我不是药神现实指导意义 (我不是药神仿制药观后感)

昨晚去看了《我不是药神》,电影院中一开始还有笑声,随着剧情的深入,大家逐渐安静起来,到了最后,许多人表情有些凝重。

对于这部影片,很真实、很贴切的揭开了中国的目前的一个真实痛点---*不起病**

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我不是药神

当一大批白血病患者在正版格列宁代理商大厦前抗议时,剧情就显得比较玩味---格列宁作为一个生产救命药的企业,这样做有没有错?

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我不是药神剧照

在审判程勇的时候,这个矛盾点被摆上了台面:是格列宁的研制出现才使得患者有生存的机会

有错吗?没错。

如果不是正版格列宁的长期研发,才有了这款药物,仿制药根本不会出现,也就不会有后续的程勇的“义薄云天”。

程勇荡气回肠的故事中,他从穷人的角度出发,这也没有错,他让更多的人有活命的机会,正版格列宁太贵了,从某种意义上看,程勇是在将格列宁的作用扩大化。

研发---电影中没有深究的点,值得深思。

研发很难---不管是哪个领域

现实中治疗白血病的药叫做“格列卫”,电影中程勇的原型是陆勇,现实中陆勇因给千余网友分享购买仿制"格列卫"的印度抗癌药渠道被称“抗癌药代购第一人”。

2014年7月21日,湖南省沅江市检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名,将陆勇公诉至沅江市法院。

2015年1月27日,沅江市检察院向法院请求撤回对陆勇的起诉,法院当天对“撤回起诉”做出准许裁定,29日下午,陆勇获释。

格列卫的研发不是一步登天的。

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格列卫

1973年,美国芝加哥大学的珍妮特-罗列教授团队在前人的研究基础上发现,白血病病人的9号染色体和22号染色体发生了一部分交换,团队意识道:这其中可能蕴含着白血病的致癌机理;

进一步的理论研究持续了10年之久。

1983年,美国国立癌症研究所与Erasmus大学的学者们发现,9号染色体上的Abl基因,与22号染色体上的BCR基因连到了一块,产生了一条BCR-Abl融合基因,而这个融合基因编码了一种奇怪的酪氨酸激酶,导致不受控的细胞分裂,引起癌症。

理论研究出现后,开始进入验证阶段:

科学家们将融合基因导入小鼠的体内后,小鼠出现了致命的白血病症状。这个发现也最终证实,BCR与Abl两条基因的融合,是此类白血病的根本原因。

接下来就进入了烧钱的药物研发阶段---找到了病因,开始寻找如何控制病因的方法。

1988年,Ciba-Geigy制药公司的英国籍研究员Lydon在与临床肿瘤医生Druker开始合作研究,Lydon通过高通量的药物设计筛选方法选出了一系列的化合物,然后给Druker进行测试。

不断的测试中发现:一个名为STI-571的2-苯胺基嘧啶衍生物在体内和体外均可以明显表达抑制表达BCR-ABL的细胞,但对于正常细胞影响极小。

1995年,STI-571作为最佳备选药物准备进入I期临床试验。

1996年,Ciba-Geigy制药公司和Sandoz宣布合并,成立诺华公司(Novartis)。

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Novartis公司---总部位于瑞士巴塞尔

新成立的诺华公司高层对于新药的研制持怀疑态度,在Druker的坚持下,新药研制得以继续。

1998年,I期临床试验开始,试验结果表明STI-571具有强大的抗CML作用,且绝大数患者对STI-571耐受良好。

2001年,鉴于STI-571的确切疗效,美国FDA罕见的在STI-571还没有进行III期临床的情况下就于2001年5月批准了STI-571用于CML的一线治疗(注册商品名为“Gleevec”,中译名“格列卫”,专利权为诺华公司所有)。

随后,2002年,II期临床试验才完成,论文发表在《BLOOD》上。

一条艰难的研发之路---理论发现到实际研制,这其中需要大量的财力投入,作为研制公司,他需要金钱回报。

而且,药品是有专利期限的,过了这个专利期限,其他公司是可以仿制的。所以,研发公司必然会定一个高价以在专利保护期内获得利益---这也无可厚非。

自2001年第一次被引入中国至今,诺华公司生产的格列卫的价格直是23500元/盒,一盒一个月,一年就28万多元。

很贵,非常贵,而且一般进口的研发药定价都很高。

但是,抛去研发成本,对比当时其他国家的格列卫价格:

美国售价约合人民币13600元/盒,澳大利亚的售价每盒约合人民币10616元,在日本,诺华公司生产的格列卫也属于价格较为昂贵的抗癌药物,每盒售价约为16440元人民币。

尊重研发公司的投入,诺华公司在每款新药的研发上投入在40亿美元左右,这是一个很庞大的数额。

研发,谁可以为其买单?

电影看完回来的路上,和同事谈起这个话题,我们最后达成的共识是---政府。

作为企业,获取利益是正常的,他是需要赚钱的,如果没有钱赚,就没有任何的研发动力了。

研发的成本最后转嫁给了消费者,但,如果转嫁成本过高,普通民众无法消受。

这时候,能起到作用的只能是政府。

最后再回到研发,一个很具有代表性的例子:中国的华为公司。

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华为

任正非说过:华为走到今天,产品的研发成功率应该还不到50%,相当于华为每年都有几十亿美金浪费了,但是培养了一大批人才成长起来。但,研发决不能放弃。

研发不易,有时候可能是竹篮打水一场空。

2013年4月,瑞士格列宁专利到期,该药开始大规模中国公司仿制生产,价格也比国外药便宜很多,这可能是一个缓和的好消息了吧。