硫酸阿托品滴眼液临床试验

河北省儿童医院正在开展一项“评估硫酸阿托品滴眼液对青少年低度近视延缓发展的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”。并已获得国家药品监督管理局的临床试验通知书及河北省儿童医院医学伦理委员会的批准。

阿托品眼用制剂在临床上用于延缓儿童近视的进展已有几十年的历史，已有诸多学者对此进行了动物实验和临床研究，阿托品为目前经循证医学证实可有效减缓近视进展的药物之一。

项目要求

本研究持续时间预计为18个月，现面向社会招募受试者，入选主要条件如下：

（1）6岁≤年龄<14岁，性别不限；

（2）双眼裸眼远视力均<1.0，双眼最佳矫正视力≥1.0；睫状肌麻痹后电脑验光等效球镜（SER）度数-3.00DS≤SER<-0.5DS；

（3）能够按照指示参加所有的试验、评估和访视。

项目获益

如您符合上述的主要条件，并通过筛查，您可以申请参加本次临床研究获得以下服务：

（1）研究期间免费的研究滴眼液；

（2）建立屈光档案，密切关注近视的进展情况；

（3）专业的眼健康指导。

您有咨询参加试验期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利，您的隐私也将会得到保护。

咨询联系

如您有意向，可通过以下方式了解更多资讯：

地址：河北省儿童医院眼科

联系人：宋医生/赵医生

联系时间：周一至周五

上午08:00-11:00 下午14:00-17:00

咨询电话：0311-85911013/85911397

本内容仅供于硫酸阿托品滴眼液

项目人群招募使用。

河北省儿童医院眼科

河北省早产儿视网膜病变筛查中心

河北省儿童弱斜视及眼病防治规范化培训基地

全国角膜塑形镜安全重点监测哨点单位

河北省儿童青少年近视防控技术指导培训基地

地址：河北省石家庄市建华南大街133号

咨询电话：0311-85911013/85911053