11月30日,药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》。公告中指出,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊经国家药品监督管理局组织再评价,认为其存在心*毒脏**性不良反应,使用风险大于获益,决定停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,并要求召回已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊。

药监局公告
这个新闻一出,引起了轩然大波,各媒体争相报道,有的甚至用上“紧急通知”的字眼。那么问题到底是怎样的,我们先来看看这两种感冒药吧!
特酚伪麻片
特,特非那丁 ;酚,对乙酰氨基酚;伪麻,盐酸伪麻黄碱。

特非那丁是抗组胺药,具有特异的外周H1受体拮抗作用,不易透过血脑屏障,不产生中枢神经抑制作用,也不增强其它中枢神经*制剂抑**如酒精、安定类药物的抑制作用,能迅速减轻或消除流泪,打喷嚏和流涕等感冒症状,不产生嗜睡作用。
对乙酰氨基酚为解热镇痛药,通过抑制前列腺素合成酶使前列腺素合成减少而发挥治疗头痛、发热、四肢疼痛、肌肉痛、全身不适等感冒症状。
盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素类药物,具有明显的收缩上呼吸道粘膜血管作用,可减轻上呼吸道粘膜充血,能消除感冒所致的鼻塞、眼鼻痰痒、流泪、流涕、打喷嚏等感冒症状。处方中盐酸伪麻黄碱与特非那丁有明显协同作用,消除上呼吸道粘膜充血及 一系列过敏症状效果很显著。
特洛伪麻胶囊
特,特非那丁 ;洛,布洛芬;伪麻,盐酸伪麻黄碱。

布洛芬是前列腺素合成酶*制剂抑**,具有解热、镇痛及抗炎作用,是常用的感冒药主要成分之一。
说到这,我们再来看看常用感冒药的成分吧!

21种抗感冒药物成分
- 加入抗病毒成分的感冒药,增加盐酸吗啉双胍及金刚烷胺成分,如感冒清、快克、金刚 感冒片、感康、泰克、扑感灵。
- 加入镇咳祛痰成分的感冒药,如快安感冒液加入祛痰成分愈创木甘油醚,日夜百服宁、白加黑、泰诺、雷蒙欣加入止咳成分氢溴酸右美沙芬。
- 加入拟肾上腺素成分的感冒药,以收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部粘膜充血,减轻鼻塞等。如快安感冒液、日夜百服宁、白加黑、丽珠感乐、泰诺片及雷蒙欣增加了盐酸伪麻黄碱及甲基麻黄碱的成分。幸福伤风素片增加了盐酸苯肾上腺素。
- 加入具有清热解毒凉血的中药成分,在以解热镇痛和抗组织胺药为主药的同时,增加了银翘浸膏、板蓝根、金银花、人工牛黄等。如999感冒灵、V C银翘片、感冒清、康必得等。
显而易见,特非那丁是这两种被停用的感冒药中的特有成分,特非 那丁 有何不同?
特非那丁
特非那丁,在上世纪80 年代被开发上市,是第一个无中枢抑制作用的外周 H1受体拮抗剂,用于治疗各种过敏性疾病。1982年首先在英、法、西德上市。1985年由赛诺菲-安万特公司生产的特非那定,在美国作为第一个无镇静作用的抗阻胺药物上市,当时世界市场存在多个品牌,由于其无中枢镇静作用的独特优势,上市之后迅速受到追捧。1986年上半年在美国的销售额达0.6亿美元,占市场份额的67%,1987年在美国的销售额达1.67亿美元。1991年在全美处方药排名第9位,全年共有1530万张处方。截止1990 年,全球超过1亿患者使用特非那定。
但是,1992年7月,由于服用特非那丁后后出现严重室性心律失常的不良反应,美国FDA将其列为黑框警示。1996年7月 FDA 批准非索非那定在美国上市,它具有和特非那定相同的治疗优点,但是却无心*毒脏**性。FDA在撤出特非那定的报告书中说明:由于非索非那定的上市,特非那定已无在市场上存在的必要,1997年1月FDA建议特非那定撤市。之后,特非那定相继在法国、希腊和卢森堡撤市。

黑框警告
1997年,英国药物安全委员会将特非那定定为处方药。同年,加拿大和德国将特非那定由非处方药变为处方药。后由于安全性问题,特非那定在1999年撤出加拿大市场。
然而,在国内特非那丁还一直在使用。特别是,感冒药为复方制剂,剂量较小,而且用于控制感冒症状,属短期用药,认为安全性高,对人体无害。
但是,特非那丁的不良反应却很多,除了心血管系统的严重不良反应外,还可引起剧烈头痛、 药疹、*麻疹荨**、转氨酶升高,腹痛腹泻等不良反应。所以,药监局才会发布本次停用通知。
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