银屑病困扰全球近亿人口,而中国有700万银屑病患者,其中儿童患者不在少数。
由于儿童银屑病治疗用药受到安全性限制,缺少好药,众多重症患儿和家长们十分痛苦。
今天终于传来好消息,又有多种生物制剂获批儿童使用,其中修美乐在我国首次获批儿童银屑病治疗,孩子们有救了!
一、修美乐®获批新规格,同时再添儿科适应症

二、Taltz获美国FDA批准用于6-18岁儿科患者
礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂)(拓咨),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。银屑病对儿童和青少年产生重大影响,会影响其自尊和与同龄人交往的能力。
值得一提的是,拓咨是第一个也是唯一一个被批准用于治疗该年龄段患者的IL-17A拮抗剂。
此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照III期儿科研究(NCT03073200)的结果。该研究中,共有171例年龄6岁至18岁以下的中重度斑块型银屑病患者随机接受拓咨或安慰剂。

结果显示,在治疗第12周,拓咨治疗组达到共同主要终点的患者比例高于安慰剂组,数据具有统计学显著差异(p<0.001),具体为:(1)达到PASI75的患者比例,拓咨组为89%、安慰剂组为25%;(2)达到sPGA(0,1)的患者比例,拓咨组为81%、安慰剂组为11%。此外,与安慰剂相比,拓咨还达到了全部关键次要终点。
截止目前,拓咨已获批3个适应症:(1)用于治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病(PsO)儿科患者(6岁至18岁以下)和成人患者;(2)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者。
银屑病治疗进入生物制剂时代,相信将来还会有更多生物制剂可以用于儿童治疗,我们一起期待美好。