国外现在有口服胰岛素了吗 (德国口服胰岛素)

昨天,也就是3月20日,全球最大的胰岛素生产厂家诺和诺德公司宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的上市申请(NDA)。这标志着口服胰岛素类药物即将上市。所有的官网、门户网站、自媒体一片欢呼。但是不要太激动,因为要寻求FDA批准口服索马鲁肽控制血糖和降低主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)的风险。该申请要走标准审评程序,审批周期为10个月。也就是说,顺利的话,10个月以后这种药物才可以上市,还要进行药物的临床实验,所以来到中国,需要的时间可能就是1年、2年或者很多年。

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展

每日注射的胰岛素能被口服利用,确实是一件值得欢呼的成就

1921年班廷发现了胰岛素,1923年,就获得了诺贝尔奖。1924年,口服胰岛素就出现在了医学论文中,但是技术上的难题始终困扰着医学界的专业人士,蛋白质口服制剂的在人体的吸收性和利用度都很低,破坏明显,药物的效果难以保证。

若想解决胰岛素的口服问题,需要保证胰岛素蛋白质和多肽的结构完整,同时又能使其在通过胃肠道时不被胃酸及胃肠蛋白质降解酶破坏。难度非常大,科研经费惊人,2016年诺和诺德公司就曾因为经费紧张宣布放弃口服胰岛素的研发。

而来自美国哈佛大学的研究团队宣布,他们发明了一种全新的口服胰岛素制剂,这项具有划时代意义的研究结果发表在2018年6月25日的《PNAS》杂志上。

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展

美国科学院院报,是被引用次数最多的综合学科文献之一

哈佛大学的研究团队采用的方法是,用离子液体包裹胰岛素,然后再将其包入耐酸的肠溶衣中,这样可以保护其脆弱的有效载荷,又可通过胃肠道运送至血液。

相信我国许多糖尿病患者在笑了!还要这么复杂吗?国家强大了啊!我们早就赶超国外了。口服胰岛素,我10年前就开始吃了,你们才开始研究啊!

确实在临床中,我看到了许多患者拿出了他们的“口服胰岛素”,品种还很多呢,个个包装美观,批准文号齐全,据说也能降糖。许多病人说,这不就是口服胰岛素吗?

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展

包装精美的,功能齐全的”口服胰岛素“制剂有着蓝帽子的表示,部分还有着药品批号,当然是查询不到的

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展

这就是”口服胰岛素“网站上介绍的原料、功能等等,原料简单,功能却强大

按这种说法,细细算来,确实我国的“口服胰岛素”制剂的研制、生产、使用要比国外早了大约10年。

这就很奇怪了!

糖尿病作为三大慢性病之一,全球每年约有400万人因此死亡。当前全球患病人数已达4.25亿(IDF发布第八版全球糖尿病的数据),预计2045年,这一数字将增至6.29亿。我国糖尿病患者数量也呈爆发式增长,患者已逾1.14亿,并且“后备军”规模更庞大。每年花费约700亿美元。

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展

花费如此高额的糖尿病人群,消耗了国家大量的医保资金,国家居然没有发现如此利国利民 、为人类作出如此大贡献的药物。这种药物原材料只是几种简单的中药,就可以起到胰岛素的作用,而且都取得了相应的批文。即使国家没有资格进行诺贝尔奖的颁发,也可以颁发个国家精神造就奖啊!

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展

欢呼的同时,我还是向糖尿病朋友们多说几句,泼些冷水,这种“口服胰岛素”,相信许多人听过、吃过、动心过,也可能被这种药物伤害过,导致低血糖昏迷过,但上当的人仍时时可见。如此没有科学依据的所谓药物能大行其道,相信还是很多人对糖尿病知识不了解,对疾病的治疗过于心切,”病急乱求医“,被这些钻了空子。用糖尿病知识武装自己,用科学的饮食、运动及药物治疗方法,方能享受高质量的生活。

国外生产的胰岛素可以使用吗,日本口服胰岛素最新研发进展