鸿篇大作,7000字长文!全国6省区40个边境口岸外来药材调查报告-2

7000字鸿篇大作,中国中医科学院牵头,国家中医药管理局副局长兼中医科学院院长黄璐琦院士坐镇,联合全国各地6家中字头单位,对2016-2019年期间,全国6省区的40个边境口岸中药材边境贸易情况进行了详细的调查报告,对于国内中药材进出口企业、行业协会、监管单位来说,该报告是极为难得的、公正、客观的行业调研报告。本报告转自《中国中药杂志》,因报告较长,将分两篇文章奉上,本文未报告第二部分。

4. 药材品种统计

(1)《中国药典》(2020 年版)品种151 种

收集的237 种外来药材中,《中国药典》(2020 年版)收录的有151 种,占63.71%。从药材品种来看,有自古以来多为境外输入的品种如乳香、没药、沉香、檀香等,有我国珍稀濒危的或资源较少的或名贵药材,如*胆熊**粉,还有一些为我国常用的大宗品种,如白芍、白术、甘草、枸杞等。从输入地看,广西壮族自治区进口的有54 种,云南省进口的有35 种,辽宁省进口的有40 种,*疆新**维吾尔自治区进口的有6 种,广东省进口的有15 种,内蒙古自治区进口的有1 种。

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乳香

(2)《中华人民共和国卫生部药品标准》(1998 年)品种11 种

《中华人民共和国卫生部药品标准》(1998 年版)收录的品种有11种,包括阿纳其根、白花丹、柴胡、赤芍、马齿苋子、奶桃、牛舌草、秋水仙、鞣漆树果、薰衣草和药西瓜。其中柴胡、赤芍来自内蒙古自治区的口岸,其它9 种药材全部来自*疆新**维吾尔自治区的口岸。

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(3)《关于颁布儿茶等43 种进口药材质量标准》(2004 年)收录品种2 种

收集的237 种外来药材中,大风子和西青果2 种药材被收录在前国家食品药品监督管理局颁布的《关于颁布儿茶等43 种进口药材质量标准》(2004 年版)中,这2 种药材均来自广西壮族自治区的口岸。

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大风子

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西青果

(4)地方药品标准收录的品种14 种

收集的237 种外来药材中,地方标准收录的品种有14 种,包括从广西壮族自治区口岸进口的琥珀、鸡蛋花、牛大力、金石斛等,从广东省口岸进口的三叉苦,从*疆新**维吾尔自治区口岸进口的阿勃勒、罗望子、印度防己实以及从云南省口岸进口的白花蛇舌草。

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(5)民族药标准收录品种4个

民族药标准中收录的品种有4 种,包括从*疆新**维吾尔自治区口岸进口的阿月浑子以及从广西壮族自治区口岸进口的番石榴叶、龙血树和三姐妹。

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(6)其他品种56种

《全国中草药汇编》《中华本草》等文献中收录的品种有14 种,如大黄藤、地胆头、东革阿里等,玛咖在前云南省卫计委2015 年发布的《云南省食品安全地方标准》(DBS53/001-2015)中收录。此外,还有41 种样品尚未鉴定出其品种。

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东革阿里

四、讨论

1. 边境口岸输入药材的特点

(1)外来药材的积极作用

外来药材自古以来就是我国中药资源的重要组成部分,随着近年来中药资源的需求量急剧增加,我国大宗、常用中药材资源出现了短缺,外来药材作为中药资源的有效补充,极大地丰富了我国药用资源的种类,促进了我国与相关国家间的政治联系,发展了沿线国家的经济贸易,推动了中医药文化的交流。

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(2)品种总结

在本次调研中发现,部分在我国资源紧张的药材品种从边境口岸或市场有输入,如被列为国家一级保护动物严格禁止猎杀的动物药羚羊角、马鹿茸等,还有一些我国传统使用但随着近年来药材资源减少、需求量增多,不得不从周边国家进口的药材,如肉苁蓉、甘草、防风等。此外,还有一些我国没有或分布量较少、历史上一直依赖于进口的药材,如乳香、没药、血竭、丁香、肉豆蔻等,以及一些少数民族习用药材,如阿月浑子、龙血树、罗望子、三姐妹、榼藤子等。

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丁香

(3)货源地总结

此次调查的6 个省、自治区,分布于我国东南、西南、东北、华北、西北等地区,由于所处地域、接壤国及交通便利程度等不同,外来药材呈现各有特点。

①东盟国家:越南、缅甸、泰国、老挝等东盟国家自汉晋时期就通过欢州(今越南安省南部)渡湄公河与我国有商业往来。由于传统医药学在东盟国家卫生保健中扮演着十分重要的角色,且东盟国家药用植物资源十分丰富,随着近年来“一带一路”倡议的实施和中国—东盟自由贸易区的持续升级,我国与东盟国家的贸易交流的日益频繁,进入我国的药用植物种类及数量也愈加丰富。东盟中药材从广西壮族自治区入关的品种和数量呈井喷式增长,广西壮族自治区已成为东盟中药材进口的主要通道,据统计2019 年从广西壮族自治区口岸进口的中药材数量占全国进口中药材总量的约65%。除此之外,还有少量来自东南亚、澳洲、非洲、美洲等国的药材通过广东省、广西壮族自治区和云南省进入我国,药材种类丰富、品种多样,涵盖常用植物药、海洋药、各类香药等。

②朝鲜:朝鲜是世界上正式将传统医学列为法定医疗体系的少数几个国家之一,与我国地理相邻,历史上人员往来与物资交流就十分密切。朝鲜外来药材输入种类在本次调查中位列第二,辽宁省口岸是朝鲜国药材输入的主要途径。依托东北繁荣的人参市场、鹿类市场,源自俄罗斯、美国及加拿大等国高丽参、人参、红参、西洋参、鹿茸、鹿角等名贵药材在辽宁省口岸和市场中具有典型的特色。

③印巴:此外,在调研中还发现,自*疆新**维吾尔自治区输入的外来药材除甘草、肉苁蓉等大宗药材外,有不少少数民族的习用药,输入国主要来源于印度、巴基斯坦、蒙古等国。印度和巴基斯坦是古印度文明发源地,传统医药学在这两个国家占据重要地位,印度和巴基斯坦传承的传统医学,也是维吾尔医学体系的重要来源之一。由于印度目前没有与我国的通商口岸,本次调研获取的药材全部是由巴基斯坦经红其拉普口岸输入我国。

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满洲里口岸

2.外来药材标准和管理有待提升

(1)标准陈旧与缺失

一是外来药材标准亟待统一和完善。我国有《进口药材质量暂行标准》《中华人民共和国卫生部进口药材标准》《儿茶等 43 种进口药材质量标准》等多项外来药材标准,但距今最近的2004 年修订并执行的《儿茶等 43 种进口药材质量标准》已有近20 年之久,早期的标准受当时的技术条件、仪器设备等限制,很多已经不能作为当前外来药材质量评价的参考依据。

随着越来越多的外来药材进入我国,有很多药材尚未纳入药材标准,极大地限制了其在国内的应用。典型的如玛咖,原产于秘鲁,于20 世纪 90 年代初以新食品原料形式引入我国,作为植物药已在全球范围内普遍使用,自引入我国后已有47 个保健食品(其中与中药配伍应用的产品有28 个)、508 个药食两用普通食品获批,但由于尚缺乏明确的中药药性及药材标准,使这种配伍应用缺乏中医药理论支撑,同时玛咖无序引种引发的品种变异、品质退化等问题严重[15-17],导致其在国内的应用产生了恶劣的影响,虽然近年来已有不少学者对于其质量标准进行了研究,但尚未形成完善的、操作性强的统一标准。

此外,近年来我国中药资源的生产与需求发生了诸多变化,国内市场药材价格攀升,一些传统的国产品种也通过进口输入,如重楼、白及等药材。与此同时,随着对口岸调查的深入,发现还有一些尚未能鉴定到种的外来药材,亟需有关部门联合科研院所、高校等联合制定品种完善、规范统一的标准。

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玛卡

(2) 外来药材监管存在盲区

在调查中发现很多外来药材是作为农产品输入或通过边民互市、边境小额贸易等形式输入我国。以*疆新**维吾尔自治区为例,此次调查发现近年来*疆新**各口岸几乎没有进口药材批量入关的记录,仅有被截获按照《杂草初检作业规程》进行检验的非正规途径流入的进口药材约30 种,由于监管存在盲区,导致外来药材以次充好,以假乱真的现象层出不穷。此外,由于基层工作的中药从业人员多数业务素质不高、质量意识及鉴别能力较差,对外来药材的基原认识不够深入,也在一定程度上造成了市场上伪品、混淆品的情况时有出现。亟需有关部门给予密切关注,加大监管力度,同时加强双边合作,强化监督,从而保障外来药材的质量及人民群众的生命健康。

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3.对外来药材的研究任重道远

(1)正本清源,搞清基原

随着外来药材的种类不断增多,同一药用资源出现同名异物或同物异名、药材基原不清等现象也越来越多,在使用中极易导致品种混乱等问题,如豆蔻、草豆蔻及肉豆蔻,三者基原、使用部位及功能主治均不同,公丁香和丁香虽同属于桃金娘科植物丁香Ewgewia caryophyllata Thunb.,但一个为花蕾,一个为果实,使用方法也不尽相同。

有学者对于外来药材的引入和“中药化”进行了系统总结,提出外来药材的研究首先应确保基原清楚,只有确定物种清晰,才能将不同角度产生的成果有效整合和利用,然而受古代交通、语言、文字、印刷物等所限,很多外来药材在进入我国前,在其发源地的基原、加工方式和应用知之甚少,许多药材以往的研究也仅是对不同时期外来药材的名称、数量等进行简单汇总,缺乏深入系统的研究,例如源自印度的猴枣,近年来常用于小儿药中,长期以来

其基原说法不一,多被认为来自猴,研究人员通过赴印度调研,才证实猴枣是印度山羊 Capraaegagrus hircus 盲肠中的结石。因此有必要联合各国文献学、语言学、民族医药学专家,对外来药材名实开展深入地挖掘和研究,并深入外来药材来源国,了解外来药材在本国的物种分布、分类等,厘清外来药材基原及发展脉络。

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猴枣

(2)完善鉴别方法

随着越来越多的外来药材进入我国,对于外来药材的鉴定也是未来需要关注的重点方向之一。除了传统的外观鉴定以及薄层色谱法、气相色谱法、挥发油测定法等理化鉴定方式外,新兴技术手段已被广泛应用于外来药材的鉴定中,如中药分子鉴定法鉴别苍耳子、蛤蚧、穿山甲、海马等,实现了快速、现场、高通量、低成本的鉴定目的,为进一步将现代鉴定手段融入传统药材鉴别中,更好地发挥外来药材的价值提供了参考。

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相关链接:鸿篇大作,7000字长文!全国6省区40个边境口岸外来药材调查报告-1

文献来源:中国边境口岸外来药材市场调查及现状分析,作者:马晓晶,彭华胜,詹志来,王凌,黄雪彦,李晓瑾,马小军,黄海波,李旻辉,赵容,黄璐琦,《中国中药杂志》