7月18日，葛兰素史克（中国）公司发布，用于预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，9-25岁女性有望明年年初开始接种该疫苗。

“预防宫颈癌，最好的方法，就是注射人乳头状瘤病毒疫苗。”对此，国家药物临床试验机构(肿瘤专业)主任、福州总医院主任欧阳学农主任医师介绍说，一种叫做人乳头瘤病毒的病毒是引发宫颈癌元凶，约80%有*行为性**的女性在一生中可能感染人乳头状瘤病毒，而持续感染会极大提高癌变的风险。

为高危感染人群“撑腰”

“希瑞适”是国内首次获批上市的预防宫颈癌的疫苗。该疫苗的获批上市，意味着中国大陆的居民，终于在10年后能与世界初步接轨，接种上预防宫颈癌的疫苗。

宫颈癌是女性最常见的癌症之一，我国每年有13万新发宫颈癌病例，约3万名女性死于宫颈癌。2008年诺贝尔奖获得者豪森教授证明了人乳头状瘤病毒（HPV）是子宫颈癌发生的关键和必要的致病因素，让宫颈癌成为第一个可用疫苗预防的癌症，迄今子宫颈癌的病因是目前所有恶性肿瘤中最为明确的。

世界卫生组织及国际癌症研究中心也确认，高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。人乳头状瘤病毒16型和18型，引发了全世界70%以上的宫颈癌病例。但大部分女性感染人乳头状瘤病毒后，人体不会马上就发生癌变，这其中又有超过80%的人会在8-10个月后通过自身机体免疫系统完全清除病毒，大多数人甚至自始至终根本就不知道自己感染过人乳头状瘤病毒。一般，从感染到宫颈癌的病程可能会长达数年至十几年。

宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种，将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。所以，人类乳头瘤病毒疫苗注射是当前减少宫颈癌发病率和死亡率的重要措施，适应症人群应尽早接种。

成人也需要疫苗“呵护”

国外，已经研究出了人乳头状瘤病毒疫苗，并于2006年投放市场。该疫苗能在病毒的感染和复制部位，产生高效能的抗体，最大限度地预防最常见的人乳头瘤病毒致癌型所引发的子宫颈癌与癌前病变。针对包括16和18型在内的多种高危型人乳头状瘤病毒，提供高于95%的保护以免受这两类病毒的侵扰进犯，对其他一些亚型感染也有交叉预防作用。

目前该疫苗已经获准在27个欧盟国家、墨西哥、澳大利亚、菲律宾、新西兰、香港、台湾等160多个国家和地区上市，其中28个国家的学生可享受免费接种。

“希瑞适”在中国的临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力，效益风险比也令人满意，同时，该结果与全球临床研究的数据是一致。

该疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1-2剂间隔1个月，第2-3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。价格方面，葛兰素史克表示，正在探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。在国外，人乳头状瘤病毒疫苗需要接种3针，每针价格约在上千元人民币，三剂下来价格约在2800元左右。

此外，宫颈癌疫苗的接种对象是青少年以及青年人，可以说是一个主要用于成人的疫苗。客观上，该疫苗可以改变公众“疫苗只是儿童需要接种”的旧观念，树立“不仅仅是儿童需要接种疫苗，所有人都需要疫苗保护”的新观念，更加凸显疫苗的公共卫生价值。

不宜迷信“疫苗万能”

世卫组织推出了《人乳头状瘤病毒疫苗推广准备手册》，为国家间推广宫颈癌疫苗提供政策支持。目前，中国女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌，这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。

从疫苗预防效果及卫生经济学的角度讲，最适宜接种的是那些尚未发生*行为性**的年轻女孩，在青少年学生中接种为最佳选择，即暴露于人类乳头瘤病毒感染风险前的年轻女性。因此，最初该疫苗只用于9-26岁的女性，但2008年开始，人乳头状瘤病毒疫苗也用于预防外阴和阴道癌。2009年，有些国家还将人乳头状瘤病毒疫苗用于9-26岁男性预防尖锐湿疣。

需要提醒的是，同时有多名*伴侣性**的男性，容易感染人乳头状瘤病毒，这些病毒在男性体内通常存活时间较长。男性感染这类病毒后一般不会出现明显症状，但会将病毒传染给伴侣。所以，有条件的话，也应当给男孩接种疫苗，不仅可以防止男性今后将病毒传染给伴侣，还可帮他们预防生殖器官和肛门附近部位发生癌变，预防效果会比只给女孩接种还要好。

“接种疫苗要提倡，但决不能放弃宫颈癌的筛查、早诊早治以及生活方式的调整等预防措施。”欧阳学农主任医师提醒说，不应过分强调疫苗万能而盲目乐观。他建议，为预防宫颈癌，下列人群每隔2-3年应做一次妇科防癌检查：18岁以前*交性**、结婚者；*生活性**紊乱，*交性**频繁以及性病患者；早婚多次生育者；有宫颈炎症和糜烂者；*交性**后阴道出血，绝经以后阴道有分泌物，尤其是血性分泌物者；45岁以上，没有任何症状者，也应定期做常规检查。

受访专家：欧阳学农，南京军区福州总医院肿瘤科主任、主任医师，国家中西医结合肿瘤重点学科主任、国家药物临床试验机构(肿瘤专业)主任、全军中医药学会副会长、全军肿瘤专业委员会常委，《临床肿瘤学杂志 》编委、《肿瘤学杂志 》编委，从事肿瘤临床工作近30年。

擅长治疗：肿瘤化疗、生物治疗、分子靶向治疗与实验研究，尤其擅长乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、鼻咽癌等肿瘤中西医综合治疗。牵头或参与国际和国内药物临床试验项目20项，与美国 M.d. Anderson 癌症研究中心、加拿大UBC 大学、日本爱知癌症中心、中国医科院肿瘤医院、军事医学科学院等国内外著名肿瘤研究机构保持广泛合作。

门诊时间：周一上午

咨询电话：（0591）83787037

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