
礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。
银屑病又名牛皮癣,是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。银屑病影响全球约1.25亿人,其中约20%患有中度至重度斑块状银屑病。
实验过程
OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mirikizumab与安慰剂和活性对照的疗效和安全性。
这项对1,465名患者的研究对mirikizumab针对安慰剂和Cosentyx的两种方案进行了测试,发现米格珠单抗(mirikizumab)在中度至重度斑块状牛皮癣患者的三种措施中均优于安慰剂。
实验结果
经过16周的治疗,银屑病面积和严重程度指数(PASI)衡量了四分之三的患者的症状——减轻了90%,而安慰剂患者仅为6%。一些患者的PASI得分降低了100%:米立单抗组为38%,安慰剂组为2%。根据静态医师的全球评估(对牛皮癣的视觉评估),获得礼来药物的患者中有近80%的患者皮肤变得清晰或几乎清晰,而安慰剂患者为6%。
Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。Mirikizumab正在多项临床试验中用于治疗免疫性疾病,包括银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。
PASI 90和PASI 100的测量结果表明,它有可能为患者提供接近完全或完全的皮肤症状清除,并且在52周时显示持久的疗效。
期待将米立珠单抗推向市场,为患者提供额外的治疗选择!
那么还有哪些药物能够治疗银屑病,我们一起来看一下!
苏金单抗于2014年年底在日本上市,2015年被美国FDA获批用于成年人中度至重度斑块状银屑病的治疗。

信息来源:国家药品信息中心,香港木子国际药品网