集采取消的仿制药 (集采仿制药该如何进步)

文 | 健识局 小米

编 | 健识局 严冬雪

一批临床畅销品种的“生死劫”已来。

10月21日,山西省药械采购集中竞价采购平台连发两则通知,正大青春宝药业有限公司、吉林一正药业集团有限公司共14家药企的18个药品,申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格,企业提供了全国统一不供货承诺。

仿制药如何冲击集采市场,集采取消的仿制药

《通知》指出,上述产品申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格,企业提供了全国统一不供货承诺。这也就意味着,这18个药品将退出全国公立医院市场。而在其背后,相关产品的市场格局也会发生根本性的变化。

事实上,药企主动撤网且承诺全国统一不供货,仅是今年在山西省已不是首例。8月31日,山西省药械集中采购平台就发布通知称,来自16家药企的26个药品在该省集采平台主动弃标、撤网。而5月21日,山西省药械集中招标采购中心则宣布,25家药企宣布66药品全国不供货。

据健识局不完全统计,仅这两次就有92款药品退出了公立医院市场的争夺。尽管官方并未公布各家药企撤网的具体原因,但业内普遍认为,医药行业的成本上涨,引发在销售过程中的成本倒挂,无法维系正常的生产,因此大量的品种只能选择撤标。

与此同时,国家与地方持续的集采,让药企不能不采取降价才能保住原有的市场份额,似乎部分品种中间水分已被大幅挤压,已有大批经销商被清场。

有分析人士指出,中国公立医疗机构临床用药结构正在改变。曾经以传统营销模式占领市场品种的优势已不再,在带量采购等频繁刷新底价的情况下,只有临床急需且符合药物经济学的品种才能在市场上胜出。

全国最低价联动

地方采集开启仿制药淘汰赛

据健识局梳理发现,此次宣布退出公立医院市场的品种中,不乏注射用西咪替丁、注射用氢化可的松琥珀酸钠、注射用头孢他啶(含碳酸钠)、注射用尼麦角林、肝素钠注射液等多款临床畅销的大品种。

以注射用头孢西丁钠为例,据米内网数据显示,注射用头孢西丁2019年中国公立医疗机构终端销售额达44.8亿元。如此庞大的市场,分析人士指出,如果能有一丝的盈利空间,药企应该不会轻言放弃。

事实上,今年4月,山西省组织开展首批注射剂专项带量采购,相关产品2019年全年采购量的70%作为约定采购量,并明确区分质量层次,以报价最低、议价结果最低等原则为确定拟中选企业标准。

这不仅将迎来大降价,相关企业的淘汰赛也拉开了序幕,而此次退出的注射用头孢西丁钠就在专项带量采购之列。

有分析人士指出,尽管此次企业主动撤网的注射用头孢西丁钠并未该品种的主要规格,但以采购金额高、用量大等特点,随着国家及各地专项集采持续推进将使过专利期原研药、通过一致性评价仿制药、未通过一致性评价仿制药同台竞争,今后市场的竞争将越发激烈。

按照山西规则,企业须对标2019年12月31日全国最低省级中标(挂网)价格报价,但是只能更低。这也就意味着,在报价一致的情况下,采购量大或主营业务收入排名靠前的企业,更大概率入选。

结合目前各省所公布的集采规则来看,纳入省级带量采购的品种将在全国迎来降价潮。更为关键的是,在各省市集采价格联动的结果,也将直接影响全国集采的进程。业内普遍认为,未来全国统一信息化平台一旦建立,仿制药的降价幅度只会越来越快。

压低市场零售价

大批代理商或遭清洗

就在众多药企纷纷选择退出市场的同时,大批代理商也被清场。

随着药品集采压低药价之际,很多仿制药的价格已跌至谷底。在各大医药代理商眼中,市场零售价格1-2元/支的注射剂早已没有利润可言。曾有代理商向健识局表示,就算他们愿意继续做,收入也肯定是大不如前。

事实上,今后一旦药品经销商退出医药市场之后,传统带金销售的模式将会土崩瓦解。不仅8万化药仿制药将加速淘汰,千亿中成药市场将重置,中间环节也将完成洗牌。

这也正是国家在推行药品集采的初衷。国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊曾公开表示,政府并不是因为没钱了才做集采,只是不希望为虚高的灰色费用买单而已。

作为“药品集采”的启动之年,自2019年以来,已有部分厂家的甲氨蝶呤、黄芪注射液、长春西汀、血塞通、护肝片、双黄连颗粒等曾经的临床畅销药纷纷退出公立医院市场。

随着国家药品集采进入常态化,按照3家企业过评就能获得70%市场份额的规定,中国医药市场洗牌加剧,行业龙头企业将迎来利好。

健识局获悉,礼来、赛诺菲以及诺和诺德近期都选择加大胰岛素生产工厂的产能,已应对今后胰岛素的全国药品集采。尽管整个医药产业正在经历阵痛,但提高自身的生产能力,保证产品高质低价的有效供应,已成为今后国内所有药企必须要面对的难题。

业内普遍认为,众多龙头药企资金充足、技术完备早已选择好创新道路。而其他中小企业来说,要么选择合理利润,要么只能面临淘汰。