不知道大家最近有没有去电影院，我最近看了一部电影“我不是药神”，整场电影，我哭了好几次，看完之后，抑制不住激动，回家翻了很多资料，于是对于这部电影背后的一些东西。写了2期专案，今天我发布第一期，在这期中，我将先来解释一些东西
这部电影是根据一个真实故事改编的，故事中的真实人物名叫，陆勇，江苏无锡人，是无锡一家针织品出口企业老板，因为被查出白血病，所以刚开始在国内购买诺华制药的一款名为“格列卫”的抗白血病药，2004年6月，陆勇偶然了解到印度有生产类似格列卫”的仿制药，随后陆勇除了自己购买外，还帮助很多其他患者购买此药，人数达数千人。2014年7月21日，沅江市检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名，将陆勇公诉至沅江市法院。 虽然2015年沅江市法院最终裁定无罪释放陆勇，但这个事情，在当时已经引起了很大的轰动。当时有人戏称陆勇为 “抗癌药代购第一人”，“中国白血病病友协会理事长”等等，但是当时在记者采访陆勇时，他的一席话，却让很多人心碎，他说“之前的那个药，太贵了，我吃不起，我只是要活命”。对啊，我只是要活命，这个何尝不是每一个人病人心底最真实的呼声呢？所以这部电影，它戳痛了我们每个中国人心里最脆弱的部分。
在说这个事情背后的含义前，我们先来知道一下什么是仿制药。
仿制药在一些国家，也被称为学名药，是指与原药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。我们知道每个新药的研发的成本都很巨大，所以每当一个新药问世时，都会申请一个专利保护期，仅今年世界上就有近150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。而到期以后，其他制药厂就可生产相应的仿制药了。
专利药很贵，这个大家都能理解，据统计现在每个专利药的平均开发成本都在3.5亿美金左右，甚至更高，而平均开发周期也是长达8年-10年。所以在专利保护期过后，人们对于便宜的仿制药需求也就孕育而生了。
再国外，仿制药被要求是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。
陆勇最早服用的这款药，是诺华制药生产的格列卫，当时在国内的售价约23000元/盒，后来陆勇在日本发现了一款的格列卫仿制药，追溯背后的印度制药厂之后，在印度找到NATCO药厂的一款类似格列卫的仿制药，价格是4000元/盒，2011年又在印度找到一家CYNO药厂生产的类似格列卫的仿制药，这次的价格是750元/盒。
从23000元到750元，这个差价不可谓不大。连一个我们所谓的小老板---陆勇，都因为最早药品的昂贵，而几乎无力负担是，我们也就不难理解，为什么这几年，什么“一人生病，全家拖垮”，什么“有钱死，没钱病”等等之类的社会声音会出现在人们耳旁。
那我们的政府真的没有作为吗？其实不是，这些年政府在这方面做了很多努力，比如：
Ø 今年5月份，我国对进口抗癌药施行0关税
Ø 对于药疗行业的回扣问题，我们的政府也一直在努力打击
Ø 对于药疗行业经销商环节过多的问题，政府也在尝试性出台一些减少中间环节的努力
Ø 国家为了防止药品价格无序上涨，还规定了注册药品的最高卖价限制
诸如此类，其实还有很多，可是为什么政府的这些努力却让人们感觉不到什么成效呢？
中国本是一个以生产仿制药为主的国家，随着加入WTO后，专利药才被重视。根据仿制药价格药远低于专利药的规律，那为什么我们都说我们的要贵呢？那问题到底是什么呢？在我看来，或许存在这些问题。
1/ 药品管控
对于药品价格管控，这本是好事情，也是好意，但是由于政府控制药品的最高卖价后，过去一些很不错的廉价药，因为原物料成本的上涨，变得几乎没有利润，所以，药厂只能不得不停止生产，或者就是换一个名字重新注册申请，从而可以提高卖价。
2/ 开放缓慢
进口药品的开放缓慢，原本是为了保护名族的制药企业，可以有一个充分的缓冲期，可是另一方面，也因为开放的过慢，而导致在一些药品领域，市场竞争的不完全，所以导致部分药品价格居高不下。
3/ 国内一些仿制药药效盒专利药相差甚远
这也是很多国内患者，被迫选择昂贵专利药的原因之一，美国食品和药物监督局(FDA)规定仿制药只能模仿专利药，而中国则允许模仿已上市的国产仿制药，这个结局就很明显了，原来仿制药在效用上，就会略低于专利药，你如果仿制的是仿制药，那只会导致药品效果越仿约差，例如第一个仿制的药厂，仿制出的药，达到了原专利药80％的药效，那第二家仿制的药厂，是仿制之前那个仿制药的话，如果其仿制程度也能达到80%，但实际药效却只相当于原专利药64%的药效，更何况现在我们很多药厂生产的仿制药，是否可以到达被模仿药80%的药效，还是一个问题。在2008年的一场名为“全国评价性抽查”中，就发现我国大部分合格仿制药和原专利药药效果相去甚远。
4/ 造假
首先是送审材料作假，虽然中国药监局目前施行飞行抽查的方式，但是却不会对抽查的药物留样备测，这就为很多人钻了空子。
其次是辅料造假，业内人士都知道，药品辅料成分的变化对药品的效果有很大影响。因此，欧美各国对药用辅料也采取和药品本身同样严格的标准。中国虽然也于2006年出台了《药用辅料生产质量管理规范》（又称药辅GMP），但这个规范属于非强制认证，这导致了药用辅料企业泥沙俱下，很多化工和食品企业也参与生产，而辅料质量的低下，则进一步影响了药品的质量。比如，2014年9月，媒体曝光浙江一药用辅料企业用工业明胶生产药用胶囊，并流入下游药企，导致9000万粒重金属超标胶囊流入市场。
5/ 药品注册审批制度不完善
美国食品和药物管理局(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原专利药一致，才是合格的仿制药。而中国现行的仿制药质量标准主要看活性成分和外观、性状是否和原研药相符，而对仿制药和被模仿药在给药途径、剂量、使用条件和临床效果等问题上，却没有给出明确的要求。
我说了这么多国内的问题，那是不是外国的月亮比较圆呢？其实并不是，药贵的问题，其实在国外也存在。
辉瑞制药全美国最大的制药公司，今年6月针对旗下100种药品提出涨价，平均涨幅9%，这已经是辉瑞今年的第二次涨价，其中一些药物今年涨价幅度已经超过了20%，
所以今年早些，美国总统川普甚至用了Murder（谋杀）一词来形容药厂，并宣称要控制、抑制药厂提价。且先不管川普会做什么，不过国外先行的一些做法却很值得我们学习
1/ 在国外，医生开出处方，病人拿着处方去药房买药时，药房人员会问你，是要买原厂药，还是仿制药，患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。
2/ 美国食品和药物管理局(FDA)有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 这从而保障了仿制药的药效。
药品市场其实很大，光2017年中国的抗癌药物市场就有约1200亿人民币，而对于仿制药，各路资本也早已经开始关注，巴菲特早在去年就开始大量买入以色列最大的仿制药生产商TEVA的股票，截止今年1季度，其持有4000万股TEVA的股票， 那我们究竟该怎么做呢？下篇我将用经济学的原理来分析这个事情
未完待续，，，，，，，
由于笔者知识的局限性，不排除文中有些说的不对，或者有失偏颇的地方。
作者：熊咪财经
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