美国《临床肿瘤杂志》2017年3月13日在线先发

派姆单抗治疗 铂类和 西妥昔单抗耐药的头颈癌：来自一项单臂、2期研究的结果

目的

复发性/转移性头颈鳞状细胞癌铂类、西妥昔单抗耐药后尚无获批的治疗方案。在这项单臂、II期KEYNOTE-055研究中，我们评价了派姆单抗在这类铂类、西妥昔单抗既往治疗过预后不佳的患者中疗效，派姆单抗是一种抗程序性死亡1受体抗体。

方法

入组条件为含铂和西妥昔单抗治疗6个月内疾病进展。患者每3周接受一次200mg的派姆单抗。每6-9周进行影像学检查。主要终点为：总缓解率（实体瘤疗效评价1.1版，中心集中评价）和安全性。在所有用过派姆单抗的患者中和在基于程序性死亡配体1（PD-L1）表达和人乳头状病毒状况进一步分组的患者中进行疗效评估。

结果

在171名治疗过的患者中，75%接受过针对转移性头颈癌的2线或多线治疗，82%的患者PD-L1阳性，22%HPV阳性。截止到本文分析时，109名患者（64%）经历了一次治疗相关性不良事件，26名患者（15%）有一次≥3级不良事件。7名患者（4%）中断治疗，1名死于治疗相关性不良事件。总缓解率16%（95%CI，11%-23%），中位缓解持续时间8个月（2+至12+个月），在本次分析时75%的缓解患者仍有缓解。在所有HPV和PD-L1亚组中，缓解率相似。中位无进展生存期为2.1个月，中位总生存期8个月。

结论

在复发性/转移性头颈鳞状细胞癌、既往用铂类和西妥昔单抗治疗过的患者中，派姆单抗显示出有临床意义的抗肿瘤活性、可接受的安全性。

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