小儿感冒药要做到防止五个滥用 (儿童癫痫服用感冒药有哪些禁忌)

儿童复方药的禁忌,儿童感冒药复方口服液

随着季节变化,昼夜温差较大,感冒咳嗽等呼吸道疾病又到了高发时期,儿童又是其中的高发人群。电视上 “家有儿女,常备优卡丹。”“好娃娃生病好娃娃帮。”的儿童感冒药的广告、朋友圈里各种代购日本面包超人、德国小绿叶、澳洲棒棒糖等,是不是迷了各位家长的眼?您家小药箱这样的非处方复方感冒药应该都有存货吧,只是这些非处方感冒药背后的安全性问题您或许并不知道,今天小编就带各位家长回顾一下,这些复方药物涉及的安全性警示。

早在2007年,美国FDA就要求药企从市场上撤回所有用于2岁以下幼儿的感冒药,同时在幼儿感冒药说明书里添加“2岁以下禁用,4岁以下不推荐使用,4-6岁的儿童可在医生指导下使用”的说明,即6岁以下儿童不推荐使用感冒药。这里的感冒药指的是用于止咳、化痰、止鼻涕和鼻塞的复方感冒药。

第一 美国FDA对儿童复方感冒药的规定

2012 年5 月,我们国家食品药品监督管理总局(CFDA)也下发了通知,要求所有含有金刚烷胺的复方感冒药禁止用于1 岁以下的婴儿,理由是这些药在这一人群中的安全性和有效性还不确定。

第二 CFDA对儿童复方感冒的规定

2008年6月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了关于儿童服用非处方抗感冒咳嗽药的最新建议。某些药品不再用于两岁以下儿童的咳嗽或者感冒。以下成分不再被MHRA批准用于两岁以下儿童:

抗组胺类药:溴苯那敏、氯苯那敏和苯海拉明;

镇咳药:右美沙芬和福尔可定;

祛痰药:愈创甘油醚和吐根;

减充血药:去氧肾上腺素、伪麻黄碱、麻黄碱、羟甲唑啉和赛洛唑啉。

第三 英国对儿童非处方感冒药的规定

2008年4月17日,澳大利亚医疗产品局(TGA)发布信息,建议非处方感冒咳嗽药不用于2岁以下婴幼儿。其禁用成分同上。

第四 澳大利亚TGA的规定

针对儿童止咳药的使用,各个国家都有明确规定和要求。

2007年,美国和英国药监局都建议,2岁以下儿童不要服用任何止咳药物,6岁以下儿童谨慎使用。国内儿科专家也一致指出:止咳药大多含有让人兴奋和上瘾的成分,副作用比较大,除非咳得厉害,且医生处方,否则家长不要自行买止咳药给孩子服用。

第一 美国和英国药监局的建议

美国食品药品监督管理局(FDA)2013年2月发出警告:禁止再给做过扁桃体等手术后的儿童使用含可待因药物,因为有致死风险。FDA同时要求今后所有含可待因的药物,都必须在外包装上标注黑框说明——扁桃体或扁桃腺切除术后儿童禁用。据美国FDA的发言人说,之所以发出禁用警告,是因为1969年-2012年,美国共收到13例儿童在扁桃体或扁桃腺切除术后使用过可待因药物后出现睡眠呼吸暂停症状导致死亡的比例报告。

第二 FDA对含可待因药物的使用给出的规定

2017年1月我国CFDA也发布了一份关于修订含可待因药品说明书的公告,其中明确指出“12岁以下儿童禁用本品”;“对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。” “禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为*啡吗**。……在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗,存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据”。

第三 CFDA 关于含可待因药品说明书的修订

儿童复方药的禁忌,儿童感冒药复方口服液

可待因是一种麻醉类止痛药,除了用于手术后的止痛外,还常常用来缓解感冒症状及上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、支气管哮喘、鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛、头痛乏力等症状。不少进口及国产的复方止咳糖浆中,如复方磷酸可待因口服溶液(联邦止咳露)、愈酚待因口服液(联邦克立安)、复方磷酸可待因溶液(立健亭)、复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)(珮夫人克露)、复方磷酸可待因糖浆(欧博士止咳露)、日本代购回来的“蓝色面包超人”,都含有可待因,千万不要因为药效明显而依赖它。未成年服用更需非常谨慎,如果肾功能不全、代谢功能差,副作用会更明显,如影响记忆力和大脑发育等。

另外,一些中成药如强力枇杷露中含有*粟罂**壳,主要有效成分也是可待因。虽然含量很低,但12岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女也应该禁用。