喜讯 | 热烈祝贺天津世纪康泰硬性透气角膜接触镜获批上市

2022年10月25日,国家药品监督管理局官方发布,天津世纪康泰生物医学工程有限公司研发生产的硬性透气角膜接触镜(KTRGP)正式获批上市,美视季视光系列产品再添新成员!

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此款产品的成功获批,不仅进一步丰富了世纪康泰眼科产品线,更为国内广大用户提供了更多选择。

该产品选用材料为氟硅丙烯酸酯聚合物,透氧性好且市场占有率最高。材料材质更舒适,不吸收眼表水分,持久保持眼表湿润。双非球面设计,减少镜片边缘像差,大幅提升光学性能,为配戴者提供清晰的视觉感受。

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此款新品兼具上述特点与后顶焦度适配范围更广的同时,产品类型更为近视、远视、散光、轻微圆锥角膜人群细分为自然舒适型、近视防控型、老花抗疲劳型、圆锥角膜治疗型,资深制镜专家多年匠心打造。

近日在2022年天津市创新创业大赛暨第十一届中国创新创业大赛(天津赛区)中,天津经开区企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司荣获一等奖。

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世纪康泰此次参赛的项目是衍射型多焦点人工晶状体。据介绍,该产品已于2021年9月取得全性能检测的注册检验报告,目前处于临床阶段,预计将于2024年上市,届时将填补国内空白。该产品拥有若干项发明专利,目前已申请国家创新医疗器械通道以及国际发明专利。

今年5月,世纪康泰完成了数千万元天使轮及A轮融资,A轮由鼎盛激流基金领投;本次融资主要用于高端眼科器械的临床试验、胶原蛋白材料的深入研究等。

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世纪康泰已获批的医疗器械,来源:NMPA

世纪康泰总经理裴秀娟表示,公司获得资本助力后,将加速新产品研发、市场拓展;有助于树立品牌形象。目前,公司团队覆盖光学、生命科学、*体器人官**学、药学、化学等专业方向,并与北京同仁医院、中国中医科学院眼科医院等三甲医院建立紧密科研合作。

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世纪康泰产品示意图,企业供图

在生物材料方面,世纪康泰拓展了胶原蛋白上游原料,包括*干粉冻**、凝胶、溶液等形态,且在开发下游产品。目前,其全外科用的胶原蛋白海绵,已在河南省止血材料集采中中选。近年,胶原蛋白的市场需求旺盛,预计至2030年,中国医用贴敷料市场和蛋白植入剂总市场规模将达百亿。未来,世纪康泰将继续不断科技创新,只为美好视力!

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天津世纪康泰生物医学工程有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的三类医疗器械生产企业。公司坐落于天津滨海新区开发区西区,厂房面积5000㎡,建有1200㎡万级洁净生产车间、实验室及相匹配的纯化水及注射用水双套制水系统和空气净化系统,公司拥有多项发明专利、三十余项实用新型专利、5项计算机软件著作权,先后获得国家级高新技术企业、国家级及天津科技型中小企业称号,现已取得四项Ⅲ类医疗器械注册证和两项Ⅱ类医疗器械注册证。

资料综合自:网信滨海、36氪、世纪康泰

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