式增加附加度的同心非球面光学区。

经过为期2年的观察期，近视等效球镜度增长0.51±0.06D，眼轴增长量为0.29±0.03mm,比较于配戴单光软性接触镜的对照组，近视进展减少50%，眼轴伸长减少29%。

而2014年的另外一项研究，实验镜片采用的是一种可引入视网膜近视离焦的同心环式多环设计，由直径3mm的中央光学区和向外围延伸的一系列离焦区和校正区交替分布组成，离焦环的离焦量为+2.50D。

被研究者为8-13岁学童，同样经过2年时间的随访期，近视增长0.59±0.49D，眼轴增长0.25±0.23mm,较对照组近视进展减少25%，眼轴伸长减少31%。从实验数据结果来看，两种不同设计的多焦软镜均能够延缓近视进展和眼轴伸长。

二、周边离焦框镜眼镜及其近视控制作用

最初被用于近视防控的框镜眼镜有双焦眼镜镜片和渐进多焦眼镜镜片（PALs），大多是基于视网膜周边离焦理论设计研发的。一项前瞻性多中心临床试验中，在第一年，PALs可将近视的进展速度降低20%，约减缓0.25D/年。

但在第2~4年的控制作用显著降低，有统计学意义，但无临床意义。对于父母双方都有近视，调节有很大的滞后或孩子存在内斜或高AC/A的情况时，渐进式隐形眼镜对其近视防控有效。

在一项研究对210名6-16岁近视儿童配戴三种多焦框架眼镜进行了比较，这种镜片设计亦是用于减少周边远视离焦，附加屈光度分别为+1D、+2D和+1.9D（不对称分布），在6个月和12个月时，戴控制眼镜的眼睛的进展分别为-0.55D±0.35D和-0.78±0.50D。

在进展率上三组儿童没有观察到统计学上的显著差异，该研究计划随访两年，但在第一年终止，因为观察到所有被研究者的近视进展低于预期。

DIMS镜片是根据近视离焦的原理设计的新型框架眼镜，不同于传统的渐进多焦镜片，它的功能区是由大量+3.50D的微小圆形镜片组成，以蜂窝的形式均匀分布在整个中周边区域。

在关于DIMS的为期2年的双盲随机对照试验中，完成研究的160名8-13岁的中国近视儿童，配戴DIMS镜片组与佩戴常规单光眼镜相比，DIMS镜片组减缓了近视进展，2年近视度数进展为-0.41D±0.06D，较单光镜片组减缓了52%，眼轴增长量为0.21±0.02mm,较单光镜片组减缓了62%。

与配戴传统双焦或多焦眼镜相比，DIMS镜片减缓近视学童的近视进展的效果较为显著，这种干预方法操作简单，与药物或隐形眼镜治疗相比是侵入性较小的方法，DIMS镜片为近视控制提供了更多选择。

三、相对视网膜周边屈光度

近视的起病原因复杂，目前大量的相关研究来看，遗传因素和环境因素在近视产生、发展的过程中表现出重要的作用，但具体的发病机制至今尚不明确。

近期许多研究表明，产生于视网膜周边的视觉信号可能对于眼球的正视化生长过程起重要的作用，且有可能是近视产生的相当关键的因素。一项研究中，给7~14岁的近视儿童配戴了可形成周边近视离焦的软镜，与单光框架眼镜作对比，并测量了配戴两种镜片的周边屈光度变化。

结果表明，配戴普通单光框架眼镜后，增加了配戴者鼻侧和颞侧的远视屈光度，而配戴周边离焦软镜的儿童，周边视野显示出相对远视度数降低和相对近视度数增加。

同时1年后的研究数据显示，周边离焦软镜组与单光框架镜组的近视度数进展分别为-0.5D±0.37D和-0.84D±0.47D，眼轴增长量分别为0.24±0.17mm和0.39±0.19mm，实验的数据说明减缓周边远视离焦的角膜接触镜能够减缓近视进展和眼轴伸长，即视网膜周边远视性离焦是造成近视发生发展相关的危险因素。

在一项为期2年的随机对照试验中，研究者测量了配戴单光镜片（SV）和DIMS眼镜的儿童的周边屈光度变化，旨在探讨近视离焦产生后视网膜的形状的变化。

研究数据显示2年后，两组视网膜中央区和外周区近视转移均稳定增加，但转移模式不同，DIMS组所有水平视网膜均表现为外周的近视化偏移。

且在鼻侧视网膜和颞视网膜呈现对称性的近视化偏移，但是在SV组，颞侧视网膜较鼻侧视网膜显示出的较多的近视漂移，呈现出显著的不对称性，且随时间推移不对称性加剧。

研究者推测二组儿童这种对称和不对称的周边视网膜屈光状态改变，是影响眼轴和近视进展的因素，原因在于DIMS组患儿眼部生长均匀且较缓慢，而SV组患儿眼部生长时的轴向伸长则会快于赤道方向的横向生长。

四、结语

目前，临床上使用的多种近视防控方式都能够不同程度的减少视网膜周边远视性离焦，但各自存在一定的局限性，如本文中的周边离焦软镜，因其材料的透氧性不足等导致的配戴并发症问题，以及周边离焦框架眼镜，其正性附加度引起的调节滞后等双眼视觉功能问题。

尽管减少周边远视离焦的方式在防控近视进展的过程中起到的相当重要的作用，但关于周边离焦是通过哪种机制影响近视的产生和进展的，仍需进一步探讨。

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