去年,一部《我不是药神》引发了全社会对癌症患者用药现状和海外抗癌药代购的关注。剧中主人公原型陆勇,一度因为帮患友代购白血病用药、印版仿制格列卫被提起公诉,后无罪释放。实际上,对于很多癌症患者来说,使用海外代购药一度是不得不面对的生存问题。

8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,其中对假药劣药作出重新界定,进口未批境外新药不再按假药论处。而新修订的药品管理法将于2019年12月1日起施行。
什么是海外代购新药——这是指未取得药品批准证明文件生产、进口药品,使用未经审评审批的原料药生产药品等。
此次修订草案,不仅拟对进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处,同时还提出,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免予处罚。

这一消息在27日引发多方讨论,有媒体评论称:药品管理法的修订彰显“生命至上”。
在央视的采访中,中国药科大学教授邵蓉表示,药品管理法新的“修订”,关注到很多的社会主体,比如关注到短缺的问题、儿童药的问题,以及之前讲到的大病,就是药神反映的一些问题。
近几天来,“药神”原型陆勇也一直在关注新修订的《药品管理法》。“我看到比较重点的就是对假药定义的问题做了非常大的修改。以前对假药的定义是按照行政审批,现在改的话符合大众的这种朴素的对这个药品真假的定义。”但陆勇也表示,从根本上解决患者的用药问题,还是要依靠医保和相关的社会保障。
据悉,2018年,国家对抗癌药品进行医保谈判,17种抗癌药纳入医保,平均降价达到56.7%。而就在上周,国家医保局公布了2019年医保常规准入目录药品名单。与此同时,根据专家评审和投票遴选结果,初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围(128种高价药纳入新版国家基本医保目录谈判名单,主要涉及癌症等重大疾病)。
另一方面,国家创新药研发审批上也在“提速”。国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛介绍说,在创新药的申请方面,2018年比2016年增加了75%,2018年批准的新药有48个,抗癌的新药就有18个。2018年比2017年增长了157%。
