来源/e药热点 文/e药哥

1、CFDA发布公告：BI召回沐舒坦

11月27日，CFDA官网发布公告称，日前，国家食品药品监督管理总局收到上海勃林格殷格翰药业有限公司报告，勃林格殷格翰公司决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）实施主动召回。

盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工厂生产，由上海勃林格殷格翰药业有限公司贴标签、包装并放行到中国市场。西班牙工厂在留样稳定性试验中检测到有关物质的量有偏高的现象，但所有的检测结果都在产品质量标准范围内，目前原因正在调查中。

基于对现有数据的评估，勃林格殷格翰公司未监测到受影响批次产品的安全性风险。勃林格殷格翰公司决定主动召回在标准范围内出现有关物质含量偏高现象的批次。

点评：4年前，默沙东在全球召回其1999年上市并于2001年进入中国的重磅*弹炸**药品“万络”。那是国内继中美史克康泰克、拜耳拜斯停事件之后的第3起药品召回事件，也是国内第一起制药企业自愿回*药收**品事件。从那时起，不仅仅是公众，国内的制药企业、监管者不得不认真而勤奋地思考药品召回。2007年12月10日，《药品召回管理办法》正式出台并执行。而两天后，默沙东再次宣布，在全球范围内紧急召回约120万剂儿童用疫苗注射剂——普泽欣。理由是一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌漏洞，可能致使疫苗受污染。4年前的那场灾难似乎是对一家药企诚信的报复，但现在看来，彼时的“召回”举动却是还企业逃离灾难的一条生路。

2、陕西将建立11个短缺药品储备基地

记者从陕西省卫计委获悉，陕西省日前出台《陕西省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》，提出将建立11个短缺药品储备基地，2017年底建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，2020年实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用，建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系。

根据《实施方案》，为完善短缺药品储备，陕西将在全省范围内建立11个短缺药品储备基地。储备基地由大型配送企业遴选产生，承担全省短缺药品、急抢救药品和罕见病用药的储备工作。此外，陕西将在原有15家监测点的基础上扩大监测范围，增加监测点。

点评 ：前几天的白血病患儿廉价救命药巯嘌呤片断货一事，再次引发社会对短缺药品的广泛关注。在国家重点监测的130多个短缺药品中，但截至目前，并没有完全解决。药之于医，犹如米之于炊，短缺药品供应保障涉及研发注册、生产流通、采购使用等多个环节和多个部门，关系患者、医疗机构、生产流通企业、行业学协会等方面，参与主体多、社会关注度高、应对难度大，因此供需对接非常重要，要扩大短缺药品信息采集来源，增强信息监测、分析和处理的时效性，尤其是要加强原料药供应跟踪监测，及时应对。重点加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测，综合研判苗头性问题和趋势，及时干预应对，确保上游原料药的供应稳定。

3、 尔康制药连续3天跌停

在公告中承认“重要会计差错”的尔康制药，11月23日复牌后连续3天“一字跌停”，严重拖累重仓持有的公募基金。

从5月10日开始停牌的尔康制药，11月23日发布公告称，自查发现的问题将使公司2016年度财务报告出现重大会计差错，2016年度净利润预计将减少2.31亿元，公司根据具体情况进行重大会计差错更正，对2016年度财务报告进行追溯调整。公司同时公告，于2017年8月8日收到中国证监会下发的《调查通知书》，因公司涉嫌信息披露违法违规，被立案调查。

深陷负面新闻漩涡，尔康制药复牌后连续3天一字板跌停。截至11月27日复牌，股价报收8.35元，已经达到持仓基金对其估值的下限。

点评：业内人士认为，尔康制药当前股价已经跌至基金公司估值下限，在依然“一字跌停”的情况下，或将继续拖累重仓持有基金的净值表现。

4、 网售处方药彻底没戏 实体药店的机遇或要来了？

近日，四川省遂宁市食品药品监督管理局公布了两起行政处罚案，其中一起就是网售处方药案。信息显示，从2014年1月开始，到2017年6月22日停止，四川回*堂春**药业连锁有限公司在“天猫医药馆”开办的“回*堂春**大药房旗舰店”，违规销售处方药“绞股蓝”。

期间，该公司网售绞股蓝数量172瓶，销售单价20元/瓶，货值金额为172瓶*20.00元/瓶=3440元。根据相关规定，该公司被处以警告、处销售货值金额1.75倍罚款人民币6020元。

点评：事实上，这些年因网上销售处方药被罚的还不止这一家。诚然多家企业被罚，但是随着国家“放、管、服”利好政策的不断涌现，不少电商企业也曾幻想医药电商的春天将要来了。前不久，刚刚过去的双11狂欢节，各医药电商平台捷报连连。从两大电商平台健康消费数据来看，目前网上药品销售，逐渐由治病转向事前预防+保健。实体药店趋向康复治疗，承接处方红利。如果网上药品经营监督管理办法彻底落实，对实体店来说，未必不是一件好事。纵观行业电商企业，如果网上企业盛行，必定会分食实体企业利益。出于用药安全考虑、网售处方药被禁，多数康复治疗药品将被限制到实体店购买。少了网店低价竞争的优势，实体店经营或更“安全”。

5、 大利好！国家谈判药品实行单独核算，这类药不纳入药占比考核

近日，网络流传一份唐山市卫计委的通知，通知提出国家谈判药品实行单独核算，不纳入药占比考核。

继重庆之后，安徽卫计委跟进并扩大了不纳入药占比的药品目录范围，由之前的3个扩大到了全部的36种国家谈判药品。

有业内人士表示，随着重庆及安徽政策的发布,越来越多的省份可能会加入其中，此举将放大国家药品价格谈判利好，患者能享受实惠，药企也能感受到来自政府的支持。药价谈判产品能够不受限制地在当地医院使用，销量的增长将非常可观。

点评：在严控医院药占比形势下，36个国家谈判药品不纳入药占比考核，这一举措对于药企和患者无疑是一大利好。

6、 山东：扩大按病种收费数量

日前山东省物价局对外表示，山东将进一步扩大按病种收费的病种数量，重点在临床路径规范、治疗效果明确的常见病和多发病领域开展按病种收费工作，鼓励将日间手术纳入按病种收费范围，2017年底前所有城市实行按病种收费的病种不少于100个。

山东省物价局、山东省卫生计生委和山东省人力资源社会保障厅《关于推进按病种收费工作的通知》规定，按病种收费标准包含患者住院期间所发生的诊断与治疗等全部费用，即从患者入院，按病种治疗管理流程接受规范化诊疗，最终达到疗效标准出院，整个过程中所发生的诊断、治疗、手术、麻醉、检查检验、护理以及床位、药品、医用材料等各种费用。

点评：据了解，医疗服务实行按病种收费是推进医疗服务定价机制改革、建立多种形式并存定价方式的重要内容，是控制医疗费用不合理增长、减轻患者负担的重要手段。

7、 阿斯利康中国研发中心“出嫁” 与国投创新联姻

11月27日，阿斯利康与国投创新达成战略合作，共同在中国成立一家股权均等、独立自主经营的合资公司——迪哲（江苏）医药有限公司（以下简称“迪哲”）：新公司中阿斯利康与国投创新股权相等，为大股东，另一个持股方为阿斯利康中国创新中心（ICC）原团队；工商资料显示，新公司注册资本金为1.325亿美元，折合人民币8.75亿元，新公司落户江苏省无锡市。

迪哲（江苏）医药有限公司作为新的合资公司，将全面融合阿斯利康中国创新中心（ICC）的科研实力，拥有开发和商业化阿斯利康研发管线中三个处于临床前阶段潜在药物的权利，这些药物的治疗领域包括：肿瘤、心血管和代谢以及呼吸系统疾病。同时迪哲医药还将启动新的新药研究项目。国投创新在本次战略合作中提供资金和技术支持，并将依托在医药行业的一系列重点投资布局，积极为迪哲医药拓展战略资源，引入外部合作伙伴。

点评：这样一个新公司成立，无论对于所有在华的外资药企，还是对于以国投创新为代表的中国风险投资基金而言，都是独具开创性的一个重要事件。原因在于这桩合作案背后的两个话外音：首先，自2016年始在华的诸多跨国药企均传出关闭或者裁撤中国研发中心的新闻，而这些决定多由跨国药企的总部直接决定，缘由是跨国药企均在重新审视自身的全球研发体系，无法自证价值又十分烧钱的那些早期研发中心首当其冲；其次，诸多跨国药企的原中国研发中心负责人或者核心团队成员开始自立门户，自主创业，从事中国的创新药研发，而且备受风险投资基金的青睐。阿斯利康算是饮了“头啖汤”。

8、定期使用漱口水或加剧患糖尿病的风险

据美国《福布斯》杂志11月26日报道，一项新的研究表明，定期使用漱口水可能会增大2型糖尿病的患病可能。通过研究显示，在近3年的随访期内，与那些不常使用漱口水的人相比，每天至少使用两次漱口水的人群在患前驱糖尿病或糖尿病的风险增加了55%。那些每天至少使用两次漱口水的人群中，有30%患有前驱糖尿病或糖尿病。

据报道显示，频繁使用漱口水杀死了有益细菌，而且改变了口腔菌群，改变了人体体内血糖的代谢，从而导致前驱糖尿病或糖尿病的发生。

点评：漱口水中所含的化合物能杀死一切滋生斑块和口臭的口腔细菌，但是，口腔中的一些有益细菌能产生一氧化氮，这有助于预防糖尿病。一氧化氮在调节体内胰岛素方面起着重要的作用，且对人们的能量水平和代谢率有较大影响。

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