亚辉龙新冠病毒IgG、IgM抗体检测试剂在日本再创佳绩
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（简称“亚辉龙”）与日本东京大学先端科学技术研究中心、日本东京大学医院、庆应义塾大学医学院、大阪大学医院、东京都医学研究所、京都府立医科大学医院等十余家日本顶级科研及医疗机构深入开展新冠病毒IgG、IgM抗体检测的临床研究合作，取得的研究成果已在Natrue子刊《Scientific Reports-科学报告》、《Journal of Infection-传染病杂志》、《International Immunopharmacology-国际免疫药理学》、《Annals of Clinical Biochemistry-临床生化年鉴》和《Journal of General and Family Medicine-普通与家庭医学杂志》等国际杂志上发表9篇学术文章。发表的文章涉及多个应用领域，包含新冠病毒 IgM和IgG抗体检测试剂的性能验证，日本大样本人群筛查的血清抗体阳性率，针对新冠肺炎患者（COVID-19）不同患病人群IgM和IgG抗体的差异性等。
由东京大学先端科学技术研究中心的儿玉龙彦教授牵头，启动了大规模的新冠病毒抗体检测的项目，准确掌握包括无症状感染者在内的各地感染的具体情况。该团队还与日本各大高校及亚辉龙联合发起了学术研究，颇受日本各界关注，被日本《朝日新闻》等媒体进行专题报道，儿玉龙彦教授充分肯定了亚辉龙新冠抗体检测试剂对临床研究做出的巨大贡献。
亚辉龙与德国、法国、意大利、英国、丹麦、瑞典、比利时、印度等众多国家知名科研及医疗机构合作开展新冠抗体检测的合作研究与临床实践。截至2021年2月，全球使用亚辉龙的iFlash系列全自动化学发光免疫分析仪和配套的新冠IgG、IgM抗体检测试剂已在国际和国内杂志发表高质量文章达170篇，其中中文文章22篇，英文文章148篇，累计影响因子达620余分。部分新冠文章刊登在顶级杂志：如《JAMA -美国医学会杂志》、《Cell -细胞》、《BMJ -英国医学杂志》、《The Lancet Infectious Diseases-柳叶刀传染病》、《Annals of Internal Medicine-内科学年鉴》、《Cell Research-细胞研究》、《Nature Communications-自然通讯》、《Plos Medicine -Plos医学》、《Clinical Infectious Diseases-临床传染病》等。
亚辉龙基于成熟的化学发光技术平台、系统化的研发解决方案以及上游原材料开发的技术积累，自主研发了高通量化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒，成为国内首批获欧盟CE备案证书的企业之一，并于2020年9月27日获得两项国家药品监督管理局医疗器械注册证：①新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证编号：国械注准20203400769；②新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号编号：国械注准20203400770。
亚辉龙新冠病毒抗体检测试剂可给出定量结果，满足《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第八版)》中关于IgG抗体4倍增高的诊断需求，临床也可通过受检者抗体水平的动态变化，评估患者的病情进展和恢复期病人的康复程度。