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晒一晒2018年上半年抗肿瘤药物的成长日记。
作 者丨JADE SNOW
来源丨医学界肿瘤频道
不知不觉，又到了可以蹲在大马路就地煎鸡蛋的季节，恐不恐慌，2018又过去一半了！问问自己，除了长肉、长褶子、长头发、长年龄，还长了些啥？
年初的时候，我们盘点了2017年的抗肿瘤药物进展情况：2017年这34种化疗药修改了说明书，你知道吗？，现在，是时候更新一下了！
在抗肿瘤这条布满荆棘的路上，科研工作者们奋勇前行，上半年可谓是颇有收获，一起来看看！
1. 奥拉帕尼（Olaparib）
1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康公司的奥拉帕尼片剂在【临床应用】中增加：用于乳腺癌易感基因（BRCA）系突变的人类表皮生长因子2（HER2）阴性转移性乳腺癌。
2. 依维莫司（Everolimus）
1月12日，FDA批准诺华公司的依维莫司片剂在【警告和注意事项】、【特殊人群用药】中增加：用于妊娠期妇女可致胎儿损害，有生育潜力的女性用药期间及用药结束后8周内应避免怀孕及采取有效避孕措施。
3. 阿法替尼（Afatinib）
1月12日，FDA批准勃林格殷格翰公司的马来酸阿法替尼片剂在【临床应用】中修订：用于非耐药表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
4. Lutetium Lu 177 Dotatate
1月26日，FDA批准 Advanced Accelerator Applications USA公司的Lutetium Lu 177 Dotatate注射液上市，用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。
5. 阿比特龙（Abiraterone）
2月7日，FDA批准杨森公司的醋酸阿比特龙片剂在【临床应用】中增加：本药与泼尼松和用于治疗转移性高危去势敏感性前列腺癌。
6. 劳拉替尼（Lorlatinib）
2月7日，FDA接受劳拉替尼新药申请并纳入优先评审通道，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌，拟定的《处方药使用者费用法案（PDUFA）》审查日期为2018年8月。该药不仅能够抑制ALK基因突变，还可通过血脑屏障。
7. 纳武单抗(Nivolumab)
2月13日及15日，FDA批准百时美施贵宝公司的纳武单抗注射液在【警告和注意事项】增加：如发生葡萄膜炎合并其他免疫介导的不良反应，应考虑为小柳原田综合征（VKH）；在【不良反应】中增加：VKH。
8. Apalutamide
2月14日，FDA批准杨森公司的Apalutamide片剂上市，用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。
9. 度伐鲁单抗（Durvalumab）
2月16日，FDA批准阿斯利康公司的度伐鲁单抗注射液在【临床应用】中增加：本药用于治疗不可切除的3期非小细胞肺癌；在【警告和注意事项】中修订：本药可引起免疫介导的皮肤反应。
10. 阿贝西尼(Abemaciclib)
2月26日，FDA批准礼来公司的阿贝西尼片剂在【临床应用】中增加：作为初始内分泌疗法，与芳香化酶*制剂抑**联用于治疗绝经后妇女激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
11. 阿特珠单抗（Atezolizumab）
3月13日，FDA批准基因泰克公司的阿特珠单抗注射液在【警告和注意事项】中增加：监测患者心肌炎的症状和体征，如出现2级心肌炎应暂停用药；如出现3或4级心肌炎应永久停药，可考虑全身激素治疗。
12. 乐伐替尼(Lenvatinib)
3月24日，《柳叶刀》发布研究称，乐伐替尼一线用于不可切除的肝细胞癌疗效不劣于索拉菲尼。乐伐替尼组与索拉菲尼组的中位生存时间分别为13.6个月和12.3个月。
13. 鲁卡帕尼（Rucaparib）
4月6日，FDA批准Clovis Oncology公司的鲁卡帕尼在【临床应用】中增加：本药用于复发性卵巢癌的维持治疗。
14. Apalutamide
4月12日，《新英格兰医学》发布研究称，Apalutamide可显著延迟非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者疾病进展时间。与安慰剂相比，中位无进展生存期分别为40.5个月和16.2个月。
15. 纳武单抗(Nivolumab)与易普利单抗（Ipilimumab）
4月16日，FDA批准百时美施贵宝公司的纳武单抗与易普利单抗注射液在【临床应用】中增加：二者可联用于未经治疗的晚期肾细胞癌。
16. 奥希替尼(Osimertinib)
4月18日，FDA批准阿斯利康公司的甲磺酸奥希替尼在【临床应用】中增加：本药用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者一线治疗；在【药物相互作用】中增加：应避免与可延长QT间期且有尖端扭转型室性心动过速风险的药物合用，必须合用时应定期监测心电图。
17. 达拉非尼（Dabrafenib）与曲美替尼(Trametinib)
5月4日，FDA批准诺华公司的达拉非尼和曲美替尼在【临床应用】中增加：二者联用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌。
18. 安罗替尼（Anlotinib）
5月14日，中国国家药品监督管理局批准盐酸安罗替尼胶囊上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。
19. 纳武单抗(Nivolumab)与伊匹单抗（Ipilimumab）
5月31日，《新英格兰医学》发布研究称，二者联用于一线治疗高肿瘤突变负荷非小细胞肺癌疗效显著。与化疗相比，1年无进展生存期分别为42.6%和13.2%，中位无进展生存期分别为7.2个月和5.5个月。
20. 乐伐替尼(Lenvatinib)
6月6日，FDA批准卫材公司的乐伐替尼在【警告和注意事项】中增加：本药可致创伤愈合并发症，包括瘘管形成和伤口裂开，择期手术前至少停用本药6日，术后根据临床评价恢复用药。如患者出现创伤愈合并发症应永久停药。
21.Talazoparib
6月7日，FDA接受辉瑞公司Talazoparib的新药申请，用于治疗伴遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌。
22. 帕姆单抗（Pembrolizumab）
6月12日，FDA批准默沙东公司的帕姆单抗在【临床应用】中增加：用于治疗复发或转移性宫颈癌。
23. 阿特珠单抗（Atezolizumab）
6月14日，《新英格兰医学》发布研究称，阿特珠单抗与贝伐单抗联合化疗可显著延长转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌无进展生存期及总生存期，该效果不受PD-L1表达、EGFR及ALK基因突变影响。
24. 纳武单抗（Nivolumab）
6月15日，CFDA批准纳武单抗的进口注册申请，用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
25. 呋奎替尼（Fruquintinib）
6月26日，《美国医学会杂志》发布研究称，中国产抗肿瘤靶向药呋奎替尼用于晚期结直肠癌三线治疗可降低患者35%的死亡风险，中位总生存期较安慰剂组显著延长2.7个月。
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