江苏豪森药业质量分析 (江苏豪森药业股份有限公司宿舍楼)

江苏豪森药品,江苏豪森药业集团有限公司档案

作为保障药品安全的责任主体,江苏豪森药业始终秉承“服务社会、营造健康”的使命追求,将提高药品质量安全融入企业发展命脉。集团持续推进质量建设,以精益制造铸就品质卓越,相继荣获连云港市质量奖、江苏省制造突出贡献奖优秀企业、江苏省质量奖等荣誉奖项。

树立质量品牌 打造国际品质

药品质量事关患者的生命安全,豪森药业强化“主体责任”意识,全心守护“责任田”。集团以“质量源于设计”等先进理念为引导,坚持“全员、全过程、持续改进”的质量方针,建立了从研发、生产至销售全过程的质量管控体系,根本上保证产品的卓越品质。

豪森紧紧围绕药品安全生产主体责任,持续开展药品质量安全提升工作。生产车间和检测实验室均严格按照美国和欧盟标准进行工艺设计,配备了具有国际先进水平的全自动化、高精度生产检测设备,确保生产过程质量受控,检测结果准确可靠;集团所有产品均通过新版GMP认证,核心产品泽菲(注射用吉西他滨)和欧兰宁(奥氮平片)分别获得“国家科学技术进步二等奖”。

集团通过自检、国内GMP检查,国外客户审计和官方检查等方式,不断强化和提高公司的生产质量管理体系水平,生产出符合欧美发达国家标准的品牌药品。两个抗肿瘤注射剂泽菲(注射用吉西他滨)和盖诺(酒石酸长春瑞滨注射液)率先通过美国FDA认证;多个原料药已出口美国、欧洲、日本、印度等20多个国家和地区,其中两个抗肿瘤原料药在同品种全球市场的占有率达到四分之一,制剂产品出口欧美等10多个国家和地区,这是世界对豪森卓越品质的肯定。

坚守药物创新 共襄健康中国

完善药品供应保障体系是实施“健康中国”战略重点任务之一,是推进健康中国建设的重要基础。豪森始终把科技创新作为发展的主旋律,在提高药品的可获得性、可负担性和安全有效性等多方面取得了突破。

今年暑期,李克强总理就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。集团立项并进行科技攻关的甲磺酸伊马替尼项目,打破了原研厂家的技术壁垒,伊马替尼(昕维)于2013年首仿上市,价格仅为原研药的十分之一,大大减轻了患者的经济负担,并进入2017版国家医保目录。该药自上市以来,累计节约社会成本数十亿元。

同时,豪森也迈出了罕见病药物研发的关键一步。针对肺动脉高压病症的进口药(安立生坦片)价格昂贵,让不少患者放弃治疗。而豪森历经数年研发的安立生坦片(普诺安)于日前首仿获批上市,意味着肺动脉高压靶向药物正式实现国产化,将使中国肺动脉高压患者能够使用等同原研、性价比更高的优质药物,给他们带来更多健康“获得感”。

作为创新型民族制药企业,江苏豪森药业将全面深化药企主体责任,狠抓药品研发及生产质量环节,不断加快临床急需的创新药、仿制药开发步伐,保障人民群众用药安全,当好“健康中国”的筑梦者。(李佶金)

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