奥美拉唑与可口可乐 (奥美拉唑和可口可乐)

奥美拉唑和可口可乐,奥美拉唑与可口可乐

研究背景

维帕他韦(velpatasvir)是一种亲脂性弱碱,具有pH依赖性溶解性。质子泵*制剂抑**可以增加胃内pH水平,导致维帕他韦吸收减少。因此,目前慢性丙型肝炎患者应用索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合质子泵*制剂抑**时,应在前者用药4小时后,再使用奥美拉唑(最大剂量20 mg)。

研究目的

本试验探究碳酸饮料可口可乐+奥美拉唑(40 mg)对维帕他韦药代动力学的影响。

荷兰拉德布德大学医学中心,拉德布德健康科学研究所(RIHS)的Minou van Seyen等针对11名健康成人开展了一项开放、随机、交叉临床试验。

采用单剂量索磷布韦/维帕他韦 400/100 mg单独给药(对照组),或联用奥美拉唑40 mg/d(1号干预组);或联用奥美拉唑40 mg+可口可乐250 ml(2号干预组)。

计算浓度-时间曲线AUC(0~INF)和最大血浆浓度C(MAX)的VER面积的几何平均比值(GMRs)。

奥美拉唑和可口可乐,奥美拉唑与可口可乐

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1号干预组与对照组相比,维帕他韦暴露减少26.7%。AUC(0-INF)和C(max)的GMRs分别为73.3%(90%可信区间:55.6~96.8)和69.1%(90%可信区间:52.3~91.2)。

2号干预组摄入可口可乐有效改善了索磷布韦/维帕他韦与奥美拉唑的药物相互作用,提高了维帕他韦的暴露。AUC(0-INF)和C(max)的GMRs分别为161.6%(90%可信区间:122.4~213.3)和143.9%(90%可信区间:109.0~190.0)。

研究结论

在健康志愿者中,采用可口可乐干预奥美拉唑(40 mg/d)+索磷布韦/维帕他韦治疗,可恢复维帕他韦的药物吸收程度。

本研究的临床转化价值

奥美拉唑(40 mg/d)+索磷布韦/维帕他韦联合用药时,不妨喝上一杯可口可乐,来抵消他们的药物相互作用。

最后,研究者提示这一方案对肾功能不全和药物相互作用严重的患者人群的安全性尚未可知,临床要慎重。