最大的分子类生物试剂国产厂商！打破外资垄断，唯一掌握上游核心技术+终端试剂标的，疫情之下正加速进口替代...
海豚读次新（全市场最深度的新股解读都在这里，客观中立不吹水）
文/海豚音
每日一言
据不完全统计，41%的企业能保持净利润1年正增长，13%的企业能保持净利润3年正增长，但能保持净利润10年正增长的企业的仅1%
国内新冠抗原检测产品开卖，公司产品火速获批，此前已出口海外占比超6%
新冠病毒的检测方法主要分为两大类三种方式：
1、基于分子层面的核酸检测（病毒的核酸序列）：新冠病毒确诊的“金标准”，也是首选的新冠筛查手段。窗口期靠前，同时特异性较高，可以用于早期发现病毒感染。2020年核酸检测在国内、全球分别占有 94.2%及 79.3%的市场份额。
2、基于免疫学原理的检测
- 抗原检测（病毒蛋白）
- 抗体检测（为抵抗病毒而产生的抗体，不适应于接种过疫苗的）
核酸检测的缺点是开展条件较高，检测需要的时间较长，一般最快也要4-6小时，而快速抗原检测一般30分钟内就可获得结果，且检测易于开展且检测时间比较短，可以用于大规模的阳性人群筛查、治疗康复评估等，2020年已在海外大幅推广。而新冠抗体检测试剂盒对成功产生抗体的疫苗接种者将不具备有效性，预计市场规 模将随着新冠疫苗的大面积接种而逐步减小。
最近国内疫情再度反复，3月11日国家印发了《关于新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知）》提出：“ 在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”，并提到“社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂 ，此次放开预估国内市场规模将达84亿美元。
目前国内已有万孚生物等5家抗原检测试剂获批，这其中我们今天的主角诺唯赞3月11日公告新型冠状病毒抗原检测试剂盒刚刚获批，为国内第5家获批，不止在国内，在国外新冠抗原检测试剂盒的市场需求在持续扩大，预估海外市场规模超450亿美元，2021年上半年诺唯赞新冠抗原检测试剂盒已通过出口实现收入5110多万，占比提升至6.3%。
事实上诺唯赞可不单单只是一家体外诊断厂商，而是真正拥有硬核技术实力的厂商，且看海豚今日为你深度剖析！
我国体外诊断原料进口占比仍高达88%，诺唯赞打破垄断，已实现关键原料自产比例超98%
体外诊断原料主要有酶、抗原、抗体等， 2019年我国体外诊断原料市场规模为82亿，预计2019-2024年复合增速将达19.4%到2024年将达200亿。目前进口占比仍然较高达88%
诺唯赞拥有酶、 抗原、抗体等上核心原材料的自产能力，自主研发了200 余种基因工程重组酶和 1,000 余种高性能抗原和单克隆 抗体等关键原料， 实现了公司生物试剂产品、体外诊断产品核心原料自主生产和研发，目前公司关键原料自产比例已超98%。
分子类试剂在生物科研试剂占比最大近51% 公司为国内最大的分子类生物试剂厂商，国内市占率达4%
各类生物制品的研发及生产离不开对酶、抗原、抗体等共性的功能性蛋白进 行定向改造与进化，功能性蛋白的下游应用领域非常广泛
2019年我国生物科研试剂市场规模为136亿，在高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发等下游需求的不断增长下，预计2019-2024年我国生物科研试剂复合增速将达13.8%。
生物科研试剂的用户类型划分，可以分为工业用户和科研机构用户两类，按投入资金计算2019年我国科研机构用户、工业用户占比分别为72%、28%，其中工业用户一般使用生物科研试剂进行产品检测或研发；科研机构一般使用生物科 研试剂进行教学或科学项目研究，对生物科研试剂的检测效率、准确度和质量标准要求较高。
生物科研试剂 按类别分为分子类（核酸及小分子）、蛋白类（重组蛋白、抗体等）和细胞类（人骨髓瘤细胞、转染试剂）三类，2019年我国分子类试剂市场规模占比最大达50.9%，蛋白类、细胞类市场规模占比分别为29.4%、19.7%。 我国分子类试剂预计2019-2024年复合增速超12%，到2024年市场规模将达124亿。
与 百普赛斯、义翘神州主要为蛋白类生物试剂不同，诺唯赞主打分子类生物试剂，2020年诺唯赞在我国分子类生物试剂市场排名第五，在国产厂商排名第一，国内市占率为4% （赛默飞18.5%、凯杰11.1%、Takara 6.8%、BioRad 4.7%）。
与义翘神州类似诺唯赞也是疫情下最大受益者，2021年诺唯赞实现收入18.6亿，其中六成左右来自新冠业务（与义翘神州占比类似），不过新冠业务因价格下降，收入同比微降3%，非新冠业务收入则同比大增90%以上(义翘神州非新冠业务增速为40%左右）
（注：图中诺唯赞2019、2020年选取的为生物试剂业务板块对应收入，2021年数据为根据总收入按60%占比粗略估算，仅供参考对比）
疫情之下对公司PCR、qPCR 系列生物试剂需求飙升，2020年体外诊断用生物试剂同比大增18.5倍，收入占比达46%
公司业务分为分子类生物试剂和POCT两大块，其中生物试剂业务为公司起家业务，截至目前公司已开发出超过 500 种生物试剂，每年推出的新产品数量超过50种，已成功推出了 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay 系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个系列的生物试剂，广泛应用于如下几类客户——
- 科学研究(北大、清华、中科院)、
- 高通量测序（华大基因、诺禾致源、贝瑞基因)
- 体外诊断(圣湘生物、艾德生物、凯普生物等)
- 医药及CRO(药明康德、恒瑞医药、百济神州)
- 疫苗免疫原性评价服务及mRNA 疫苗生产中使用的原料（康希诺、民海生物等）
公司业务如下图：
疫情之前公司生物试剂主要以科研用生物试剂和高通量测序用生物试剂为主，合计占比超七成。
疫情之下2020年公司累计为国内分子诊断试剂企业提供了超3 亿人份的 PCR 系列及 qPCR 系列生物试剂用于新冠核酸检测试剂的生产，在疫情需求的催化下2020年公司诊断用生物试剂同比大增18.5倍至7.1亿，收入占比从2019年的13.7%大幅提升至2020年的46%，2021年上半年公司诊断用生物试剂继续实现收入3.7亿，占比继续维持在46%左右，不过销售单价较2020年下降了23.6%至1.1元
向下游延伸进入体外诊断试剂领域，疫情之下收入大增2020年收入占比一度仅36%
2016年公司进入体外诊断试剂领域先后推出了心脑血管、炎症 感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列的POCT产品及配套质控品，并自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪，先后取得了67张国内医疗器械产品注册证。
公司在国内市场公司优先选择进入免疫类 POCT 诊断领域，2017年开始实现销售，不过2018、2019年公司体外诊断业务处于培育期，收入较小，到2019年实现收入不到3000万，产品品种上主要为量子点免疫荧光试剂
2020年疫情之下公司推出了用于新冠抗体检测试剂盒（胶体金法），为江苏省首家新冠检测试剂盒获批企业，全国第四家胶体金法新冠检测试剂盒获批企业并已实现出口销售。2020年公司POCT诊断试剂实现收入5.6亿，收入占比达36%左右，其中新冠试剂实现收入近5.2亿。2021年上半年因销售单价下降了45%至8.33元/份，POCT诊断试剂仅实现收入1.75亿，其中新冠POCT收入为1.4亿。
2021年上半年公司新冠抗体检测试剂盒仅实现收入7616万，收入占比从2020年的31.4%大幅下降至2021年上半年的9.4%。
海豚结语：
短期内公司以分子诊断试剂上游原料与免疫诊断试剂终端产品作为发展 重点，未来公司将主营业务向分子诊断试剂终端产品拓展，上游体外诊断原料业务有下滑风险，而目前体外诊断原料业务2020、2021年占比分别高达82%、68%，总体公司技术含量较高，为少数掌握上游核心原料的分子诊断试剂厂商，上市以来一直备受资金关注，建议保持重点跟踪。
相关个股剖析
百普赛斯：稀缺前沿！重组蛋白小龙头，聚焦全球工业客户，力争成为生物药研发重组蛋白第一品牌
义翘神州：硬核！高端生物试剂龙头，疫情之下凭实力业绩大爆发，利润规模超11亿，毛利率超96%