2022年3月25日，欧洲药品管理局（EMA）的欧盟人用药委员会（CHMP）提出了关于批准两款新药在欧盟上市的建议，两款新药分别为强生的BCMA靶向CAR-T疗法Carvykti，用于治疗多发性骨髓瘤；阿斯利康的新冠预防药物Evusheld。
强生和传奇生物的Carvykti大约四周前在美国获得FDA批准上市，将与BMS和蓝鸟生物的BCMA靶向CAR-T疗法Abecma（全球首个）直接竞争。 强生和传奇表示，虽然一些长期数据表明Carvykti更具有优势，但还是需要EMA尽快签署批准文件才能尘埃落定。
目前Carvykti在美国的售价为46.5万美元，而BMS/蓝鸟的Abecma售价为41.95万美元。
与此同时，CHMP还签署了阿斯利康的COVID-19预防性治疗药物Evusheld，尽管FDA最近将这款药物的剂量翻了一番，但EMA仍坚持使用较低的剂量，但EMA将关注Evusheld未来几周内的数据来评估另一种给药方案是否适合于预防新出现的变异引起的COVID-19。
此外，CHMP还推荐了五种新的标签扩展：
1. 默克的Keytruda治疗转移性宫颈癌（FDA于去年10月批准）
2. 诺华的Jakavi治疗移植物抗宿主病（FDA于去年9月批准）
3. 诺华的Kymriah用于成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的三线治疗（美国优先审查）
4. 罗氏的Polivy，针对之前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（FDA于2019年6月加速批准）
5. Ipsen的Cabometyx治疗分化型甲状腺癌（FDA去年9月批准）
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EMA最新丨强生BCMA靶向CAR-T和阿斯利康Evusheld获CHMP推荐批准