图：印度号称“世界药房”

辉瑞新冠口服药的印度“仿制药”遭疯抢，价格仅为其价格的1/8

美国药企辉瑞的新冠口服药Paxlovid近期在中国被疯狂销售，一药难求。 许多人转向购买印度制造的 Paxlovid 仿制药、“绿盒”Primovir 和“蓝盒”Paxista 仿制药。 药品很受欢迎。 多年来，以仿制药着称的“世界药房”印度从政策支持、法律完善、贸易谈判等多方面支持本国制药业发展。，其生产的仿制药供应量份额占全球的1/5， 销售覆盖200多个国家和地区。

辉瑞公司研发的新冠药物Paxlovid于2021年12月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权，是一款获批的新冠口服药物。 根据辉瑞与联合国支持的公共卫生项目“药品专利池”（MPP）的协议，包括印度在内的95个国家和地区已获准仿制Paxlovid。

根据辉瑞与印度达成的协议，印度多家药企获准生产Paxlovid，且必须先完成当地的临床试验。 印度制药商Hetero生产的Paxlovid口服药去年底上市（“蓝盒”Paxista为其子公司生产），售价约5000印度卢比（约合人民币413元）一盒。 与美国和欧洲500多美元一盒的原始采购价相比，印度仿制药的价格仅是其价格的1/8。

神奇的仿制药创收占印度制药总收入的70%

仿制药不是“假药”，而是与专利药（或原研药，即失去专利权的原研药）具有相同剂量、安全性、疗效、给药方法、质量和性能特点的替代药。 由于价格低廉，仿制药在低收入和中等收入国家很受欢迎。

仿制药是印度制药业最重要的部分，占印度制药市场总收入份额的 70% 至 80%。 据 印度商务部下设的印度品牌权益基金会（IBEF ）称，印度拥有 60 个治疗类别的 60,000 个仿制药品牌，占全球供应量的 20%，被称为“世界药房”。 全球前20名仿制药企业中，有8家属于印度。

印度制药业主要分为原料药、医药外包、制剂出口和仿制药。 近三分之二的药品出口集中在北美、欧洲和非洲。 印度商务部下属的印度品牌资产基金会（IBEF）最新发布的报告显示，2021年至2022年，印度医药行业前五大出口目的地分别为美国、英国、南非、俄罗斯 和尼日利亚。

印度仿制药产业的崛起，打破欧美医药巨头垄断

印度仿制药产业的崛起经历了一个漫长的过程。 1947年印度独立时，沿用了英国殖民时代的《专利与外观设计法》。 这部法律严格保护药品专利，导致印度医药市场被大型跨国制药公司垄断，贫困居民很难找到药品，尤其是治疗癌症的药品。 药品价格高达印度人均收入的30倍。

在前总理英迪拉·甘地的领导下，印度于1970年颁布了独立后的第一部《专利法》，将产品专利保护转变为工艺专利保护，允许印度制药企业自由仿制和生产任何药物。 由于印度企业采用“反加工技术”，只需对西方专利药物技术稍作修改，或添加一些所谓的活性成分，即可突破专利保护的限制。

1995年印度加入世界贸易组织（WTO）后，多次与欧美制药巨头就专利问题发生争执。 在WTO的监督下，印度在1999年至2005年间多次修改专利法，承认工艺方法专利和化合物专利。 不过，印度政府随后推出了“专利强制许可制度”，规定在国家紧急状态等特定条件下，可以行使药品专利的强制许可权。 此外，印度政府还保留撤销或拒绝向跨国制药公司授予专利的权利。 例如，瑞士诺华制药公司生产的抗癌靶向药物“格列卫”的专利申请被驳回。

有评论指出，印度制药业也有自身的短板。 印度虽然是仿制药大国，但其原料药产能无法满足国内市场的需求。 印度60%的原料药依赖从中国等国家进口。 根据投行发布的《全球制药企业1000强报告》显示，2021年全球制药业排名前五的国家分别是美国、中国、瑞士、英国和德国，其中中国制药业 以占全球总价值的12%位居第二，而印度占全球总价值的份额仅为可怜的2.4%。

个人感想：

让人不禁感叹，也不禁让人联想到电影《我不是药神》的电影片段：

片中有一句话说得很对：世界上有一种病是治不好的，那就是贫穷病。 是的，无论在哪个国家，众所周知，只有保护知识产权，才有利于长期的创新和进步。 但是，人家穷，吃不起高价药，有病却又没得治。 这些生存需求更加现实和紧迫。 人穷而短视，国家亦然。 仿制药能在印度这个穷国人口大国独占鳌头，也是印度的一种无奈。

印度如此，世界亦然，以小观大，是整个世界的悲哀及无奈，可恨可气又无可奈何！

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