2017年09月20日准产批件发布通知
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1600811 |
二氧化碳激光治疗仪 |
Lutronic Corporation |
韩国（株）路创丽公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1602165 |
眼科超声乳化仪 |
Abbott Medical Optics Inc. |
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1602206 |
射频消融系统 |
STOCKERT GmbH |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1602356 |
内窥镜用冲洗吸引系统 |
Karl Storz GmbH & Co.KG |
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1700020 |
一次性使用黏膜切开刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1700027 |
一次性使用黏膜切开刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1700028 |
一次性使用黏膜切开刀 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1700030 |
内窥镜摄像系统 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1700209 |
冲洗泵 |
ERBE Elektromedizin GmbH |
爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1700335 |
高频内窥镜手术器械 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
北京惠安达医疗设备有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1700404 |
免散瞳眼底照相机 |
明達醫學科技股份有限公司 |
同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQY1700905 |
在体反射式共聚焦显微镜 |
Caliber Imaging & Diagnostics, Inc. |
上海康奥实业发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1701003 |
光干涉断层扫描仪 |
株式会社ニデック |
日本尼德克株式会社北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JSY1700348 |
脂肪酶测定试剂盒（速率比色法） |
Prodia Diagnostics |
北京莱帮生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
进 15-1896.1 |
髋关节假体 |
PERMEDICA S.P.A. |
上海博玛医疗科技有限公司 |
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16 |
进 15-1896.2 |
股骨柄 |
PERMEDICA S.P.A. |
上海博玛医疗科技有限公司 |
2017年09月20日准产批件发布通知
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
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1 |
准 15-2457 |
一次性使用输精管介入治疗包 |
南京傲世澜医疗器械科技有限公司 |
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2 |
准 15-3059 |
胰岛素泵用皮下留置针 |
微泰医疗器械(杭州)有限公司 |
