1500 元/瓶，默沙东新冠药 Molnupiravir 报价公布

网友一：

1月10日，天津市医药采购中心官网公示，默沙东新冠药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶，一瓶即一疗程的用量。

此外，莫诺拉韦胶囊在包括美国、日本、韩国等主要国家的价格为712美元，中国的进口到岸价（不含税）在1100元到1200元之间。

近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（下称《指引》），2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。

天津市医药采购中心称，杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。受天津市医疗保障局委托，天津市医药采购中心将杭州默沙东制药有限公司申报的莫诺拉韦胶囊首发报价等有关信息进行公示，公示时间为2023年1月10日至1月16日。

根据《指引》，新冠药价格形成机制更多是一种议价方式，国家医保局将“议价权”下放给了北京、天津、河北、上海、江苏、四川这六个省市的医保局。在首发报价的具体操作上，《指引》明确如果相关药物想要首次进入国内医药集中采购市场销售，就要实行首发报价集中受理、全国通行。

企业可以自主选择六个省市医保局中的一家作为受理单位申报首发价格，首发报价应该回避新冠治疗药品生产许可持有人注册地所在省份。

近段时间，新冠口服药物的价格牵动着大众的神经。在刚刚结束的年度国家医保谈判中，国家医保局表示，辉瑞新冠口服药Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

Paxlovid最新的挂网价格为1890元/盒，一盒同样是一疗程的剂量。根据国家医保局认可的消息，辉瑞的报价在1890元的基础上几乎未降价。

Paxlovid在美国的政府采购价为530美元，在欧洲的定价在600-700美元。

1月9日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示，正在与中国的合作伙伴合作，预计今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上透露，该合作伙伴的生产尚未开始，但很快会启动，“即使在未来3~4个月内就实现这个目标，我也不会感到意外。”

网友二：

帕克洛维Paxlovid由辉瑞公司生产，是两种抗病毒药物的组合：奈玛特韦Nirmatrelvir 和利托那韦Ritonavir。

优点：三期临床数据好，可以降低88%重症高风险患者住院和死亡风险，是第一个获得FDA批准的新冠口服抗病毒药物，授权日期为2021年12月22日。

在美国疾病控制与预防中心（CDC）新冠成人患者（非住院）治疗方案指南中，帕克洛维是首选方案，推荐等级为*级A**（注：A=强，B=中，C=弱）

2022年8月9日,作为新冠肺炎治疗药物被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，2022年12月26日，北京医保局宣布辉瑞Paxlovid口服药按甲类医保报销（100%报销）。

缺点：

和很多慢性疾病药物存在相互作用，而这类药物的使用者和新冠重症高风险人群在很大程度上都重合。（您可以在后台回复“P药”，获取互相作用药物清单及高风险人群定义）

有人群限制，只能用于轻症至中症且伴有高风险因素进展为重症的新冠确诊患者，高风险人群包括老年人和患有某些疾病的人，在中国不能用于12岁以下儿童。

存在反弹效应，完成5天治疗后，在第2至8天内出现新冠症状“反弹”现象，一些人重新检测呈阳性但没有任何症状;一些人有症状复发。Paxlovid 治疗后7天和30天的新冠症状反弹率分别为3.53%和 5.40%。[1]

存在副作用，常见副作用包括口味变化、腹泻、高血压、肌肉疼痛。Paxlovid 对肝脏和肾脏都有影响。有肝脏问题的人，不建议服用 Paxlovid。有肾脏问题的人，需要根据严重程度选择不同剂量的 Paxlovid。

存在耐药性可能，Paxlovid 含有两种蛋白酶*制剂抑**，其中一种常用于治疗 HIV的药物。在未接受HIV充分治疗的人群，Paxlovid 可能会导致他们中对其他药物产生耐药性。

Molnupiravir（莫努匹韦）

莫努匹韦molnupiravir由默克公司生产，也是一种口服抗病毒药。它是在帕克洛维之后不久获得FDA紧急使用授权（EUA），授权日期为2021年12月23日。

优点：三期临床数据较好，可以降低50%重症高风险患者住院和死亡风险。副作用比Paxlovid 相对少一些。2022年12月30日在中国批准上市。

缺点：

三期临床数据比Paxlovid 差，在CDC新冠成人患者（非住院）治疗方案指南中，莫努匹韦是替代方案，推荐等级为C级，仅当首选疗法不可用、不可行或临床不适用时才使用。药物互相作用迄今未确定。

有人群限制，只能用于18岁及以上轻症至中症且伴有高风险因素进展为重症的新冠确诊患者，高风险人群包括老年人和患有某些疾病的人。

存在反弹效应，治疗后 7天和 30 天的新冠症状反弹率分别为 5.86%和8.59%。[2]

存在副作用，常见副作用包括腹泻、恶心、头晕；莫努匹韦不建议孕妇、备孕人士和未成年人使用。

动物研究表明，莫努匹韦可能会伤害未出生的婴儿或导致流产。对于有生育能力的女性，建议在服用莫努匹韦期间以及最后一次服药后 4 天内使用可靠的避孕措施。对于有生育能力的男性，建议在最后一次服药后至少 3 个月内继续使用安全套。

18 岁以下的人不建议服用莫努匹韦。因为研究显示，该药物可能会影响年轻人的骨骼和软骨发育。

网友三

据显示：莫诺拉韦胶囊每瓶（40粒）首发报价是1500元，进口到岸价（不含税）介于1100 元和 1200 元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。

初步看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒。

默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上，具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶（RdRp）*制剂抑**，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于属于3CL蛋白酶*制剂抑**，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。