创新现场 | 鼎康生物:承接国内首个商业化新冠抗体订单,产品供应全球

我们身处武汉这座英雄的城市,深刻体会了新冠肺炎对人类社会巨大的冲击 ,有机会为全球知名的生物制药公司生产新冠抗体药物,助力全球抗疫事业,是我们的荣幸!”

日前,光谷高新二路,鼎康(武汉)生物医药有限公司内,企业首席执行官曾宪放说道。前不久,鼎康生物刚刚与临床阶段生物制药公司Humanigen签订制造服务协议,为其生产lenzilumab原料药和成品。

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鼎康(武汉)生物生产车间内员工正在观察生物反应器

该药物主要采用基因工程表达的抗体来制成治疗药物, 主要用以预防和治疗“细胞因子风暴”引起的免疫过激反应 ,特别针对新冠感染之后的重症病人,能够帮助病人快速恢复。

国内首个

新冠抗体订单

这是国内第一个商业化的新冠抗体订单 ,并且供应全球市场,对于一家成立仅5年的公司来说,参与其中意味着极大的机遇,也意味着重大的社会责任,这是公司业务发展的一块里程碑。”曾宪放表示。

根据协议条款, 鼎康生物计划在2022年为客户提供商业化产品 ,客户将在欧洲、英国、印度和巴西等地进行商业销售。同时,鼎康也将与客户沟通,积极促成该项目在国内申报。

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鼎康(武汉)生物企业首席执行官曾宪放

“我们计划在未来五年左右的时间里, 搭建总产能超过14万升的生物制品研发及商业化定制工厂一体的CDMO产业基地 。”曾宪放介绍道,为满足研发及产业化规模的需求,鼎康生物已启动二期建设项目,计划投资总额60亿元,占地面积274亩, 其中将建设世界级单体培养规模超1万升不锈钢反应系统

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鼎康(武汉)生物二期建设项目效果图

CDMO即Contract Developmentand Manufacturing Organization,即合同研发生产组织,包含研发与生产两个部分。相对传统的CMO业务,CDMO的进化之处就在于多了一个D,不仅包含了传统的生产业务,更关键的还在于研发创新,故而有着极高的行业壁垒。

鼎康生物于2013年落户东湖高新区, 2016年从德国进口的全球首个模块化工厂正式投入运营 ,通过62个订制模块的组装,满足国内外GMP生产标准。

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鼎康(武汉)生物生产车间

在鼎康生物无菌生产车间,透过密封玻璃窗,可以看到培养液顺着管道汩汩流入三米高的生物反应器内,等待着菌种的进一步传代和培养,接下来, 用于治疗新冠的全球最新一款单抗药物将在这里完成生产 ,开展临床试验。

目前,鼎康一期产能规模已近万升,曾宪放介绍,“随着生产规模的提升,我们将从单一抗体、蛋白类业务扩展到基因治疗、细胞治疗,以及疫苗等多领域业务。”

公司业务不断增长

看好光谷优质营商环境

我们公司一期落户光谷,二期仍选择光谷,就是因为光谷优质的营商环境 。”曾宪放介绍,在二期项目落地过程中,东湖高新区一企一策,多次协调规划、环保、建设等部门对接,“半年的计划建设周期,可以缩短到两三个月。”

他介绍,光谷派出招商专员,帮助企业对接园区产业基金、协调海关办理来料加工免税政策申请、组织高校人才入企定制化培养等。

据鼎康生物介绍, 2021年3月26日公司已签订逾1.9亿美元A+轮融资 。在此之前,其于2020年初已完成1.25亿美元A轮融资。

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鼎康(武汉)生物生产车间内员工正在操作仪器

巨额融资的背后,是资本市场对中国CDMO行业的看好。近年来,我国CDMO受益于政策支持、生物药市场扩大等利好,生物医药行业增速远高于全球平均水平。2011年至2019年,我国CDMO行业市场规模从129亿元增长到441亿元,复合增速超过20%。

“近年随着公司业务增长,企业员工人数也在不断攀升,2020年1月时公司仅有115余人,现已超过300人,整体增长超过三倍。” 曾宪放表示,“这两年行业竞争非常激烈,我们希望能够脱颖而出,进入CDMO行业第一梯队, 争做华中地区生物制药领域第一个吃螃蟹的人 。”

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出品 | 光谷融媒体中心

采写 摄影 | 张希祉

编辑 | 黄安琪

审校 | 康鹏