乙肝病毒感染是一个主要的全球健康问题，在全球范围内造成了高死亡率和严重疾病负担。
2016年，世界卫生组织呼吁2030年清除病毒性肝炎这一公共卫生威胁。中国是乙肝大国，世界一半以上的乙肝患者在中国，但我国目前主要一线乙肝用药都是仿制国外产品，研发一款原创一线乙肝新药对中国医药企业而言，是一个迫在眉睫、且九死一生的任务，正是抱着为我国乙肝患者研制好药的信念，金伟丽博士在2017年回国，带着20年全球最领先的乙肝药物临床研发经验加入新通药物。
金伟丽博士1983年毕业于北京大学医学部临床医学专业，1983年至1996年于北京积水潭医院任心内科主治医师，主要负责心导管、起搏电生理等工作，期间创办了心导管中心，并任导管中心主任；1996年至1999年于宾夕法尼亚大学进行博士后研究，主要从事钾离子通道相关机理研究，其间成功分离提取了世界上第一个Inward-rectifier 钾离子通道阻滞剂，并获得专利；1999年至2001年于美国奥克兰儿童医院研究所进行二期博士后研究，主要从事铁蛋白机制的研究；2001年至2017年就职于吉利德，历任基础研究员、临床安评医生、安全与公共健康部总监，期间取得了美国国家医师资格证，主要聚焦传染病、消化肝病治疗领域新药从IND申请到NDA阶段研究工作，参与并主持多项药物研究项目，包括抗艾滋病药（如Atripla等）、抗乙肝药（如Viread）、抗丙肝药（如sofosbuvir、Harvoni及Epclusa）及NASH等相关产品及抗肿瘤药物的临床研发，尤其是几个重大丙肝药物sofosbuvir、吉二代、吉三代的临床研究，实现了丙肝治愈，这些药物的上市在世界范围内引起重大轰动，造福患者。
2011年，国家“十二五”规划将生物医药列为战略产业，同年新通药物正式启动乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦和肝癌靶向新药MB07133，转型创新药研究。创新药研究离不开高端领军人才，对于当时地处西北的新通药物来说专业临床人才更是凤毛麟角。当新通药物董事长张登科把甲磺酸帕拉德福韦lb期临床数据告诉远在美国的金博士后，她看到了肝靶向技术增效减毒的强大作用，认定这个技术会成为一个把肝病药物变得更好的技术平台。
金博士说：“在美国虽然参与了很多重大肝病新药研究，但这都是给美国企业研究的，还没有一款为中国企业研究的肝病新药。我的一个梦想就是希望有机会在国内药企，完成从药物发现、研制、临床试验、产业化到上市销售这样一个全过程，让中国乙肝患者用上最好的国产新药。同时，将自己积累的经验毫无保留地传授给国内年轻一代药研人，并见证他们的成长，为我国卡脖子的生物医药技术领域贡献自己的一份力量。只有这样，职业生涯才算圆满。”
2017年金博士辞去工作了17年的吉利德公司，加入新通药物。她很快就融入公司，一头扎进甲磺酸帕拉德福韦临床研究中。金博士说：“创新药研究是一个用实力说话的系统工程，而研发实力的体现正是临床的成功和惠及患者的产品上市。临床试验质量和水平，对创新药研发至关重要，甲磺酸帕拉德福韦片临床研究要把以患者为中心作为试验方案设计核心，要对患者需求深度调研、对患者体验数据充分收集、试验模式要更符合患者愿望。”
新通药物临床团队在金博士带领下，精益求精，严格把控早期临床研究风险，从临床方案设计，临床数据收集，试验结果验证，一步步抽丝剥茧，最后确定了甲磺酸帕拉德福韦片的最佳剂量，确保了III期确证性试验能取得优异的临床结果。
甲磺酸帕拉德福韦片进入Ⅲ期临床试验后，正值新冠疫情的严峻时期，金博士带领的临床团队经历了前所未有的挑战，通过公司全员努力和支持，最终将疫情对临床试验工作的影响降到最低，为患者创造了安全的受试环境，与医院、CRO等机构共克时艰。
金博士在新药研究领域里甘守寂寞，百折不挠，在甲磺酸帕拉德福韦片Ⅲ期临床研究中以科学为本，脚踏实地、有条不紊推进项目。甲磺酸帕拉德福韦III期核心试验临床数据显示该产品有效性和安全性综合评估有同类最佳的潜力，对于打破进口垄断，降低医疗成本，满足临床需求意义重大。
5月15日，CDE正式受理甲磺酸帕拉德福韦片的NDA申请，这款同类最佳的乙肝新药距离患者又更近了一步，相信在新通药物全体研发团队的努力下，该药会早日获批上市，惠及患者。
随着甲磺酸帕拉德福韦取得优异的Ⅲ期临床数据，金博士带领的临床团队又继续风雨兼程，紧锣密鼓地启动了世界首个长效乙肝新药富马酸海普诺福韦片II期临床研究、治愈乙肝新药XTYW001的I期临床 、肝癌靶向药MB07133单药的II期临床研究及联合用药的I期临床研究。
在新通药物的六年来，金博士带领的临床团队不仅在乙肝、肝癌领域内取得重大阶段性成果，而且在预防和治疗成人及儿童癫痫用药方面也取得了喜人的成绩。磷苯妥英钠注射用浓溶液是公司引进美国技术进行地产化研究的一个项目，金博士带领临床团队进行大量研究，结合多年新药临床研究经验，提出了该品种疗效和安全性无种族敏感性差异的依据。经过和CDE充分沟通交流，CDE同意金博士提出的临床研究方案，认为该研究方案高效务实，在充分保证受试者有效性、安全性前提下能节省宝贵的研究时间，控制研发费用，快速把好药送到患者手里。磷苯妥英钠注射用浓溶液已获批上市，该品种填补了国内神经外科围手术期预防癫痫用药的空白。
新通药物多年临床研发的技术积累与金博士国际化专业经验有机融合，形成了新通药物高效的临床设计开发平台，该平台是创新药研究中的关键环节，对打造可持续发展、建立国内外竞争力的新通创新生态至关重要。
金博士说：“尽管创新药研究九死一生，但我们新通药物全体研发团队仍然在自己热爱的新药研究领域不忘初心、砥砺前行，为消除乙肝贡献力量。”