9月6日，CDE官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片的临床试验申请获默示许可，作为成人患者体重管理，用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病。
口服司美格鲁肽（早期翻译索马鲁肽）于2019年9月20日，美国FDA正式批准上市。用于2 型糖尿病患者的血糖控制。
看到这里很多人会问降糖药怎么可以减肥呢，主要因为司美格鲁肽通过以下途径来控制血糖①促进胰岛素生物合成和分泌；②抑制胰升血糖素分泌；③减少肝糖输出，抑制肝脏葡萄糖生成；④保护β细胞，增加β细胞数量；⑤抑制食欲，增加饱腹感，从而减少热量摄入；⑥延缓胃排空和胃肠蠕动。所以司美格鲁肽能通过降低食欲、增加饱腹感、减缓胃排空，从而达到减少卡路里摄入的目的，因此在减肥方面效果突出。2021年6月4日，美国FDA官方网站显示，司美格鲁肽注射液（2.4毫克，每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
司美格鲁肽片是司美格鲁肽的口服新剂型，从我国上市的GLP-1受体激动剂（利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽、艾赛那钛）药物来看，使用方法都是皮下注射，因为肽类药物属于蛋白质，蛋白质口服后会被各类酶水解，失去活性，所以需要皮下注射。但口服的司美格鲁肽通过将司美格鲁肽与小分子吸收增强剂 N-[8-(2-羟基苯甲酰氨基) ]辛酸钠（SNAC） 结合形成口服配方，与 SNAC 的结合使得司美格鲁肽能够在胃部完成吸收，并且 SNAC 的部分溶解能够在胃内局部形成相对高的 pH 环境，从而提高司美格鲁肽的溶解度，减少胃内肽酶的降解作用，从而降低血糖。
GLP-1 对糖尿病患者的其他获益
1、减轻体重：2型糖尿病患者往往是肥胖患者，诸多研究表明GLP-1受体激动剂30周可以使体重减轻1.5-6.0kg。
2、降低血压：GLP-1受体激动剂有降压作用，且主要影响收缩压。汇总分析显示，利拉鲁肽治疗2周即可使2型糖尿病 患者收缩压降低2.6～3.3ｍｍＨｇ。
3、调节血脂：在一项长达３年的研究中，艾塞那肽治疗可显著降低甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白水平。
4、对心血管的保护作用。
正因为司美格鲁肽在控制血糖的同时，还有这么多其他方面的获益。所以口服司美格鲁肽的上市引起了不小的轰动。口服司美格鲁肽在控制血糖的同时，减少注射的痛苦。口服CLP-1都已研制成功并且上市，那么口服的胰岛素还会远吗？我相信将来会有更多，更好的药物被研发出来，造福糖友。