现实版我不是药神 (现实版我不是药神代购)

现实版我不是药神代购,现实版我不是药神判决结果

电影《我不是药神》最近火遍大江南北,而现实中却又有一名抗癌药代购者被刑拘,剧情如此相似令不少人关注。

代购人翟一平可能做梦也想不到,自己会因为代购抗癌药获罪,四年前他被检查出患有肝癌,他并没有心灰意冷,而是利用网络搜索相关知识,通过长时间的查阅了解得知德国有售卖抗肝癌的药物,而国内并未引进该药物。

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而他本人经过服用发现对肝癌病情有一定的帮助,随后2016年开始不断帮助QQ群里的病患者代购这种抗肝癌药,作为回报向这些患者收取了5%的代购费。2018年7月25日,翟一平因涉嫌销售假药罪被刑拘,现羁押在上海市看守所。

据中国之声《新闻纵横》报道,PD-1免疫疗法是新一类抗癌免疫疗法,旨在充分利用人体自身的免疫系统,通过阻断PD-1信号通路使癌细胞死亡,在临床上显示出对肝癌具有很好的治疗效果。

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他从国外代购国内没有的抗癌药PD1回国,在原售价基础上加5%卖给了病友,病友通过注射治疗后发现的确非常有效。可这救命的药,怎么就成了假药?

祸起:为病友从德国代购救命药

翟一平代购的经历,要从2015年年底病友老米的“无药之症”说起。在2014年罹患肝癌后,翟一平开始钻研相关的医学知识,常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里与病友交流,老米就在群中。

当时老米辗转于北京、上海、广州各大医院,所有医生都说一点办法都没有,所有治疗方法都没有用。翟一平留意到国外两个前沿药物PD-1利尤单抗注射液(以下简称“PD-1”)和仑伐替尼(Lenvatinib,以下简称“E7080”),便推荐给老米,希望能挽救他的生命。

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E7080是口服的小分子靶向药,2018年3月,日本批准将其用于肝癌晚期患者。PD-1是免疫药物,能延长患者的生存期,与E7080联合用药效果更好。2017年,欧洲肿瘤内科学会和美国临床肿瘤学会公布E7080联合PD-1抗体的临床数据,疾病控制率逼近100%。

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但在那时,国内还没有这两种药,临床经验更无从谈起。“试了可能活,不试肯定死。”抱着死马当活马医的心态,老米听了翟一平的建议,成为国内较早尝试PD-1联合E7080治疗的“小白鼠”。

2016年5月,老米体内共有5个肿瘤,最大3.5公分。到了2016年9月,老米体内肿瘤仅剩1个1.5公分,其余全部坏死。这一检查结果连医生都感到惊讶。治疗期间,翟一平和老米把这个治疗方案分享给其他病友,收到了全国各地病友的询问:在哪里买的救命药?

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当时的购药途径主要通过港澳或是国外。香港距离近,但患者从香港购买,比从德国买每个月多花1万元左右。于是老米向病友们分享了从德国购买的经验。了解购药渠道后,有的病人自行去德国购买。但有的因为路途、身体等原因,拜托翟一平和老米代购。

慢慢地,由于联合治疗的药物对肝癌晚期患者非常有效,加上翟一平和老米的价格比其他代购或药商更便宜,找他们代购的病友越来越多。他们也有了新的合作方式:翟一平统计好购药数量后,由老米托朋友从德国购买,药到上海后,再由翟一平用冷链车分发给全国各地的患者。

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据在看守所会见过他的斯伟江律师向记者转述,翟一平对代购国外抗癌药会犯下销售假药罪并不清楚,感觉很委屈。他的初衷是他卖的药可以救病友的命,他也能赚点小钱。

翟一平告诉斯伟江律师,一年前,他体检发现转氨酶升高后,身体乏力,就辞去了项目经理的工作。虽然他代购药物能获得百分之五左右的报酬,但他要知道这是犯罪,肯定不干这种事情,因为“赚不了多少钱”。

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翟一平妻子邓婷(化名)回忆,2014年翟一平做了微波消融手术后,病情一直控制得很好。他代购的药,都是帮病得更严重的病友买的。在她眼中,翟一平是个好学又很会学的人:“国内外有什么药,这些药的药效和副作用,他都研究得特别透彻。”

据肝病病友交流群群主“瓜瓜”介绍,翟一平在群里并不主动卖药。由于PD-1需要全程冷链配送,患者自行购买无法保证温度,但翟一平销售的抗癌药,有冷链配送、有专门的德国渠道,价格只在德国原售价基础上加5%。但就是这5%的利润,使翟一平面临牢狱之灾。

触犯法律:涉嫌假药销售

1997年《药品管理法》所规定的假药并没有包括未经批准或未经检验进口的真药。但2001年修订《药品管理法》后,未经批准或检验进口的药开始被认定为假药。

2011年,《刑法修正案(八)》删除了“足以严重危害人体健康”这一犯罪构成要件,导致销售进口真药也会入刑。这两个修改扩大了《刑法》的打击范围,导致未经批准或未经检验的进口真药成了《刑法》意义上的假药。

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翟一平的遭遇和之前的陆勇案有着太多相似,同样的身患癌症,同样出国代购,但翟一平的不同之处在于收了5%的代购费,在法律行为上已经构成了销售。而陆勇并没有收取多余费用,则是代买行为。

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而根据我们国家的法律,销售没有经过国家检验进口的药物,将会被视为销售假药,而其行为会被判定为销售假药罪,而这个罪的后果是非常大的,最高可判至死刑,但对于翟一平来说显然是不公平的。

翟一平的辩护律师解释道,该药物经过德国的官方检疫并销售,在药理成分上是属于治疗抗肝癌的有效药物,不应认定为假药。但中国国内没引进在法律上仍会被视为假药一类,所以翟一平律师的观点不会被采纳。

求情:“请理解我们这些生活在悬崖边上的人”

翟一平的案情牵动着许多病友的心。截至2018年8月9日,来自广东、福建、海南、江西等地的病友自发写了163封求情信,希望翟一平能早日出来。

这些病友主要来自翟一平管理的“爱肝计划”QQ群,截至8月9日,群里有978名成员,主要以肝癌患者和患者家属为主,而群文件里分享的,大多是病友们尝试过的各类药物及用药经验。

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病友马林(化名)展示他购买的保命药PD-1。郑千里/摄

得知群主被拘,病友们集体商议要一起写求情信,为翟一平做些什么。至于求情信写给谁,他们也不知道,只是每个人的第一句话统一写着“尊敬的领导”,而文末都写着“请求对翟一平不予刑事追究”之类的话。

在这些求情信中,有些病友并不知情翟一平代购抗癌药一事,只是描述翟一平为他们推荐好医生、好医院、帮忙看片子的经历;曾用过代购药的一些病友,提供了他们比对其他代购或药商的价格,称翟一平提供的抗癌药,比其他药商便宜且有效。

但其中最焦虑的,是一些因为翟一平被羁押,即将或已经断药,一时找不到新的购药途经的病友。其中一封求情信上说:“说得更自私一点,他不出来,我们就得断药。”

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群友胡玲是江苏无锡人,从事财务工作,年薪8万元,独生女,尚未成家。她到现在还没有告诉61岁的患病父亲,翟一平被羁押后,未来要么高额买药,要么断药。

她不想再经历一次买假药、买贵药了。2018年4月,父亲被查出肝癌晚期,不能手术,也不能化疗和放疗,医生判断顶多两个月的生命。“刚查出肝癌晚期时,我爸很沮丧,病怏怏地躺在家,不愿意说话”。

在医生的推荐下,他们联系到一家药商,开始尝试联合治疗,但药商提供的PD-1一针3.2万元,E7080一盒20粒2.5万元,高额的药物让胡玲一家压力巨大。

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更让她绝望的是,父亲用药后开始出现呕吐、腹泻等不适反应。她通过朋友辗转联系到翟一平,才知道药商提供的E7080可能是假药。她转而使用翟一平提供的药:PD-1一针1.2万元,E7080一盒30粒1.9万元。

翟一平还手把手地指导她如何把钱花在刀刃上,PD-1使用后有什么症状和副作用,要忌口什么……3个月后,父亲的甲胎蛋白指数(一种诊断原发性肝癌的肿瘤指标)从51878降到现在的6125,病情稳定下来了。

用药见效后,胡玲父亲的求生欲大大增强。“现在他食欲很好,还很乐观和人家说要控制好肿瘤,保下这条命,哪怕不能出去干活儿,在家帮她们母女俩看门也行”。

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“现在着急的是要断药了,也没有专业的人指导。”胡玲说,翟一平是平价代购,有时候还帮我们补贴快递费,是个好人。除了代购,平时翟一平在病友群里还免费给大家做义务解答,无论从哪里买药,他都能做到有问必答。

老米曾问过医生关于断药的后果。医生说,停药意味着生命受到威胁,之前的努力都可能成为泡影。

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每天早上,胡玲都会看到群友们在群里互道早安,互相打气。“我们这个群基本上都是穷人”。

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有些偏远地区的医生在PD-1联合E7080治疗方面的临床经验较少,病友们的用药经历,对这些地区的患者很宝贵。一名患者在求情信里说:“希望各位领导能理解我们这些生活在悬崖边上的人,毕竟在抗癌路上恋秋(翟一平的网名)一直都在无私地帮助各位病友。”

群友刘先生告诉记者,在咨询之后,翟一平并没有直接推销药物,仅仅是建议使用这两种药,由于药物没有引进内地,他们辗转前往香港买药,但两种药加起来,最便宜的,一个月要15万元。而翟一平的代购一个月比香港能便宜2万多。

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刘先生说,这种药的效果,不仅仅是家人,连当地医院的医生也表示从未见过能把肝癌控制如此好的药物。但翟一平被抓,他们又不知道该找谁买药了,“去香港既贵还麻烦,找其他代购者怕买到假药或没法保证药品全程冷链,未来该怎么办?”

2018年6月15日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准PD-1上市。刘先生说,抗癌药走进国门是好事,但正版药价格怎么样?会不会比进口的还贵?对于长期需要吃药的家庭,如果药价比翟一平的代购更贵,他也承担不了很久。PD-1上市之后,多久才能买到产品?也许整个流程的办理需要时间,但他的父亲已经没时间再等待。

抗癌药物依然仍重道远

针对越来越多的抗癌药物的需求,国家今年五月起,对抗癌药物实施了零关税的政策,大大鼓励抗癌药物的降价,以便更多的群众买的起抗癌药物。

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但自从政策实施以来,抗癌药物的降价并未来到,但抗癌药物降价滞后性比较严重,比如《我不是药神》里的抗癌神药格里芬价格就没有变动。由于进口药物要经过,代理商、经销商、医疗机构等多个环节,传导至消费者之后的降税因素有效,而且关税只占5%左右,而进口药物总费用仍比较大,2万块的抗癌药就少了1000元左右,对于贫穷的老百姓来说,仍是买不起吃不起。

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抗癌药的降价仍需要不断的监督,打击不良商家恶意炒作或者中间环节的克扣,建立公开透明的医药报价体系,加快自主研发,用国产替代进口抗癌药,这制度和医药技术都是需要长时间去建立健全,可病人最缺的也是时间,希望那一天可以早日到来。

法制日报评论

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从法律角度说,执法部门以涉嫌销售假药罪刑拘翟一平没问题。因为他也能赚点小钱,这涉嫌违反了刑法中的“生产、销售假药罪”。所以,病友不能只从帮助他人的角度看待翟一平,还要从法律角度看待翟一平的行为。至于案件走向则取决于侦查、审理,希望有关方面考虑现实兼顾社会效果。

这不由让人想起抗癌药“代购第一人”陆勇的涉案经历。之前,陆勇因涉嫌妨碍信用卡管理罪和销售假药罪被提起公诉,2015年1月,检察机关撤回了对陆勇的起诉,法院也对“撤回起诉”作出裁定。那么,陆勇与翟一平同为涉嫌销售假药罪,前者已经无罪释放,后者会不会也被释放呢?

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问题在于,根据检察机关的情况说明,陆勇对白血病病友群体提供的帮助是无偿的。而翟一平则从代购抗癌药中赚点小钱,即两人的情况略有区别。但最大的共同之处在于,两人的代购行为惠及了不少癌症患者,这是需要提醒有关方面注意的,即翟一平虽然获得小利,但对癌症病友的帮助是巨大的。

根据2014年9月两高印发的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第十一条规定,销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪。

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无论翟一平案最终走向如何,都值得我们反思一个沉重的问题:现实与法律在代购抗癌药方面的碰撞正常不正常,这种现象是否有必要着力解决?

对于肝癌晚期病友来说,虽然翟一平被刑拘是个不幸的消息,但翟一平代购的PD-1今年6月已在我国批准上市。只是不知道该药能否纳入医保,实施零关税后价格是否低于海外代购价。显然,要想避免患者依赖海外代购抗癌药,避免公民因此涉案,关键在于降低进口抗癌药价格。

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来源:中国之声、新浪江苏、法制日报