进口第一类医疗器械报关 (第一类医疗器械产品备案图片)

2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

持针钳

国械备20150315号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

2

口镜

国械备20150009号

E. HAHNENKRATT GmbH

Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland

2022-06-30

变更

3

种植体螺丝起

国械备20191350号

GNI co., ltd

5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA

2022-06-30

变更

4

正畸自锁托槽开启器

国械备20210533号

GNI Co., Ltd.

5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2022-06-30

变更

5

海绵钳

国械备20170412号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

6

口外研磨材料

国械备20190569号

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA

2022-06-30

变更

7

牙科种植专用器械包

国械备20162056号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

2022-06-30

变更

8

CD117检测试剂

国械备20220225号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-30

有效

9

CD69检测试剂

国械备20220224号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-30

有效

10

夹头

国械备20181272号

Stryker Instruments

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

2022-06-30

变更

11

夹头

国械备20200674号

Stryker Instruments

6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002

2022-06-30

变更

12

夹头

国械备20210250号

Stryker Instruments

见附件

2022-06-30

变更

13

拉钩

国械备20160310号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

14

内镜清洗机

国械备20220223号

STEELCO SPA

VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy

2022-06-30

有效

15

牙科种植导板

国械备20200269号

Sirona Dental Systems GmbH

Fabrikstr. 31,64625 Bensheim,GERMANY

2022-06-30

变更

16

非接触裂隙灯前置镜

国械备20220222号

KATENA PRODUCTS, INC.

6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054

2022-06-30

有效

17

腹腔用拉钩装置器

国械备20160311号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

18

医用镊

国械备20150930号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

19

组织钳

国械备20170414号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

20

楔子

国械备20170236号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

21

研光器

国械备20170103号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

22

研光器

国械备20161935号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

23

试色糊剂

国械备20181138号

Kerr Corporation

1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA

2022-06-30

变更

24

研光器

国械备20170116号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

25

头戴式检查灯

国械备20181596号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562

2022-06-30

变更

26

医用剪

国械备20151641号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2022-06-30

变更

27

替代体

国械备20181179号

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)

2022-06-30

变更

28

痰消化液 BD BBL™ MycoPrep™ Kit

国械备20160600号

Becton, Dickinson and Company

411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

2022-06-30

变更

29

替代体

国械备20181178号

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)

2022-06-30

变更

30

研光器

国械备20200550号

Kerr Corporation

Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200

2022-06-30

变更

31

头戴式检查灯

国械备20181247号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562

2022-06-30

变更

32

口腔X射线摄片架

国械备20170032号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

33

转移帽

国械备20160721号

ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c.

Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA

2022-06-29

变更

34

替代体

国械备20181180号

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)

2022-06-29

变更

35

骨科手术工具包

国械备20190407号

Stryker Instruments

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

2022-06-29

变更

36

隧道扩张器

国械备20220221号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany

2022-06-29

有效

37

骨科导向器

国械备20220220号

Medos International SARL

见附件

2022-06-29

有效

38

种植辅助材料

国械备20190062号

(주)워랜텍

경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장)

2022-06-28

变更

39

液体敷料

国械备20210273号

/

/

2022-06-28

无效

40

种植体安装辅助器械

国械备20190721号

MEDENTiKA GmbH

Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany

2022-06-28

变更

41

牙科用口外研磨材料

国械备20170486号

Renfert GmbH

Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

2022-06-28

变更

42

样本稀释液

国械备20220219号

シスメックス株式会社

兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2

2022-06-28

有效

43

样本稀释液

国械备20220218号

シスメックス株式会社

兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2

2022-06-28

有效

44

牙科用锉

国械备20151514号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland

2022-06-28

变更

45

牙科分离剂

国械备20151676号

Renfert GmbH

Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

2022-06-28

变更

46

非接触裂隙灯前置镜

国械备20220217号

KATENA PRODUCTS, INC.

6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054

2022-06-28

有效

47

替代体

国械备20181232号

BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

2022-06-28

变更

48

医用退热贴

国械备20181673号

久光製薬株式会社

佐賀県鳥栖市田代大官町408番地

2022-06-28

变更

49

医用检查手套

国械备20180958号

O&M Halyard, Inc.

No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand

2022-06-28

变更

50

医用隔离面罩

国械备20190829号

O&M Halyard, Inc.

La Ada de Acuna Km 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, Mexico 26200

2022-06-28

变更

51

医用检查手套

国械备20191084号

O&M Halyard, Inc.

见附件。

2022-06-28

变更

52

医用检查手套

国械备20190137号

O&M Halyard, Inc.

见附件。

2022-06-28

变更

53

医用检查手套

国械备20191082号

O&M Halyard, Inc.

见附件。

2022-06-28

变更

54

清洗液

国械备20210332号

IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A.

Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM

2022-06-28

变更

55

医用检查手套

国械备20190132号

O&M Halyard, Inc.

见附件。

2022-06-28

变更

56

测瓣器

国械备20210560号

Medtronic, Inc.

1851 E. Deere Avenue Santa Ana, CA 92705 USA

2022-06-27

变更

57

夹头

国械备20210095号

Stryker Instruments

6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002

2022-06-24

变更

58

牙科种植角度测量辅助件

国械备20160841号

Zest Anchors, LLC

2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA

2022-06-24

变更

59

护鞘

国械备20200209号

Stryker Instruments

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

2022-06-24

变更

60

负压引流器

国械备20161739号

Stryker Instruments

4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA

2022-06-24

变更

61

脊柱手术器械包

国械备20170521号

LDR MEDICAL

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

2022-06-23

变更

62

脊柱手术器械包

国械备20170539号

LDR MEDICAL

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

2022-06-23

变更

63

乳胶橡胶检查手套

国械备20200069号

Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited

352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand

2022-06-23

变更

64

*腈丁**橡胶检查手套

国械备20200067号

Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited

352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand

2022-06-23

变更

65

乳胶橡胶检查手套

国械备20220216号

Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited

85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND

2022-06-23

有效

66

深呼吸训练器

国械备20171222号

Teleflex Medical

Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico

2022-06-23

变更

67

输氧面罩

国械备20161297号

Teleflex Medical

AVE. INDUSTRIAS NO 5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275

2022-06-23

变更

68

*腈丁**橡胶检查手套

国械备20220215号

Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited

85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND

2022-06-23

有效

69

口腔数字观察仪

国械备20220214号

CEFLA S.C.

VIA BICOCCA 14/C-40026 IMOLA(BO)- ITALY

2022-06-22

有效

70

牙科种植材料取出器

国械备20180172号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

2022-06-22

变更

71

免疫显色试剂

国械备20151000号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2022-06-22

变更

72

原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit

国械备20150495号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2022-06-22

变更

73

缓冲液

国械备20151840号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

3506 South Broadway, St Louis, MO 63118

2022-06-22

变更

74

免疫显色试剂

国械备20160636号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

2022-06-22

变更

75

免疫组化抗原修复缓冲液

国械备20150540号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

2022-06-22

变更

76

医用放大镜

国械备20220213号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-21

有效

77

医用检查手套

国械备20220212号

LONGCANE INDUSTRIES SDN. BHD.

Lot 5783, Mukim 15, Jalan Seladang, Alma 14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang, Malaysia.

2022-06-21

有效

78

牙科模型材料

国械备20151947号

BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland

2022-06-21

变更

79

眼科手术器械手柄

国械备20220211号

VOLK OPTICAL INC.

7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060

2022-06-21

有效

80

血细胞分析用溶血剂

国械备20220210号

Beckman Coulter, Inc.

7381 Empire Drive Florence Kentucky 41042 USA

2022-06-21

有效

81

听觉检查音叉

国械备20220209号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-21

有效

82

医用胶布

国械备20170949号

日本光電工業株式会社

埼玉県本庄市児玉町児玉1404-1

2022-06-21

变更

83

倒置生物显微镜

国械备20220060号

Leica Microsystems CMS GmbH

Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY

2022-06-21

变更

84

夹头

国械备20220208号

Stryker Instruments

6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002

2022-06-20

有效

85

牙挺

国械备20191389号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2022-06-20

变更

86

咬骨钳

国械备20220207号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-20

有效

87

拉钩

国械备20220206号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-20

有效

88

膝部固定器

国械备20181203号

DeRoyal Industries,Inc.

200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA

2022-06-20

变更

89

医用退热贴

国械备20220205号

小林製薬株式会社

愛媛県新居浜市黒島一丁目7番24号

2022-06-20

有效

90

牙科铸造蜡

国械备20161609号

Renfert GmbH

Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

2022-06-20

变更

91

口腔治疗器具

国械备20220204号

ACME COMMERCIAL WAYS (PVT) LTD.

Nowl More Roras Road, Sialkot - Pakistan

2022-06-20

有效

92

医用检查手套

国械备20171093号

Riverstone Resources Sdn. Bhd.

Lot 55&56, No. 13, Jalan Jasmine 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor, MALAYSIA

2022-06-20

变更

93

医用退热贴

国械备20181674号

久光製薬株式会社

佐賀県鳥栖市田代大官町408番地

2022-06-17

变更

94

根管充填器

国械备20170618号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.

Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland

2022-06-17

变更

95

牙探针

国械备20160503号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.

3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND

2022-06-17

变更

96

牙用锉

国械备20170214号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.

Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES

2022-06-17

变更

97

根管锉

国械备20170215号

Maillefer Instruments Holding Sàrl

Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland

2022-06-17

变更

98

髋关节手术器械包

国械备20151184号

Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

2022-06-16

变更

99

研光器

国械备20170108号

DENTSPLY Caulk

38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States

2022-06-16

变更

100

牙科种植辅助工具

国械备20191325号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

2022-06-16

变更

101

试色糊剂

国械备20210456号

Dentsply Caulk

38W. Clarke Avenue, Milford,Delaware,19963, USA

2022-06-16

变更

102

组织镊

国械备20220203号

FENTEXmedical GmbH

take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany

2022-06-16

有效

103

刮匙

国械备20220202号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-16

有效

104

剥离器

国械备20220201号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-16

有效

105

牙科种植导板

国械备20200304号

DMS Co., Ltd.

4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

2022-06-16

变更

106

种植体扫描体

国械备20191124号

ARUM DENTISTRY Co., Ltd.

1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea

2022-06-16

变更

107

口腔麻醉剂手动助推器

国械备20220200号

SEPTODONT

3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France

2022-06-16

有效

108

喉镜

国械备20220199号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-16

有效

109

耳镜

国械备20220198号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-16

有效

110

基础外科手术器械包

国械备20170481号

Gebrüder Martin GmbH & Co.KG

KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany

2022-06-16

变更

111

替代体

国械备20220197号

台灣美佳境股份有限公司

新北市五股區五權六路41號

2022-06-15

有效

112

印模转移杆

国械备20220196号

台灣美佳境股份有限公司

新北市五股區五權六路41號

2022-06-15

有效

113

种植辅助材料

国械备20170167号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA

2022-06-15

变更

114

液基薄层细胞制片机

国械备20151340号

Becton, Dickinson and Company

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

2022-06-15

变更

115

骨凿

国械备20220195号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-15

有效

116

吸引管

国械备20220194号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-15

有效

117

组合式骨牵引架

国械备20220193号

ADSM SAS

7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France

2022-06-15

有效

118

检查手套

国械备20161804号

Koon Seng Sdn.Bhd.

PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ; PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia.

2022-06-15

变更

119

肘部固定器

国械备20181270号

DeRoyal Industries,Inc.

200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA

2022-06-14

变更

120

腕关节固定器

国械备20181271号

DeRoyal Industries,Inc.

200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA

2022-06-14

变更

121

踝部固定器

国械备20181274号

DeRoyal Industries,Inc.

200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA

2022-06-14

变更

122

橡皮障

国械备20220192号

ECOBEE SDN. BHD.

NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA.

2022-06-14

有效

123

牙用充填器

国械备20220191号

GORAYA INSTRUMED

GORAYA STREET, AMANAT PURA, CIRCULAR ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN

2022-06-14

有效

124

脊柱手术器械(包)

国械备20151858号

台湾微创医疗器材股份有限公司

新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號

2022-06-14

变更

125

脊柱手术器械(包)

国械备20170942号

台湾微创医疗器材股份有限公司

新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號

2022-06-14

变更

126

医用检查手套

国械备20220190号

ECOBEE SDN. BHD.

NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA.

2022-06-14

有效

127

免疫显色试剂

国械备20160635号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

2022-06-14

变更

128

缓冲液

国械备20151545号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

3506 South Broadway Saint Louis MO 63118

2022-06-14

变更

129

口镜

国械备20200420号

賈雷格斯實業有限公司

台中市潭子區豐栗路100巷88弄8號

2022-06-14

变更

130

口镜

国械备20210502号

賈雷格斯實業有限公司

臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號

2022-06-14

变更

131

机用螺丝刀

国械备20160894号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

变更

132

牙用尺

国械备20160237号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

变更

133

牙科种植*位器定**

国械备20160420号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

变更

134

扭力扳手

国械备20151420号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

变更

135

螺丝起

国械备20151268号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland

2022-06-14

变更

136

替代体

国械备20181415号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

变更

137

牙科种植扫描体

国械备20181655号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

变更

138

液基薄层细胞制片机

国械备20161138号

Becton, Dickinson and Company

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA

2022-06-14

变更

139

替代体

国械备20181321号

台灣美佳境股份有限公司

新北市五股區五權六路41號

2022-06-14

变更

140

牙科种植用延长器

国械备20181319号

台灣美佳境股份有限公司

新北市五股區五權六路41號

2022-06-14

变更

141

根管锉

国械备20160608号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2022-06-14

变更

142

头戴式放大镜

国械备20140236号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562

2022-06-14

变更

143

根管锉

国械备20160552号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2022-06-14

变更

144

头戴式放大镜

国械备20140247号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562

2022-06-13

变更

145

根管锉

国械备20151818号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2022-06-13

变更

146

橡皮障

国械备20170006号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-13

变更

147

口角拉钩

国械备20170194号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-13

变更

148

医用光学放大镜

国械备20190118号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562

2022-06-13

变更

149

头戴式放大镜

国械备20162018号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA

2022-06-13

变更

150

吸唾管

国械备20171017号

EURONDA SPA

VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO(VI) ITALY

2022-06-13

变更

151

口腔麻醉剂手动助推器

国械备20140116号

Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA

2022-06-13

变更

152

医用听诊器

国械备20220189号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-13

有效

153

叩诊锤

国械备20220188号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-13

有效

154

根管充填器

国械备20160554号

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA

2022-06-13

变更

155

医用退热贴

国械备20161022号

小林製薬株式会社

爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号

2022-06-13

变更

156

CD45检测试剂

国械备20180792号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France

2022-06-13

变更

157

医用检查手套

国械备20210587号

SGMP Company Limited

181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand.

2022-06-13

变更

158

牙科种植体种植工具

国械备20220186号

SAWUAT SURGICAL

Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan

2022-06-13

有效

159

牙科骨磨

国械备20220185号

SAWUAT SURGICAL

Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan

2022-06-13

有效

160

印模帽

国械备20220184号

(주)한국치과임플란트연구소(KDI)

경기도 안산시 단원구 광덕서로 86 , 401호(고잔동,안산법조타운),경기도 안산시 상록구 도금단지1길 54 2층

2022-06-13

有效

161

上颌窦内提升器

20190248号

SAWUAT SURGICAL

Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan

2022-06-13

变更

162

口腔给药器

国械备20220183号

Sópipa Pharma Kft.

1146 Budapest, Francia u. 57/c.

2022-06-10

有效

163

肉汤培养基

国械备20220182号

Liofilchem S.r.l.

Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY

2022-06-10

有效

164

生物显微镜

国械备20210287号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

165

生物显微镜

国械备20210553号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

166

生物显微镜

国械备20210399号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

167

生物显微镜

国械备20210293号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

168

生物显微镜

国械备20210398号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

169

生物显微镜

国械备20210550号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

170

根管锉取出器

国械备20190129号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2022-06-09

变更

171

生物显微镜

国械备20210552号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

172

生物显微镜

国械备20210551号

株式会社エビデント

長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地

2022-06-09

变更

173

膝关节手术器械

国械备20160155号

Smith & Nephew, Inc.

/

2022-06-09

变更

174

牙龈刀

国械备20152079号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2022-06-09

变更

175

牙科用软组织环切刀

国械备20190127号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2022-06-09

变更

176

口腔观察仪

国械备20160921号

SOPRO

Avenue des Genévriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT

2022-06-09

变更

177

牙探针

国械备20152062号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2022-06-09

变更

178

牙科骨粉输送器

国械备20190128号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2022-06-09

变更

179

荧光封片剂

国械备20220181号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark

2022-06-08

有效

180

潜伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220180号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2022-06-08

有效

181

CD23检测试剂

国械备20220179号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-08

有效

182

CD127检测试剂

国械备20220178号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-08

有效

183

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220177号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2022-06-08

有效

184

潜伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220176号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark

2022-06-08

有效

185

CD45RA检测试剂

国械备20220175号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-08

有效

186

CD127检测试剂

国械备20220174号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-08

有效

187

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220173号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2022-06-08

有效

188

p40抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220172号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark

2022-06-08

有效

189

样本稀释液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent

国械备20140242号

DiaSorin Inc.

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

2022-06-08

变更

190

吸唾管

国械备20160481号

Henry Schein Inc.

VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY

2022-06-08

变更

191

种植体安装辅助器械

国械备20200366号

/

/

2022-06-07

变更

192

手动测量用器械

国械备20200358号

/

/

2022-06-07

变更

193

打磨抛光清洁器具包

国械备20210117号

JOTA AG

Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland

2022-06-07

变更

194

咬合纸

国械备20180191号

Harald Nordin SA

Zone Industrielle La Foge,CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland

2022-06-07

变更

195

种植辅助材料

国械备20190760号

MEDENTiKA GmbH

Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany

2022-06-07

变更

196

种植体扫描体

国械备20190664号

MEDENTiKA GmbH

Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany

2022-06-07

变更

197

牵开器

国械备20220171号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-07

有效

198

血管钳

国械备20220170号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-07

有效

199

牙科修整用钨钢车针

国械备20190861号

ökoDENT GmbH & Co. KG

Lindenweg 13 07639 Tautenhain Germany

2022-06-07

变更

200

牙科修整用金刚砂车针

国械备20200421号

ökoDENT GmbH & Co. KG

Lindenweg 13, 07639 Tautenhain

2022-06-07

变更

201

牙科石膏

国械备20220169号

SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH

Im Klei 26 , 38644 Goslar, Germany

2022-06-07

有效

202

鼻镜

国械备20220168号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-07

有效

203

额戴反光镜

国械备20220167号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2022-06-07

有效

204

口腔观察仪

国械备20171211号

Sirona Dental Systems GmbH

Hans-Riedl- Straße 9 D-85622 Feldkirchen Germany

2022-06-07

变更

205

牙医师座椅

国械备20171246号

Sirona Dental Systems GmbH

Jubatus-Allee 1, 92263 Ebermannsdorf, GERMANY

2022-06-07

变更

206

种植体扫描体

国械备20171183号

Sirona Dental Systems GmbH

Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY

2022-06-07

变更

207

透明带红外激光光学系统

国械备20181492号

Hamilton Thorne, Inc.

100 Cummings Center, Suite 465E, Beverly MA 01915, USA

2022-06-07

无效

208

水枪头

国械备20171171号

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS

17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE

2022-06-06

变更

209

移位康复训练装置

国械备20220166号

ArjoHuntleigh AB

2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada

2022-06-06

有效

210

弓丝成型器

国械备20220165号

SAWUAT SURGICAL

Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan

2022-06-06

有效

211

无源手术器械

国械备20220164号

Ulrich AG

Mövenstraße 12 9015 St. Gallen SWITZERLAND

2022-06-06

有效

212

巩膜压迫器

国械备20220163号

Keeler Ltd

Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK

2022-06-02

有效

213

耳镜

国械备20190791号

Rudolf Riester GmbH

Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany

2022-06-02

变更

214

显微镊

国械备20220162号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-02

有效

215

显微剪

国械备20220161号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany

2022-06-02

有效

216

剥离器

国械备20220160号

Grace Medical, Inc.

8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA

2022-06-02

有效

217

IgG抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220159号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

218

补体C4c 抗体试剂(免疫荧光法-FITC)

国械备20220158号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

219

IgG抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220157号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

220

Kappa抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220156号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

221

Fibrinogen抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220155号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

222

牙科抛光条

国械备20200701号

EVE Ernst Vetter GmbH

Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland

2022-06-01

变更

223

IgA抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220154号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

224

IgM抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220153号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

225

ALK抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220152号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2022-06-01

有效

226

IgA抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220151号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

227

补体C1q抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220150号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

228

原位杂交洗脱液

国械备20220149号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark

2022-06-01

有效

229

补体C3c抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220147号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

230

人体定位袋

国械备20180866号

Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy

1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States

2022-06-01

变更

231

放射治疗用患者体位固定袋

国械备20200697号

ESSEBI MEDICAL S.R.L.

STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 - FAETANO

2022-06-01

变更

232

Lambda抗体试剂(免疫组织化学法-FITC)

国械备20220146号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK

2022-06-01

有效

233

全自动电泳仪

国械备20220145号

HELENA LABORATORIES, CORP.

3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705

2022-06-01

有效

234

喉镜

国械备20220144号

FIZZA SURGICAL INTERNATIONAL

Nargate Street,Jinnah Park Colony # 2,Sialkot-Pakistan

2022-06-01

有效

235

转移帽

国械备20160353号

Thommen Medical AG

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

2022-06-14

无效

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