1. 摘要

本案例比较了4款亲水型C18在头孢羟氨苄原料和颗粒剂测试中的色谱行为和2款色谱柱的使用寿命。结果表明：Innoval AQ C18在保留时间、峰形以及使用寿命上均优于其他常见C18色谱柱，使用寿命为其它品牌的3倍以上。

在相同的测试条件下，色谱柱Brand C测试头孢羟氨苄颗粒的寿命为128针，保留时间由最初的9.099分钟变为6.293分钟，柱效由最初的6139下降到4746（4.6×150mm），而Innoval AQ C18可达391针，保留时间无变化，柱效由6922下降到5604（4.6×150mm），拖尾因子由0.97升高到1.12。

2. 引言

头孢羟氨苄（cefadroxil）为一半合成的头孢菌素类抗生素，具有抗菌普广，作用强，药物不良反应低等优点。[1]

2010版中国药典2部规定的液相条件下，使用含98%缓冲盐溶液的流动相检测头孢羟氨苄及其颗粒剂。高比例的缓冲液，使传统C18色谱柱难以稳定保留目标物，也使很多亲水型C18出现使用寿命大大缩短的问题，Innoval AQ C18成功解决了这些问题。

3. 样品信息

4. 色谱条件

4.1 含量测定

仪 器：Agilent 1100；

色 谱 柱：Innoval AQ C18，Brand A，Brand B和Brand C，5 μm，100 Å，4.6×150 mm；

流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾2.72g，加水800ml使溶解，用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH至5.0，用水稀释至1L，混匀）；

流动相B：甲醇；

流 动 相：A-B（98:2）；

流 速：1.0 ml/min；

柱 温：30 ℃；

进 样 量：10 μL；

检测波长：230 nm。

4.2 寿命测试

仪 器：Agela LC-10F，配备自动进样器；

色谱柱：Innoval AQ C18和Brand C，5μm，100 Å，4.6×150 mm

其他条件同含量测定。

5. 实验结果

5.1 含量测定

结果表明：综合保留时间和峰形等因素，Innoval AQ C18最佳，Brand C拖尾因子0.90，峰形略微前沿，Brand A保留时间太长，Brand B峰形较差。因而，本实验选择Innoval AQ C18和Brand C考察其使用寿命。

Innoval AQ C18，保留时间：8.677，拖尾因子；0.97，柱效：6922

Brand A 保留时间28.677

Brand B 拖尾因子：0.84

Brand C 10.298，拖尾因子：0.90，柱效：9154

5.2 寿命测试

结果表明：Innoval AQ C18使用寿命比常规C18长约3-5倍

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