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听证会
“对于我们外科医生来说，止血是一个非常重要的环节。可吸收止血纱布临床上应用非常广泛。而假冒的可吸收止血纱布如果有效性达不到，可能造成出血、感染、形成异物等后果，甚至危及患者生命。”
近日，浦东新区检察院召开一场听证会，就一起侵犯知识产权案件是否侵害公共利益听取社会各界意见，一名三甲医院医生从专业角度说明了涉案假冒纱布的危害性。
这场听证会，检察机关邀请4名人民监督员担任听证员，邀请2名“益心为公”志愿者参与旁听，医疗器械监管领域专家、市三甲医院临床医学专家及相关当事人到场参加。
会上，检察官详细介绍了案件情况。医疗器械监管领域专家、市三甲医院临床医学专家结合日常不良事件检测工作及临床经验，分别从监管和风险的角度对该假冒产品可能造成的危害及社会公众利益受损情况等进行了说明。
基本案情：
在外科手术中，止血是重要的环节步骤。某公司生产的某品牌可吸收止血纱，可以在结扎法或者其他常规控制方法不适用或无效时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血，并且这种纱布可以在植入部位被人体吸收且无组织反应。
2019年9月起，孙某某在未取得权利人授权的情况下，通过网络从境外供货商处以明显低于市场价的低价进口大量该品牌可吸收止血纱，并加价销售给陈某某、盛某、某医疗科技公司等机构和个人。2021年8月，孙某某再次从上述供货商处采购350盒该品牌可吸收止血纱时，货物被海关扣留， 涉案商品货值价值人民币21万余元。经权利人鉴定，系假冒注册商标的商品。
经查，孙某某作为经营具有三类医疗器械经营资质企业的从业人员，在境外卖家无法提供权利人授权、无法确定产品实际来源的情况下，在2019年至2021年期间持续从该卖家处进购该品牌可吸收止血纱在国内市场销售。2022年11月,孙某某涉嫌销售假冒注册商标的商品案移送浦东检察院审查起诉。
图片来源网络
在办案中，检察官发现，涉案的可吸收止血纱是可植入人体的第三类医疗器械，根据涉案产品使用说明，可吸收止血纱比普通止血纱更便于使用，在手术部位不会发生不利的分散现象，同时可在植入部位被人体吸收且无组织反应。但经过对扣押到的产品进行检测，其产品结构、红外光谱均与权利人生产的正品不一致，产品质量无法保证。同时孙某某的客户也多次向其反映购买到的相关产品有发黄现象。
与此同时，承办检察官走访了多家医院。根据临床医务人员的介绍，可吸收止血纱一般用于较复杂手术环境、可被人体吸收，使用来源不明的纱布可能造成患者死亡、术后感染等重大不良后果。
浦东检察院认为，孙某某的销售行为导致非权利人生产、产品质量未经过确认的医用可吸收止血纱流入医疗机构，侵害了医疗器械管理秩序，危及不特定多数患者的人身健康安全，对社会公众利益造成损害。该院于2023年1月在正义网发布刑事附带民事公益诉讼诉前公告，并召开听证会听取社会各界意见。
专|家|意|见
听证会上，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心医疗器械监测与评价部部长王晓瑜表示：“对于医疗器械的监管，我们国家是有相关规定的。无论是原材料的采购、验收，还是产品运输存储过程中的温度、湿度，都会影响产品的质量。孙某某进货的这家境外企业既然没有权利人的授权，那么他们的原材料有可能是不稳定、不安全的。如果生产过程中混入杂质，就会在人体体内产生异物残留，导致患者感染。”
听|证|员|意 |见
在认真听取了案件情况、专家意见后，四位听证员进行了充分评议，就本案销售来源不明的侵权医疗器械流入市场可能带来的严重后果、侵权行为危及社会不特定公众人身健康安全导致的社会公益损害、相关行业开展社会治理等展开讨论。
经过讨论，四位听证员认为，孙某某的行为侵害了公共利益。
“*党**的二十大报告中专门强调“完善公益诉讼制度”，对公益诉讼赋予了更重的责任、寄予了更高的期望。近几年来，公益诉讼履职步伐不断加大，在无数检察官的探索下，正在有序的发展和健全。”听证员、特邀监督员、上海隆安律师事务所高级合伙人马佳表示：“《上海市人民代表大会常务委员会关于加强检察公益诉讼工作的决定》明确提出，要围绕上海‘五个中心’建设和经济社会发展依法探索开展知识产权等领域的公益诉讼工作。 今天的听证会就是对知识产权领域公益诉讼的一次有益探索。”
素材来源：张江地区人民检察院