医药投资情报20190417

1、国家组织药品集中采购和使用试点实施效果好于预期;

2、100家医药上市公司2018年度业绩:2家营收破千亿大关,9家净利超20亿;

3、药明康德 资本运作“后遗症”。

政策导向

国家组织药品集中采购和使用试点实施效果好于预期

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国家医疗保障局:中国国家医疗保障局副局长陈金甫1表示,国家组织药品集中采购和使用试点实施效果总体上好于预期,在降低患者费用负担方面效果明显,下一步将研究部署扩大试点工作。截至4月14日24时,25个中选品种在11个试点地区采购总数量达4.38亿片/支,总金额为5.33亿元人民币,完成约定采购总量的27.31%。

财秘点评:前段时间在传第二批带量采购将开启,现在看来非空穴来风,席卷全国只是时间问题。

深圳市加大仿制药使用和推广力度

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深圳特区报:“深圳市仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯会”获悉,目前,国内生产的仿制药质量优良,疗效可靠,深圳市各大医院要加大对仿制药的使用和推广力度,把“4+7”集采中标仿制药品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓。

财秘解读:国家一系列的措施都在促进仿制药替代原研药从而降低药价,各级政府也在贯彻执行中。

医药市场

DTP药房发展三大制约:购买力、政策、成本

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医药经济报:DTP药房这一直接连通医药企业和患者的药房零售模式逐渐流行。众多医药零售企业纷纷布局DTP药房,一些地理位置靠近专科或三甲医院和大型社区的药房获得了资本的青睐,被纳入连锁药房的版图中。从目前来看,DTP药房想要进一步发展,还须面对支付能力保障、政策风险和获客成本等诸多考验。

财秘点评:目前严重依赖高价格药品的DTP药房模式除非获得商业医疗保险和社会医保的支持,否则在短期内很难有大幅增长的空间。

100家医药上市公司2018年度业绩:2家营收破千亿大关,9家净利超20亿

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亿欧:从百家医药上市公司2018年营收分布情况来看,超2成企业年度营收低于10亿元;83%企业年度营收低于100亿元;年度营收超过100亿元的企业共有17家;过千亿营收大关的仅有2家公司,为上海医药和华润医药。净利润分布情况来看,共有7家企业处于亏损状态;17家企业归母净利润低于1亿元;56%的企业归母净利润在1-10亿区间;两成企业归母净利润高于10亿元;净利润高于20亿元的医药上市公司共有9家。

医药投资情报20190417

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财秘点评:2018年医药行业结构性改革深化,我国仿制药行业已进入“薄利多销”时期,行业集中度将进一步提升,改革成果已陆续进入收获期。政策法规的实施将会影响医药行业收入和利润,众多同质化严重的生产企业将面临行业洗牌,而创新药、高质量的仿制药将迎来国家政策扶持,成为制药企业收入和利润的主要来源。

国内药物市场蓝海-自身免疫的药王

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药渡:百亿市场规模,生物单抗技术的迅猛发展,吸引着国内众多药企(三生国建、信达、复宏汉霖等)前赴后继的涌入抗体领域。目前,三生国健的依那西普已经上市,占据了国内80-90%的依那西普市场,复宏汉霖的利妥昔单抗2019年获批上市,用于非霍奇性淋巴瘤三个适应症的治疗,暂时没有获批RA等自身免疫适应症。而对于全球药王——修美乐的仿制,国内申报更是进入了白热化的阶段。百奥泰的生物类似物是进展最为迅速的有望在今年获批上市。

财秘科普:TNF-α*制剂抑**适应症横跨自身免疫十几个亚病种,在阿达木单抗引领下,当仁不让成为了自身免疫市场上的王者。国内TNF-α*制剂抑**在自身免疫市场销售额占比不超过10%,考虑到修美乐等TNF-α*制剂抑**高昂的价格,TNF-α*制剂抑**临床使用恐怕更要大打折扣。而随着国内众多药企生物类似物的报批,TNF-a*制剂抑**有望进入医保目录中,国内百亿自身免疫市场容量得以释放。

浦东张江细胞产业园初步规划方案形成

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东方网:从近日举行的2019细胞治疗产业发展高峰论坛上获悉,目前,张江细胞产业园规划方案已初步形成,未来几年里将重点打造细胞产业制高点,并以此为切入点推进张江医产业迈向更高层次,到2030年要建设成为中国细胞产业核心区、世界一流细胞产业科技创新中心。

财秘解读:细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。细胞治疗引领未来医学革命,包括肿瘤细胞免疫治疗+干细胞治疗。

学术前沿

近20%患者接受PD-L1*制剂抑**治疗后发生疾病超进展

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肿瘤学年鉴:韩国科学家对263位非小细胞肺癌患者进行了分析,发现18.9%的患者在接受PD-(L)1*制剂抑**治疗后发生疾病超进展,显示了疾病超进展的高比例。这是首个分析亚洲非小细胞肺癌患者疾病超进展发生率的研究,研究人员确定了可以根据肿瘤生长动力学和肿瘤生长速率计算疾病超进展发生率。

财秘科普:疾病超进展是非小细胞肺癌进展的一种模式,是相对于“进展”的一个概念,定义为治疗后肿瘤生长率是治疗前的2倍以上。

针对最常见的血液癌症 哪些创新疗法值得关注

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Nature:目前治疗一类淋巴肿瘤的指南推荐使用抗CD20靶向疗法——主要是罗氏的Rituxan或Gazyva与化疗联用,作为一线治疗选择。最近,多款创新药物也获得批准治疗R/R NHL,其中包括靶向CD30的抗体偶联药物(ADC)brentuximab vedotin;两款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)*制剂抑**——ibrutinib(杨森/艾伯维)和acalabrutinib(阿斯利康);三款PI3Kγ/δ*制剂抑**——idelalisib(吉利德科学),copanlisib(拜耳),duvelisib(Verastem Oncology)。FDA也批准默沙东的Keytruda治疗R/R原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。

财秘科普:在治疗NHL的疗法多种多样,包括小分子靶向药,生物制剂和最新的癌症免疫疗法,而且在研疗法中包含了多种创新治疗模式和重磅药物。

中医中药

中医药行业将开展中医药回归活动

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北京市中医管理局局长屠志涛:今年北京中医药行业要推出系列行动,力促中医特色回归。北京市今年还将开展中医药内涵质量提升系列行动。如“北京国家中医重点专科辐射工程”提升行动、中医医疗机构急诊“疾风”行动、中西医结合医院正名行动,以及妇幼保健中医药全覆盖攻坚行动。

财秘点评:国家政策层面上一直在促进中医药发展,但是就如何将中医药现代化以及与如何与西医相结合等方面依然有很多问题待解决。

内蒙古已建成437个“蒙医馆”“中医馆”

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正北方网:从自治区卫健委了解到,截至2018年底,全区共有蒙医中医医院202所,已建成437个“蒙医馆”“中医馆”。在加强蒙医药中医药信息化建设方面,要建成自治区蒙医药中医药数据中心并通过国家验收。所有盟市、旗县蒙医中医医院纳入自治区蒙医药中医药远程医疗平台。

财秘科普:有中医底子的省份都在推进中医药产业建设。

四川省道地药材认证及交易中心项目对接会召开

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眉山日报:四川省道地药材认证及交易中心项目对接会在眉召开。据介绍,中民集团农业发展有限公司与四川省川源药业有限公司拟合资在眉注册公司,建设道地药材育苗及种植基地、道地药材认证及交易中心、道地药材深加工基地,道地药材及深加工产品由北京同仁堂兜底销售。

财秘点评:四川是中药材大省,道地药材的认证有利于川中医药产业发展,另外销售有老字号同仁堂兜底,不愁销路。

贵州省中药材产业步入提质增效新阶段

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贵州日报:贵州省政府在大方县召开全省中药材产业发展现场推进会。重点推进天麻、钩藤、太子参、薏苡仁、半夏、黄精、白及、花椒、艾纳香、何首乌、*党**参、茯苓、头花蓼、金(山)银花、生姜15个重点品种的标准化、规模化发展,切实做大做强“黔药”优势品种。

财秘科普:贵州是全国中药材四大主产区之一,发展中药材产业具有得天独厚的资源优势。经过不懈努力,中药材规模不断提高,大方天麻、剑河钩藤、兴仁薏仁米、赫章半夏、施秉太子参等一批区域公共品牌基本形成,培育了信邦、百灵、益佰等49家省级以上龙头企业。2018年,全省中药材(不含石斛、刺梨)总面积542.85万亩、总产值108.83亿元。

资本市场

医药行业股市行情

4月17日,A股三大股指展开强势震荡,收盘全线上扬,其中沪指上涨0.29%,收报3263.12点;深成指上涨0.55%,收报10344.43点;创业板指上涨1.17%,收报1717.44点。两市合计成交8301亿元,行业板块涨多跌少,汽车板块掀起涨停潮。

医药板块今日上涨,报收23231.68点,涨跌幅0.86%,总市值3.32万亿元。5成股票上涨,信邦制药、紫鑫药业、福安药业、瑞普药业、兴齐眼药等涨停。兄弟科技、贝达药业、广誉远跌逾2%。贵州百灵获9491万元资金流入,排名第一。

医药投资情报20190417

投融资速递

1)新药研发公司insitro获得1亿美元A轮融资

新药研发公司insitro宣布获得1亿美元A轮融资,投资方为ARCH Venture Partners、Foresite Capital、a16z、GV、Third Rock Ventures等。该公司同时与Gilead(吉利德)签署了一项为期三年、金额为15亿美元的协议,旨在发现开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新疗法。

2)基因疗法公司Fibrocell获1.35亿美元助力 用于治疗罕见“蝴蝶症”

日前,专注于转化自体细胞以治疗皮肤和结缔组织疾病的细胞和基因治疗公司Fibrocell Science宣布与Castle Creek Pharmaceuticals达成一项合作协议,开发和推广Fibrocell的主打在研基因疗法FCX-007,用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)。RDEB是一种危及生命的罕见遗传疾病,又名“蝴蝶症”。

公司动态

1)药明生物(02269)顺利完成美国FDA首次GMP例行检查

药明生物宣布,公司位于无锡的生物药原液及制剂生产基地顺利完成FDA3位审查员针对艾滋病治疗抗体为期7天的现场检查,这是该产品获批上市后的首次GMP例行检查。FDA通常在产品上市后每隔两年开展一次GMP例行检查。

2)九州通(600998)总经理付雄:对比药品领域,公司医疗器械业务拓展能力更强

3)石四药集团(02005)获腹膜透析液等六个药品生产注册批件

石四药集团(02005)发布公告,集团已取得国家药品监督管理局三个有关腹膜透析液(乳酸盐–G1.5%、乳酸盐–G2.5% 及乳酸盐–G4.25%)及三个有关低钙腹膜透析液(乳酸盐–G1.5%、乳酸盐–G2.5%及乳酸盐–G4.25%)的共六个药品生产注册批件。

4)石四药集团(02005)一季度股东应占溢利同比增7.8%至约2.61亿港元

5)泰凌医药(01011.HK)完成配售2.35亿港元换股债

6)华邦健康(002004)围绕大健康战略 重点发展医药、医疗两大主业

华邦健康将紧紧围绕大健康战略,重点发展医药、医疗两大主业,实现仿制药领域稳健增长、创新药和生物药领域有所突破、稳健推进现有医疗项目的运行,并尽快实现建设中医疗项目开业。 并且,一旦政策允许,公司将立即着手推动下属符合条件的子公司秦岭旅游上科创板。

7)药明康德 资本运作“后遗症”

VIC(VC+IP+CRO)是药明康德长久以来践行的投资模式,并购在给药明康德带来业务扩展的同时,也伴随着风险因素。另一方面,药明康德的私有化退市,更多是源于美国资本市场对药明康德偏离核心业务的不认可,主业下滑明显。此外,研发人员的平均工资仅为销售人员平均工资的一半。作为研发外包的龙头,研发是企业的核心,然而技术研发人员却没有薪酬待遇上的优势。

8)亿腾景昂药业抗肿瘤新药治疗晚期胃癌完成II期临床首例患者入组

9)威尔药业(603351)2018年度净利润升4.08%至1.12亿元,拟10转4派6元

10)证监会对张勇内幕交易海翔药业(002099)罚没逾1.3亿元

11)花园生物(300401)一季度净利1.29亿元,同比增6%

12)针对非小细胞肺癌的辅助诊断方法获FDA批准,由安捷伦和默沙东联合开发

安捷伦科技公司宣布,FDA批准了由安捷伦和默沙东联合开发的PD-L1 IHC 22C3药物dx测试方法。该测试方法目前作为一种辅助诊断方法,用于以KEYTRUDA进行一线治疗的III期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KEYTRUDA是默沙东生产的靶向抗PD-1疗法。

13)BioAtla加速布局中国,蛋白质疗法有望在抗癌领域大显身手

继与百济神州达成全球联合开发和合作协议仅仅一周后,全球性生物医药公司BioAtla宣布,其附属公司Himalaya Therapeutics将获得其独家授权,面向中国大陆、香港、澳门和台湾地区市场开发和商业化几种特定的差异化候选产品。其中包括两款目前正在美国进行1/2期临床研究的CAB候选药物,分别是AXL靶向抗体-药物偶联物(CAB-AXL-ADC)和ROR2靶向抗体-药物偶联物(CAB-ROR2-ADC)。

每日专题

申宏万源:以复旦张江(01349)为例演示估值过程(六)

复旦张江分产品详细估值——里葆多®(盐酸多柔比星脂质体)

里葆多通用名为盐酸多柔比星脂质体,这是一款盐酸多柔比星的脂质体新剂型药物。目前里葆多的适应症只有与艾滋病相关的卡波氏肉瘤这一种。根据卫健委公布的数字,2018我国艾滋病新发患者数为6.6万人,而根据《JournalofMedicalVirology》的报道,艾滋病患者中22.2%患有卡波氏肉瘤,可以推测我国每年新发艾滋病相关的卡波氏肉瘤患者数约为1.5万人,并且患者数以每年1500人左右的速度在增加。由于该药物在海外获批了更多的适应症,因此在实际使用中存在超适应症使用的情况,我们推测总患者规模在3万-4万人。由于化疗方案较为普及,因此我们预计该疗法的渗透率在80%-85%左右。该药物的用法为2周一次,用药3个月,用量为20mg/m2,根据成年人表面积约1.6平方米可计算得年费用为6*1.6*4000=38400元。里葆多的市占率曾经高达80%,但是随着石药集团的异军突起,目前公司的市占率仅为30%左右。根据以上数据我们得到如下的DCF模型,估值为27.34亿元。

图表1:里葆多艾滋病相关的卡波氏肉瘤适应症DCF模型

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