最近有一部电影很火,虽然还没上映,但是据说点映猫眼电影的评分就已经达到了9.3分。这部电影名叫《我不是药神》,取材自真实事件的现实主义电影。电影讲述的是,徐峥饰演的程勇是个交不起房租的男性保健品商贩,开着一家神油店,但机缘巧合下成为印度仿制药独家代理,由此收获了高额的利润,还被大家给予了"药神"的称号。
其实这部电影是由真实事件改编的,现实中"代购抗癌仿制药"的人叫陆勇,他本身也是慢粒白血病人,因从印度规模性地购入靶向药物"格列卫"的便宜仿制药而被起诉"销售假药罪",后被逮捕。上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚,最后以公检部门撤销起诉,陆勇被释放结束。

图片来源于网络,侵删
卖"仿制药"为什么违法?
看完电影后可能有很多人不清楚仿制药是一个怎样的存在,电影中,印度的仿制药跟正版瑞士格列宁药效相差无几,但是价格却是二十倍的差距,最重要的是在中国销售这种药物等于"卖假药",就等于犯法,但卖给其他国家却没关系。这是为什么呢?
这是因为新药刚上市的时候,都伴随着专利保护和品牌,因此新药又叫"专利药",而"仿制药"是仿照"专利药"而制造出来的药。相当于是模仿版,就算制作出来也侵犯正版药专利权,所以卖仿制药当然是违法的。

图片来源于网络,侵删
“专利药”昂贵的原因
专利药一瓶就要卖好几万,但是仿制药只要几千甚至几百就能买到,而且成分都是一样。为什么专利药要卖这么贵呢?
事实并不是像大家想的那样因为商家想赚钱,而是因为专利药的定价很大程度取决于药品的研发以及上市后的推广。新药的研发所花费的成本基本已经超过10亿美金,而且研发的时间成本往往都是十年起,这还是顺利的研发,如果研发失败的话还要耗费更多的物质以及时间成本。新药研发成功上市后,就能申请专利保护,这样才能赚回前期研发投入的资金。这样说来,大家还觉得专利药售价高吗?

图片来源于网络,侵删
仿制药是不是假药?
这样要澄清的是,真正的仿制药是没有质量问题的,美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在"有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同。所以仿制药的标准几乎是跟专利药一样高,只是仿制药模仿专利药再怎么像,也是被冠以"盗版"之名。
人们只看到了最后的售价,却忽略了研发的专利药期间花了多少成本,而仿制药只是粘贴复制而已。虽然疗效一样,但这也是极度不尊重研发的表现。如果以后仿制药可以肆意在市场流通,那么谁还会去买专利药,那么还会有谁愿意去研发新药,推动医药技术的发展。

图片来源于网络,侵删
为什么印度可以卖仿制药?
这个说起来就很简单了,因为印度对专利权的保护不完全。就算别的国家享有此类药品的专利权,但是印度却有办法制作,直接搬出专利法中最狠的一招:强制许可。
"强制许可"是专利法中为了防止公司滥用专利权而加上的制衡条例,简单说就是政府在特定情况下,可以在专利没有到期,且不获得专利拥有者同意的情况下,强行支付少量专利转让费,就授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。其实不是其他国家不会制造仿制药,只是其他国家还未实施"强制许可"而已。这其中的利弊就要另外说了,这里不一一赘述。

图片来源于网络,侵删
说来说去,其实真正的矛盾不在于专利药与仿制药的竞争,而是在于患者是否能买得起药。因为即使把专利药的价格降到跟仿制药一样,终究还是有人出不起这笔钱,解决问题的关键在于是否有一个社会保障体系能帮助患者出用药的钱。而中国,已经做到了。