去年才爆发流感疫苗出现黑点异常事件的法国药厂赛诺菲，又传药品出包！心脏病用药“心达舒”也出现不明黑点，台湾“食药署”近日发布回收警讯，要求药厂回收批号 “U322”药品。（台“食药署”提供）图片来源：台湾《中时电子报》
去年才爆发流感疫苗出现黑点异常事件的法国药厂赛诺菲，又传药品出包！心脏病用药“心达舒”也出现不明黑点，台湾“食药署”近日发布回收警讯，要求药厂回收批号“U322”药品，但该批号共有130万颗药，已在今年9月卖光，“食药署”已要求厂商明年1月9日前全数回收下架，否则开罚20~500万（新台币，下同）罚款。
台“食药署”药品组科长洪国登表示，“心达舒锭10毫克 TRITACE 10MG TABLETS”适应症为高血压、心肌梗塞后的心衰竭、降低因心血管疾病导致的心肌梗塞、中风及死亡的危险，为处方用药，需要医生处方签才能拿到，民众无法自行在药局购买。
洪国登表示，这次事件是医疗机构接获民众反映，发现白色药锭上出现一点黑点有异物混入情形，医疗院所向“食药署”通报，药厂经初步评估决定全面回收批号U322全部产品。
洪国登表示，批号“U322”的 “心达舒”共130万颗，厂商表示已经在今年9月全部卖出，至于药锭上的黑点还无法判断是什么原因造成，初步判定应该是制造上单一个案，但仍待回收调查。目前已经要求厂商必须在2020年1月9日全数回收，若期限内未完成下架，将依照台湾地区“药事法”开罚至少20~500万。
台大心脏内科主治医师王宗道指出，该药品对于肾脏病变、有尿蛋白者有特别的保护作用，因价格便宜，临床试验多，用法简单，因此用药量相当大。不过相同效果的药还有许多选择，因此不会有缺药问题。
王宗道提醒，最近因天冷，心血管容易收缩，建议民众若发现拿到同一批号的药物，在和医生讨论前切勿自行停药，并定期量血压，比起不吃的风险较低。
赛诺菲昨发声明表示，经调查，棕色物质极可能来自人类干燥血液，若因误食干燥血液而感染疾病的风险评估为低。而原因可能为作业员在操作产品设备时，手部或手指有微小的伤口，而穿戴的手套又有所破损，接触锭片所致。
赛诺菲强调，除这批药品，并未收到该批号其他药锭或其他批号的类似投诉，也并未收到来自其他由同一制造厂生产产品有此类不良质量情况。若病人有任何疑虑，建议退回医院进行回收。来源：台湾《中国时报》