“一种药”的价格，牵动“万人心”，其背后涉及患者、企业、医院、医保基金的多方利益。药品集采更如同一块块石头投入湖中，持续激荡起层层涟漪。“价格下降会否影响药品质量?”“于企业而言，参与集采有哪些挑战与机遇?”等问题备受关注。
湖南科伦制药有限公司(以下称“湖南科伦”)副总经理郑天锦介绍，通过“以量换价”降低虚高药价，让群众用得上、用得起价格合理、质量优秀的药品，确实能减轻患者负担;同时，通过“带量采购”压缩采购环节，降低企业在药品进院、推广以及回款等方面运营成本，净化医药流通环境，引导企业高质量创新发展……
“集采的表象是引导仿制药价格回归合理，而最终的结果在于‘腾笼换鸟’，为创新药的采购、使用与支付腾出更多的空间。”郑天锦说，通过“带量采购”，改变现有药品营销模式，这也推动企业将更多的时间和精力去研发创新。
“以量换价”
让群众用得上、用得起、用得好
近年来，国家药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，一轮又一轮的改革红利正在为百姓看病“减负”。截至目前，国家药品集中带量采购已开展7批，共覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。
据了解，湖南科伦作为集药品研发、生产、销售为一体的综合性现代化大型医药企业，是参与国家集采的“常客”，在1到7批次国家集采中，其中选品种达12个。
“药价降幅直接影响患者的‘钱袋子’，每次国家药品集采，尤其是高价肿瘤药、常用药等降幅备受关注。”郑天锦举例说，入选第七批国家集采、用于治疗非小细胞肺癌的厄洛替尼，集采前使用原研企业药需2000多元/盒，集采后使用湖南科伦生产的药品则只需140元/盒。
但不少人也发出疑问：用药效果会跟着药价而“打折”吗?
“你可以相信，集采的产品质量更有保障。”郑天锦解释说，降价并不是“唯低价”的恶性竞争。即便降价了，多数企业还是拥有合理的利润。最重要的是，参与国家集采的产品都是通过或视同通过一致性评价的，也就是与原研药“同等疗效、同等质量”，在临床上完全可替代原研药。
在价格下降的同时，药品和耗材的质量非但不降，反而有提升的趋势。如湖南科伦生产的注射用帕瑞昔布钠，数据表明部分参数指标的控制水平甚至优于原研产品。
郑天锦介绍，药品中选后，企业还需接受药监部门监督检查和产品抽检，一旦发现有质量问题，将被纳入信用“黑名单”，失去集采资格。所以，国家以通过一致性评价药品为质量托底进行集采，同时加强药品全周期质量监管，确保让群众用上质优价宜的放心药品。
药品集采“以量换价”挤掉水分后，为打通落地“最后一公里”，让患者买得到、用得上集采药品，企业还要保障医疗机构的及时供应。湖南科伦与全省近400家医药配送公司签订了合作协议，确保即使在偏远的乡镇医疗机构都能配送到位。
“腾笼换鸟”
为企业腾空间、调结构、促创新
为药价“瘦身”，给患者减负，这只是药品集采的一个侧面。相关专家表示，集采是为了让广大患者以更低的价格买到获得一致性评价的好药，但并非一味降价，而是要实现患者、药企等多方共赢。
“对于企业来说，参与集采是‘痛并快乐’、挑战与机遇并存的。”郑天锦坦言，集采对仿制药企业相当于一场“血战”，药价大幅下跌对企业营收和净利润影响非常大，这加速了医药企业优胜劣汰，倒逼转型升级，短期来看优秀仿制药研发的速度决定了未来的成败，这也间接影响到长期新药创新。而“快乐”则在于集采压缩了采购和推广环节，产品一旦集采中选就可以实现医院的广覆盖，实现企业的产能饱和，提高生产效率等。
“长期来看，对于研发速度快，细分领域专而强、产业链布局完整、规模化生产能力强、市场布局全面的企业，参与集采将是很好整合和发展的机遇。”郑天锦说，参与集采对企业产品质量提出了更严的要求，需不断提高质量管理水平，更加精益求精。湖南科伦建立“三性、三驱、双平台”的质量管理模式，在药品制造过程中全面推动自动化、信息化、智能化管理，严把“质量关”。此前，该公司输液质量管理体系获评“湖南省第七届省长质量奖”。
此外，产品降价对企业成本管理也提出了更高要求，需要从产品研发到原辅料采购都具备一定的综合优势。郑天锦介绍，集采虽导致单品价格大幅下降，湖南科伦凭借加速新品上市速度和规模化生产的优势，今年整体营收仍保持了稳定增长。
“国家集采品种在各省落地执行效果直接影响企业的发展，我省医保部门多次发文推进国采药品落地执行，让老百姓第一时间能够享受实惠，省政府也出台了一系列鼓励企业产品通过一致性评价和加快创新研发的政策，助推省内相关企业的转型升级。”郑天锦表示，湖南科伦将紧跟国家政策，全力配合并支持省医保的集采落地政策，加快产品研发，实现“十四五”期间过百亿营收的目标。
来源：中人社传媒