这两天，医疗器械圈子出了一个大新闻：飞利浦公司宣布，由于存在潜在的风险，公司在全球范围内召回特定型号和特定批次的呼吸机，患者使用这些设备时，有潜在的风险会吸入一种会降解并释放有害的泡沫颗粒和气体。总共涉及的设备台数在300万至400万之间，召回的费用预计超过5亿欧元。
关于这个召回的新闻，引发了很多讨论，比如说，召回就代表这家公司产品质量不行，进而延伸到这家公司不负责任。再比如说，为什么卖到中国的产品都不召回，而卖到美国和欧洲的产品就召回，这难道不是罔顾中国消费者的利益？
在这里蛙哥想以一个局外人的身份发表一下自己的观点。
先解释一下召回这个概念：按照《医疗器械召回管理办法》里面的定义： 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
召回分主动召回和责令召回两种，主动召回是企业自己发现产品的缺陷而主动采取的措施，责令召回是监管机构认为企业应该对缺陷产品进行召回时采取的措施。
飞利浦公司的这次召回是自己发现了产品缺陷而采取的主动召回，事实上，在中国国家食品药品监督管理局网站上公布的召回绝大部分都属于主动召回。
有不少人一听到召回，就认为出了很大的质量问题，甚至一些公司的员工也试图对召回遮遮掩掩，这个完全没必要。
一般来说召回产品确实是出了质量问题，这个质量问题可能影响很大，比如说有比较高的概率导致使用者的健康严重受损，也有可能这个质量问题影响比较小，比如说产品的标签信息不全或者说明书不够详细容易误导使用者。
召回也是分等级的，根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：
(一)一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；
(二)二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；
(三)三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
可以肯定的是，飞利浦公司的特定型号和特定批号的产品出现了质量问题，但究竟有多严重，如果涉及的设备在中国销售的话，我们应该很快就可以在中国国家食品药品监督管理局网站上看到召回的分级情况。
有的朋友可能会说，从药监局的网站上看到大量的跨国公司的召回公告，是不是这些公司太不负责任了，有那么多质量有缺陷的产品。关于这一点，蛙哥提醒朋友们审慎思考和独立判断。
蛙哥查了一下，截止6月16日，在药监局官网上的医疗器械召回共有201个，其中52个是国内医疗器械企业的召回，有149个是国外医疗器械企业的召回，这些企业中不乏国际知名的医疗器械头部企业，包括飞利浦、雅培、罗氏、西门子、贝克曼、徕卡、美敦力、强生、GE等公司。不能说这些知名企业都坏了良心，相反，蛙哥认为：一旦发现问题立刻采取行动，花费高昂的代价也要避免有缺陷的产品威胁使用者的健康，这才是负责任的表现。
还有的朋友可能会说，这些公司都是霸权主义，对欧美的用户就非常重视，积极采取召回措施，而对中国的用户却傲慢无礼，为了节省费用，不采取任何行动。正如前面蛙哥提到的，出现问题的往往是特定型号特定批次的产品，如果这个型号或者这个批次的产品没有卖到中国来，当然就不用对中国的客户进行召回了。
现在中国的市场是世界上少有的大市场了，也是增长最快的市场，没有谁会傻到得罪这么大群的用户群体。还有就是，我们一定要相信强大中国的监管部门，现在不是1949年，怎么可能让这些公司钻了空子呢？
最后，作为售后服务人员，告诉大家几个关于召回的小秘密：
- 医疗器械售后工程师，日常工作中可能会有5%-15%的时间在处理召回的任务，由此可见，召回并不罕见。因为前面提到的原因，召回这个说法可能会引起客户的过激反应，我们通常会跟客户讲这是一个软件升级或者硬件的升级，目的是让产品更加稳定或者避免一些比较罕见的风险。这样客户听起来就更容易接受一些了，但实际上做的还是召回的工作。
- 在售后服务部门，召回相关的工作的优先级是非常高的，不光完成的日期是没有商量的余地，完成率也是整个公司的重要考核指标，这是公司高层非常重视的数据。因为如果这项工作没有完成好，是有法律法规方面的风险的，越大的公司是越无法承受这样的风险的。
朋友们，欢迎你在留言区留言，说说你跟召回之间的故事。