
市场回顾与展望:
市场进入震荡调整,聚焦财报表现。
从WIND数据来看,A股市场按GICS一级行业分类,行业指数均录得跌幅,医疗保健指数5日跌幅为-4.83%。
截止到目前,制药、生物科技与生命科学板块,医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为36.24、31.52倍,较板块过去三年的估值中枢溢价分别为-0.2%以及-14.94%。
美股方面,根据标普500行业指数表现,排名前五的行业分别为健康(2.69%)、电信服务(1.91%)、信息技术(1.35%)、公用事业(1.24%)、房地产(0.65%)。
行业观点:
“4+7”步入落地实施阶段,近日,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,“4+7”药品集中采购试点进展超预期,27.3%采购已完成。中标药品的质量和供应得到保障,使用量超出预期,有关政策基本上全面落实,比如医保的预付、医院使用以及回款等。总体来看,集采的有序铺开将为大概率下半年展开的第二轮集采奠定了基础。政策步伐加剧了行业的变革与分化,建议投资者更侧重于个股的经营变化和业绩的长期催化剂。

一、市场表现回顾
市场进入震荡调整,聚焦财报表现。“4+7”步入落地实施阶段,近日,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,“4+7”药品集中采购试点进展超预期,27.3%采购已完成。中标药品的质量和供应得到保障,使用量超出预期,有关政策基本上全面落实,比如医保的预付、医院使用以及回款等。总体来看,集采的有序铺开将为大概率下半年展开的第二轮集采奠定了基础。政策步伐加剧了行业的变革与分化,建议投资者更侧重于个股的经营变化和业绩的长期催化剂。
从WIND数据来看,A股市场按GICS一级行业分类,行业指数均录得跌幅,医疗保健指数5日跌幅为-4.83%。

截止到目前,制药、生物科技与生命科学板块,医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为36.24、31.52倍,较板块过去三年的估值中枢溢价分别为-0.2%以及-14.94%。

美股方面,根据标普500行业指数表现,排名前五的行业分别为健康(2.69%)、电信服务(1.91%)、信息技术(1.35%)、公用事业(1.24%)、房地产(0.65%)。

二、模拟组合表现
同方模拟医药组合表现vs.医药(中信一级指数)

三、行业动态
1、中国医药产业动态
◆安徽省医药集中采购服务平台发布《关于下调江苏恒瑞“硫培非格司亭注射液”集采价格的公告》,公告显示,江苏恒瑞医药股份有限公司主动申报降价药品“硫培非格司亭注射液”统一下调省级集采价格,由原来6800.00元/支调整到3680.00元/支,降幅达46%。(资料来源:药智网)
◆4月23日,广东省互联网医疗服务监管平台全面启用,同时公布首批22家互联网医院正式上线服务,分布在广州、深圳、佛山、珠海、汕头等地市。 其中,微医与公立医院合建运营的互联网医院就达到7家,占首批互联网医院近三分之一的规模,成为公立医院与互联网平台建设运营互联网医院的主流模式。(资料来源:动脉网)
◆4月23日,吉林药品集采办发布《吉林省公立医疗机构药品分类限价挂网采购实施方案》。这个方案发布后,吉林药品集采办职能由吉林卫健委正式移交省医保局。《方案》实施范围为吉林全省公立医疗机构,包括全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构及政府办基层医疗卫生机构,鼓励其他医疗卫生机构参加药品集中采购。 采购周期原则上不低于一年。在采购周期内,对挂网品种的价格实行动态管理。《方案》强调,药品生产、经营企业应认真阅读方案中所有的事项、条款和规则,并对实施方案做出实质性响应。如未按要求响应本方案的,相关后果自行承担。(资料来源:赛柏蓝公众号)
◆ 日前,广东省、四川省陆续发布公告,进一步完善国家基药使用,优先采用过评基药。据米内网统计,目前有65个基药已有企业通过或视同通过一致性评价,其中有9个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。从过评情况看,有13个基药过评企业数超过3家,40个基药为独家过评。从企业的过评情况看,复星以12个基药过评遥遥领先。(资料来源:米内网)
◆ 近日,江苏豪森药业1类新药甲磺酸奥美替尼国内申报上市,已获CDE承办,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,主要针对EGFR T790M耐药突变,这是继浙江艾森艾维替尼之后申报上市的第二款三代EGFR-TKI。在已上市的EGFR-TKI药物中,三代EGFR-TKI奥希替尼以其优异的临床疗效及安全性成为EGFR突变NSCLC一线治疗的新标准,相比第一代和第二代EGFR-TKI,奥希替尼兼具疗效和安全性两个方面的显著性优点:对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效;特异性提高带来了精准抑制,因而副作用减小。(资料来源:新浪医药网)
2、海外医药产业动态
◆4月22日,Keytruda联合Inlyta一线治疗晚期肾癌获FDA批准.Inlyta是辉瑞公司开发的TKI*制剂抑**,能够抑制VEGFR1-3的活性,通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。Inlyta已经获FDA批准用于晚期肾癌二线治疗。此次联合用药方案的批准是基于名为KEYNOTE-426的3期临床试验。中期分析结果表明,Keytruda/Inlyta组合疗法将患者死亡风险降低了47%。Keytruda/Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%,Sunitinib对照组为78%。Keytruda/Inlyta组合疗法同时显著提高了患者的无进展生存期(15.1 vs 11.1个月)。(资料来源:FDA官网)
◆4月23日,礼来IL-17A拮抗剂3期临床试验结果积极。Taltz是一款有礼来公司研发的抗IL-17A单克隆抗体,其可通过与IL-17A的特异性结合,防止IL-17A与IL-17受体的结合。Taltz通过抑制IL-17受体介导的信号通路,能够抑制促炎症细胞因子和化学因子的释放,从而减轻炎症性疾病的症状。此次公布了名为COAST-X的3期临床试验数据。试验数据表明,Taltz在治疗16周和52周时,达到了试验的主要终点,与安慰剂相比,患者通过ASAS40评估手段检测的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)症状得到统计显著缓解。Taltz有望成为第一款治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。(资料来源:礼来官网)
◆4月24日,艾伯维Skyrizi治疗中重度银屑病获FDA批准。Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同开发靶向IL-23的人源化单克隆抗体,其通过与IL-23的p19亚基相结合,能够有选择性地阻断IL-23信号通路。此次批准是基于Skyrizi开展的4个3期临床试验。在临床试验中,Skyrizi能够高度清除皮肤症状,大多数(>80%)接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失,超过半数患者皮肤症状完全消失。(资料来源:FDA官网)
◆4月25日,Sherlock公司获A轮融资4900万美元,百度风投领投。Sherlock Biosciences成立于2019年3月,创始人之一是CRISPR专家张锋教授。公司拥有Sherlock和Inspectr两大技术平台,分别利用CRISPR和合成生物学技术,开发新型体外诊断/检测技术。Sherlock技术产生的信号有望通过智能手机读取分析,而Inspectr技术无需复杂检测设备,在室温下即可进行。此次A轮融资由Northpond Ventures与百度风投共同领投。(资料来源:BusinessWire网)
◆4月26日,Poseida公司获C轮1.42亿美元融资,诺华领投。Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发自体和同种异体CAR-T候选产品,用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。该公司的主打候选产品P-BCMA-101是一种自体CAR-T产品,靶向B细胞成熟抗原(BCMA),目前正在招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行2期试验。该公司的CAR-T细胞不同于一般的CAR-T细胞,不含有scFv结构,而是由全人源的Centyrin结构域组成,因此有望解决包括反应持续时间、治疗实体肿瘤的能力和安全性等目前CAR-T治疗的局限性。(资料来源:FierceBiotech网)
四、上市公司公告
【普利制药】4月22日,发布2019年一季报,公司2019年1-3月实现营业收入1.57亿元,同比增长67.06%,化学制药行业已披露一季报个股的平均营业收入增长率为16.24%;归属于上市公司股东的净利润7001.49万元,同比增长125.11%。(资料来源:WIND资讯)
【双鹭药业】4月23日披露2018年报,实现营收21.67亿元,同比增长74.5%;净利5.71亿元,同比增长7.10%;每股收益0.83元。公司拟每10股派发现金红利3元(含税)并送红股5股(含税)。(资料来源:WIND资讯)
【上海医药】4月23日公告,全资子公司三维生物生产的重组人 5 型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该《药品GMP证书》认证车间1个,为原料及制剂车间,截至目前工程累计投入约人民币30万元。(资料来源:WIND资讯)
【凯莱英】4月23日发布2019年第一季度报告,公告显示,报告期内实现营收4.76亿元,同比增长31.03%;归属于上市公司股东的净利润9206.38万元,同比增长45%。(资料来源:WIND资讯)
【迈瑞医疗】4月23日,公司公布了2018年年度报告,2018年迈瑞医疗整体营收为137.53亿元,较上年同期增长23.09%;利润总额42.38亿元,较上年同期增长44.59%;实现归属于上市公司股东的净利润37.19亿元,较上年同期增长43.65%。分业务板块来看,生命信息与支持业务实现营业收入52.24亿元,同比增长23.33%;体外诊断业务实现营业收入46.26亿元,同比增长23.66%;医学影像业务实现营业收入35.97亿元,同比增长22.55%。(资料来源:WIND资讯)
【天士力】4月23日公告,子公司天士力生物将申请在香港联交所独立上市,以形成天士力生物独立的融资能力,支持其未来业务发展,并释放公司生物药板块价值。该公告披露了天士力最近三年的盈利数据,公司2016年度、2017年度、2018年度实现的归属于母公司所有者的净利润分别约为人民币117,642万元、137,654万元、154,516万元。天士力最近三年连续盈利,同时不存在和子公司天士力生物同业竞争,且资产、财务独立,经理人员不存在交叉任职等诸多情况,子公司天士力生物赴港上市符合中国证监会规定。(资料来源:WIND资讯)
【国药一致】4月23日公告,公司2018年实现营业总收入431.2亿,同比增长4.5%;实现归属于母公司所有者的净利润12.1亿,同比增长14.5%;每股收益为2.83元。19年一季度公司实现营业总收入118.8亿,同比增长15.8%;归属于母公司所有者的净利润3亿,同比增长2.5%。
报告期内,投资收益同比增加20.9%,助推业绩增速。(资料来源:WIND资讯)
【通策医疗】 4月25日,发布2019年第一季度报告,实现营业收入3.94亿元,同比增长27.77%;归属于上市公司股东的净利润9470.51万元,同比增长53.71%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9289.10万元,同比增长51.08%;基本每股收益0.30元。(资料来源:WIND资讯)
【石药集团】 4月25日公告,该集团开发的“注射用紫杉醇阳离子脂质体”已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。该产品属于化药2类,此次获批的临床适应症为乳腺癌。临床前研究显示,该产品通过抑制肿瘤细胞有丝分裂和抑制肿瘤新生血管内皮细胞复製的双重机制达到抗癌作用,具有优异的体内疗效,以及良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的乳腺癌病变治疗效果。(资料来源:WIND资讯)
【爱尔眼科】 4月25日公告,发布2018年年度报告,实现营业收入80.09亿元,同比增长34.31%;归属于上市公司股东的净利润10.09亿元,同比增长35.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.79亿元,同比增长39.12%;基本每股收益0.4256元,拟每10股派发现金红利2元(含税)及转增3股。(资料来源:WIND资讯)
五.MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值


六、国际大药厂估值图

七、风险提示
1、药企研发风险:研发时间增加、投入加大、研发数据结果低于预期的风险
2、新药上市后风险:安全性风险、市场竞争、销售低于预期的风险
3、政策不可预知的风险
4、招标降价的风险
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