2019年天猫双11销售进口品类排名第一的是膳食营养补充品。不是服装,不是包包,不是化妆品,也不是奶粉,是膳食补品!
现在的年轻人,追求的方向在改变,身体健康成为第一选择。

美国,加拿大和澳洲是海外进口膳食补充品的主要来源地。了解这些国家是如何监管这些产品的生产,销售和认证,避免购买到假冒伪劣产品。
通过生产标准控制和最终产品实验室认证,两方面来保障产品的质量。不同国家的监管部门和认证标准差别很大。
一, 生产标准
澳大利亚有世界上最严格的膳食补充品生产法规及标准,要求所有的膳食补充品作为药物来注册(注意:中国是按食品标准监管,一个个体面包店,就可以拿到食品生产许可证。而且监管部门是工商局为主。),都必须按照药物质量及安全标准,即GMP来生产。
排名第二是加拿大政府,所有在加拿大销售的膳食补品,都必须符合联邦强制的,几乎接近药物监管的生产规范。在加拿大销售的膳食补充品要符合更加严格的规定,在获得一个产品批号之前,产品必须要有上市前的生产线认证和产品认证,不仅产品生产厂家需要达到GMP标准,即使标签打印纸,批发商,包装商进口商和原材料生产商也需要达到GMP标准。在加拿大销售一个没有NPN编号的膳食补品,是非法的。

美国政府没有监管膳食补品是否符合药物生产质量标准。在美国,是由生产厂家而不是政府来决定他们的产品是否符合GMP标准。另外,不像加拿大和澳洲政府要求,获得产品销售之前,需要进行认证审计。美国FDA药监局不要求产品,在销售前,做注册或者销售许可。2009年6月25日美国FDA建立了法规“膳食补充品的生产包装,标签,存储,生产规范”,这些规定,强制那些生产包装,标签或者存储膳食补充的公司建立并遵循cGMP,但这些新法规是基于远比药物级别GMP宽松的食品级别GMP。
对于生产工厂的认证的内容是检查工人,工作人员生产文件管理,生产设备生产,设施组件控制,记录保管,实验室控制,标签控制,质量控制和绩效考核,产品验证,包括对成分的身份及计量的实验室检测,还要进行微生物重金属杀虫剂和其他毒素的检测。
对于工厂现场产品鉴定,验证,定量的评估一个产品中所有可能的活性成分,产品性能特征包括溶解和崩解,重量差异和含量均匀度,也都需要被检测,产品上市后的监管,自我审计,产品知识,生产流程改变(注意:中国的疫苗事件,就是厂家擅自更改生产流程,造成产品不合格)的强制上报,都是认证的组成部分。
二,产品市场监管
产品开始上市销售后的监管,澳大利亚不仅仅在本国,甚至在全球,对每一个在澳大利亚销售产品和健康产品的生产公司进行定期的生产地点现场及产品的审计。
加拿大政府虽然有法定部门来做同样的监管,但对产品上市后的生产质量保证监管力度不够。
美国一直以来缺乏对这类产品上市后的监管,只是在美国FDA发现问题后才进行调查,因此在美国及加拿大购买同一品牌的膳食补充品,可能质量不同。
三,产品质量考核
一个膳食补充品是如何被生产出来的,产品含有什么样及不含有什么样的成分,这是决定最终产品质量安全的关键问题。
独立的第三方独立的实验室首先对生产工厂进行GMP生产过程认证。同时检测从市场上买回来包装好的产品,瓶子中营养成分的种类,功效,剂量和纯度,是否其瓶上标签所写一致。GMP证书和实验室成分分析报告一起向消费者保证了该产品生产达到了国家规定的安全及质量标准和该产品的标签所写的就是瓶中所装。
目前在美国有两个非政府却被认可的营养膳食补充剂GMP认证机构,每一个机构都有自己的GMP标准,这两个机构是国家卫生基金会的国际膳食补充品认证系统,国家药典委员会的膳食补充品认证系统。
加拿大卫生部的NHPD和澳大利亚TGA负责颁发GMP生产认证证书,来证明厂家生产的产品达到了药物GMP标准,并且在产品标签上写明加拿大卫生部的NPN编号或者注明在澳洲药物注册局有备案。
澳大利亚的TGA(药物管理局)不仅严格管理营养补品的特定成分和严格管理这些成分的来源,数量和形式,TGA规定要求所有生产设施通过GMP实地审计,另外还有一个产品的上市前,前评估包括对潜在毒性,产品质量,立刻的副作用,长期效果和更多方面,得仔细考察,在产品进入澳洲市场后,TGA依然继续监测他们,要求其不断的提供符合TGA法规及GMP要求的证据。

四,第三方实验室资格认证
第三方实验室是独立于如何生产厂家和政府部门,以确保他们对生产厂家和产品的检查客观公正。这些实验室必须是符合ISO/IEC-17025认证。ISO17025认证保障了用来做成分分析的实验室符合公认的标准及分析成分表。ISO及国际标准化组织ISO9000认证最为人知,是全球公认质量的保证。ISO/IEC-17025的标准是ISO9000针对实验室的专门认证。它的应用于任何实验室分析服务,该服务旨在对其客户保证其数据结果的精准度,准确度和再现性。一个具备ISO/IEC-17025认证实验室对膳食补充品进行产品分析的报告应包括所有有效成分,功能,计量,产品稳定性和溶解度和潜在杂质(比如重金属和微生物)。

综上所述,在澳大利亚购买最为安全,加拿大其次,对于美国购买的产品一定了解产品是否有来自第三方的认证,特别是一些不知名的小品牌。
产品生产厂家合格,产品本身经过实验室检测也合格。但是这些产品买回来对于人体是否有功效,如何判定这些膳食补充品的功效,一套含有18项指标的标准,将在下一篇介绍。
我是专注”食品数据“的理工男,欢迎大家探讨各种“入口”产品的安全性!